- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05930340
Kliniske kjennetegn, utfall og risikofaktorer for dødelighet hos gravide/puerperale kvinner med COVID-19 innlagt på intensivavdeling i Tyrkia: en multisenter, retrospektiv studie fra et middelinntektsland.
1. juli 2023 oppdatert av: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Vi utførte en nasjonal, multisenter, retrospektiv kohortstudie.
Studien ble annonsert på nettstedet til Turkish Society of Intensive Care Medicine, som inkluderte studieprotokollen, og direktørene for intensivavdelinger som tar seg av COVID-19-pasienter ble invitert.
Studiepopulasjonen omfattet alle SARS-CoV-2-infiserte gravide eller barsel kvinner (inntil 6 uker etter fødselen) som ble innlagt på deltakende intensivavdelinger mellom 1. mars 2020 og 1. januar 2022.
Eksklusjonskriteriene var pasienter under 18 år, pasienter med negative COVID-19 PCR-testresultater, pasienter med aktiv malign sykdom og organtransplanterte mottakere. Følgende data ble samlet inn: pasientdemografi, svangerskapsalder eller postpartum dag ved innleggelse, dato av ICU-innleggelse, komorbiditeter, vaksinasjonsstatus, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-2) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) skårer ved innleggelse, den dårligste SOFA-skåren under ICU-oppholdet, forholdet mellom lungeinfiltrater ved diagnostisk bildediagnostikk ble utført, tidsintervallet fra start av symptomer til innleggelse på intensivavdeling, varigheten av opphold på intensivavdeling, laboratorieverdier ved innleggelse og de verste laboratorieverdiene under intensivoppholdet, utvikling av ekstrapulmonal organskade, tilstedeværelse av ikke-COVID-19 infeksjoner, det verste PaO2/FiO2-forholdet under intensivoppholdet, den mest invasive respirasjonsstøttemetoden som ble brukt, og terapier ble også registrert.
Immunmodulerende terapier som kortikosteroider, IL-hemmere, intravenøst immunglobulin (IVIG) og cytokinhemadsorpsjon ble også registrert.
Foster- og neonatale komplikasjoner ble samlet inn.
LASSO-regresjon og flere logistiske regresjonsanalyser ble brukt for å identifisere risikofaktorer for mortalitet på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
597
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41001
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle SARS-CoV-2-infiserte gravide eller barsel kvinner (inntil 6 uker etter fødselen) som ble innlagt på deltakende intensivavdelinger mellom 1. mars 2020 og 1. januar 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen omfattet alle SARS-CoV-2-infiserte gravide eller barsel kvinner (inntil 6 uker etter fødselen) som ble innlagt på deltakende intensivavdelinger mellom 1. mars 2020 og 1. januar 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, pasienter med negative COVID-19 PCR-testresultater, pasienter med aktiv malign sykdom og organtransplanterte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mødredødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Prognose for gravide/puerperale kvinner med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen
|
Prognose for gravide/puerperale kvinner med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KÜ GOKAEK-2021/23.27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .