Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn, utfall og risikofaktorer for dødelighet hos gravide/puerperale kvinner med COVID-19 innlagt på intensivavdeling i Tyrkia: en multisenter, retrospektiv studie fra et middelinntektsland.

1. juli 2023 oppdatert av: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Vi utførte en nasjonal, multisenter, retrospektiv kohortstudie. Studien ble annonsert på nettstedet til Turkish Society of Intensive Care Medicine, som inkluderte studieprotokollen, og direktørene for intensivavdelinger som tar seg av COVID-19-pasienter ble invitert. Studiepopulasjonen omfattet alle SARS-CoV-2-infiserte gravide eller barsel kvinner (inntil 6 uker etter fødselen) som ble innlagt på deltakende intensivavdelinger mellom 1. mars 2020 og 1. januar 2022. Eksklusjonskriteriene var pasienter under 18 år, pasienter med negative COVID-19 PCR-testresultater, pasienter med aktiv malign sykdom og organtransplanterte mottakere. Følgende data ble samlet inn: pasientdemografi, svangerskapsalder eller postpartum dag ved innleggelse, dato av ICU-innleggelse, komorbiditeter, vaksinasjonsstatus, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-2) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) skårer ved innleggelse, den dårligste SOFA-skåren under ICU-oppholdet, forholdet mellom lungeinfiltrater ved diagnostisk bildediagnostikk ble utført, tidsintervallet fra start av symptomer til innleggelse på intensivavdeling, varigheten av opphold på intensivavdeling, laboratorieverdier ved innleggelse og de verste laboratorieverdiene under intensivoppholdet, utvikling av ekstrapulmonal organskade, tilstedeværelse av ikke-COVID-19 infeksjoner, det verste PaO2/FiO2-forholdet under intensivoppholdet, den mest invasive respirasjonsstøttemetoden som ble brukt, og terapier ble også registrert. Immunmodulerende terapier som kortikosteroider, IL-hemmere, intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) og cytokinhemadsorpsjon ble også registrert. Foster- og neonatale komplikasjoner ble samlet inn. LASSO-regresjon og flere logistiske regresjonsanalyser ble brukt for å identifisere risikofaktorer for mortalitet på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

597

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia, 41001
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle SARS-CoV-2-infiserte gravide eller barsel kvinner (inntil 6 uker etter fødselen) som ble innlagt på deltakende intensivavdelinger mellom 1. mars 2020 og 1. januar 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen omfattet alle SARS-CoV-2-infiserte gravide eller barsel kvinner (inntil 6 uker etter fødselen) som ble innlagt på deltakende intensivavdelinger mellom 1. mars 2020 og 1. januar 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år, pasienter med negative COVID-19 PCR-testresultater, pasienter med aktiv malign sykdom og organtransplanterte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mødredødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Prognose for gravide/puerperale kvinner med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen
Prognose for gravide/puerperale kvinner med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere