Kliiniset ominaisuudet, tulokset ja riskitekijät kuolleisuuteen raskaana olevilla/sikiytyneillä naisilla, joilla COVID-19 on otettu tehohoitoon Turkissa: monikeskus, retrospektiivinen tutkimus keskituloisesta maasta.
lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Teimme kansallisen, monikeskuksen, retrospektiivisen kohorttitutkimuksen.
Tutkimuksesta tiedotettiin Turkin tehohoitolääketieteen yhdistyksen verkkosivuilla, jotka sisälsivät tutkimusprotokollan, ja COVID-19-potilaita hoitavien teho-osastojen johtajat kutsuttiin.
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista SARS-CoV-2-tartunnan saaneista raskaana olevista tai synnyttäneistä naisista (enintään 6 viikkoa syntymän jälkeen), jotka otettiin osallistuville teho-osastoille 1.3.2020-1.1.2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joiden COVID-19 PCR-testitulokset olivat negatiiviset, potilaat, joilla oli aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, ja elinsiirtojen vastaanottajat. Seuraavat tiedot kerättiin: potilaan demografiset tiedot, raskausikä tai synnytyksen jälkeinen päivä saapuessa, päivämäärä teho-osastolle pääsystä, liitännäissairauksista, rokotustilasta, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II (APACHE-2) ja peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteistä sisäänpääsyn yhteydessä, huonoin SOFA-pisteistä teho-osastolla käynnin aikana, keuhkojen infiltraatioiden suhde diagnostisessa kuvantamisessa suoritettiin, aikaväli oireiden alkamisesta teho-osastoon käyntiin, teho-osastolla oleskelun kesto, laboratorioarvot vastaanottovaiheessa ja huonoimmat laboratorioarvot teho-osaston aikana, keuhkojen ulkopuolisen elinvaurion kehittyminen, ei-COVID-19:n esiintyminen infektiot, huonoin PaO2/FiO2-suhde teho-osaston aikana, invasiivisin käytetty hengitystukimenetelmä sekä hoidot.
Myös immunomoduloivia hoitoja, kuten kortikosteroideja, IL-estäjiä, suonensisäistä immunoglobuliinia (IVIG) ja sytokiinien hemadsorptiota, kirjattiin.
Sikiön ja vastasyntyneen komplikaatioita kerättiin.
Äidin tehohoitokuolleisuuden riskitekijöiden tunnistamiseen käytettiin LASSO-regressio- ja moninkertaisia logistisia regressioanalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
597
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41001
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki SARS-CoV-2-tartunnan saaneet raskaana olevat tai synnyttäneet naiset (enintään 6 viikkoa syntymän jälkeen), jotka on otettu osallistuville teho-osastoille 1.3.2020-1.1.2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostui kaikista SARS-CoV-2-tartunnan saaneista raskaana olevista tai synnyttäneistä naisista (enintään 6 viikkoa syntymän jälkeen), jotka otettiin osallistuville teho-osastoille 1.3.2020-1.1.2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joiden COVID-19 PCR-testitulokset ovat negatiiviset, potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, ja elinsiirtojen vastaanottajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äitiyskuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehohoitoon otettujen COVID-19-potilaiden raskaana olevien/sikiytyneiden naisten ennuste
|
Tehohoitoon otettujen COVID-19-potilaiden raskaana olevien/sikiytyneiden naisten ennuste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KÜ GOKAEK-2021/23.27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .