- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930340
Klinické charakteristiky, výsledky a rizikové faktory úmrtnosti těhotných/puerperálních žen s COVID-19 přijatých na JIP v Turecku: multicentrická retrospektivní studie ze země se středními příjmy.
1. července 2023 aktualizováno: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Provedli jsme národní, multicentrickou, retrospektivní, kohortovou studii.
Studie byla oznámena na webových stránkách Turecké společnosti intenzivní medicíny, která zahrnovala protokol studie, a byli pozváni ředitelé JIP pečujících o pacienty COVID-19.
Populace studie zahrnovala všechny těhotné ženy nebo ženy v šestinedělí infikované SARS-CoV-2 (do 6 týdnů po narození), které byly přijaty na zúčastněné JIP mezi 1. březnem 2020 a 1. lednem 2022.
Kritéria pro vyloučení byli pacienti ve věku < 18 let, pacienti s negativními výsledky testu COVID-19 PCR, pacienti s aktivním maligním onemocněním a příjemci transplantovaných orgánů. Byly shromážděny následující údaje: demografie pacientek, gestační věk nebo den po porodu při přijetí, datum přijetí na JIP, komorbidity, stav očkování, hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II (APACHE-2) a skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) při přijetí, nejhorší skóre SOFA během pobytu na JIP, poměr plicních infiltrátů při diagnostickém zobrazení byl proveden, časový interval od začátku příznaků do přijetí na JIP, délka pobytu na JIP, laboratorní hodnoty při přijetí a nejhorší laboratorní hodnoty během pobytu na JIP, rozvoj mimoplicního orgánového poranění, přítomnost non-COVID-19 infekcí, nejhorší poměr PaO2/FiO2 během pobytu na JIP, nejinvazivnější aplikovaná metoda podpory dýchání a terapie.
Zaznamenány byly také imunomodulační terapie, jako jsou kortikosteroidy, inhibitory IL, intravenózní imunoglobulin (IVIG) a hemadsorpce cytokinů.
Byly shromážděny fetální a neonatální komplikace.
K identifikaci rizikových faktorů pro úmrtnost matek na JIP byly použity LASSO regrese a mnohočetné logistické regresní analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
597
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41001
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny těhotné ženy nebo ženy v šestinedělí infikované SARS-CoV-2 (do 6 týdnů po porodu), které byly přijaty na zúčastněné JIP mezi 1. březnem 2020 a 1. lednem 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace studie zahrnovala všechny těhotné ženy nebo ženy v šestinedělí infikované SARS-CoV-2 (do 6 týdnů po narození), které byly přijaty na zúčastněné JIP mezi 1. březnem 2020 a 1. lednem 2022.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku <18 let, pacienti s negativními výsledky testu COVID-19 PCR, pacienti s aktivním maligním onemocněním a příjemci transplantovaných orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mateřská úmrtnost na JIP
Časové okno: Prognóza těhotných/puperperálních žen s COVID-19 přijatých na JIP
|
Prognóza těhotných/puperperálních žen s COVID-19 přijatých na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KÜ GOKAEK-2021/23.27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .