Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky, výsledky a rizikové faktory úmrtnosti těhotných/puerperálních žen s COVID-19 přijatých na JIP v Turecku: multicentrická retrospektivní studie ze země se středními příjmy.

1. července 2023 aktualizováno: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Provedli jsme národní, multicentrickou, retrospektivní, kohortovou studii. Studie byla oznámena na webových stránkách Turecké společnosti intenzivní medicíny, která zahrnovala protokol studie, a byli pozváni ředitelé JIP pečujících o pacienty COVID-19. Populace studie zahrnovala všechny těhotné ženy nebo ženy v šestinedělí infikované SARS-CoV-2 (do 6 týdnů po narození), které byly přijaty na zúčastněné JIP mezi 1. březnem 2020 a 1. lednem 2022. Kritéria pro vyloučení byli pacienti ve věku < 18 let, pacienti s negativními výsledky testu COVID-19 PCR, pacienti s aktivním maligním onemocněním a příjemci transplantovaných orgánů. Byly shromážděny následující údaje: demografie pacientek, gestační věk nebo den po porodu při přijetí, datum přijetí na JIP, komorbidity, stav očkování, hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II (APACHE-2) a skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) při přijetí, nejhorší skóre SOFA během pobytu na JIP, poměr plicních infiltrátů při diagnostickém zobrazení byl proveden, časový interval od začátku příznaků do přijetí na JIP, délka pobytu na JIP, laboratorní hodnoty při přijetí a nejhorší laboratorní hodnoty během pobytu na JIP, rozvoj mimoplicního orgánového poranění, přítomnost non-COVID-19 infekcí, nejhorší poměr PaO2/FiO2 během pobytu na JIP, nejinvazivnější aplikovaná metoda podpory dýchání a terapie. Zaznamenány byly také imunomodulační terapie, jako jsou kortikosteroidy, inhibitory IL, intravenózní imunoglobulin (IVIG) a hemadsorpce cytokinů. Byly shromážděny fetální a neonatální komplikace. K identifikaci rizikových faktorů pro úmrtnost matek na JIP byly použity LASSO regrese a mnohočetné logistické regresní analýzy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

597

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan, 41001
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy nebo ženy v šestinedělí infikované SARS-CoV-2 (do 6 týdnů po porodu), které byly přijaty na zúčastněné JIP mezi 1. březnem 2020 a 1. lednem 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace studie zahrnovala všechny těhotné ženy nebo ženy v šestinedělí infikované SARS-CoV-2 (do 6 týdnů po narození), které byly přijaty na zúčastněné JIP mezi 1. březnem 2020 a 1. lednem 2022.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku <18 let, pacienti s negativními výsledky testu COVID-19 PCR, pacienti s aktivním maligním onemocněním a příjemci transplantovaných orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mateřská úmrtnost na JIP
Časové okno: Prognóza těhotných/puperperálních žen s COVID-19 přijatých na JIP
Prognóza těhotných/puperperálních žen s COVID-19 přijatých na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit