- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930340
Características clínicas, resultados y factores de riesgo de mortalidad en mujeres embarazadas/puérperas con COVID-19 ingresadas en la UCI en Turquía: un estudio retrospectivo multicéntrico de un país de ingresos medios.
1 de julio de 2023 actualizado por: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Realizamos un estudio de cohortes, retrospectivo, multicéntrico y nacional.
El estudio se anunció en el sitio web de la Sociedad Turca de Medicina de Cuidados Intensivos, que incluía el protocolo del estudio, y se invitó a los directores de las UCI que atienden a pacientes con COVID-19.
La población del estudio estuvo compuesta por todas las mujeres embarazadas o puérperas infectadas con SARS-CoV-2 (hasta 6 semanas después del parto) que ingresaron en las UCI participantes entre el 1 de marzo de 2020 y el 1 de enero de 2022.
Los criterios de exclusión fueron pacientes menores de 18 años, pacientes con prueba PCR COVID-19 negativa, pacientes con enfermedad maligna activa y receptores de trasplante de órganos. de ingreso en la UCI, comorbilidades, estado de vacunación, puntajes de Evaluación de fisiología aguda y salud crónica II (APACHE-2) y Evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA) al ingreso, el peor puntaje SOFA durante la estadía en la UCI, la proporción de infiltrados pulmonares si diagnóstico por imagen se realizó, el intervalo de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el ingreso en la UCI, la duración de la estancia en la UCI, los valores de laboratorio al ingreso y los peores valores de laboratorio durante la estancia en la UCI, el desarrollo de lesión de órganos extrapulmonares, la presencia de no-COVID-19 También se registró la peor relación PaO2/FiO2 durante la estancia en la UCI, el método de soporte respiratorio más invasivo aplicado y las terapias.
También se registraron terapias inmunomoduladoras como corticosteroides, inhibidores de IL, inmunoglobulina intravenosa (IGIV) y hemadsorción de citoquinas.
Se recogieron las complicaciones fetales y neonatales.
Se utilizaron análisis de regresión LASSO y de regresión logística múltiple para identificar los factores de riesgo de mortalidad materna en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
597
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41001
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas o puérperas infectadas por SARS-CoV-2 (hasta 6 semanas después del parto) que ingresaron en las UCI participantes entre el 1 de marzo de 2020 y el 1 de enero de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio estuvo compuesta por todas las mujeres embarazadas o puérperas infectadas con SARS-CoV-2 (hasta 6 semanas después del parto) que ingresaron en las UCI participantes entre el 1 de marzo de 2020 y el 1 de enero de 2022.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, pacientes con resultados negativos en la prueba PCR de COVID-19, pacientes con enfermedad maligna activa y receptores de trasplantes de órganos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad Materna en UCI
Periodo de tiempo: Pronóstico de las gestantes/puérperas con COVID-19 ingresadas en UCI
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Pronóstico de las gestantes/puérperas con COVID-19 ingresadas en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KÜ GOKAEK-2021/23.27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .