为患有自闭症谱系障碍的儿童提供视觉注意力的沉浸式房间
2023年6月29日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
评估沉浸式房间干预对自闭症谱系障碍儿童视觉注意力的影响
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种常见的神经发育障碍，其特征是语言迟缓、社交互动受损和重复行为。 由于遗传和环境因素，其表现因人而异。 基于技术的干预措施，如机器人、严肃游戏、虚拟现实和沉浸式房间，在自闭症谱系障碍的认知行为治疗中显示出更好的效果。 自闭症谱系障碍患者通常缺乏视觉注意力，但视觉注意力是这些干预措施的重点，因为它可以帮助刺激处理。 虚拟现实为此类干预措施提供了更加生态的环境。
在这项研究中，通过比较通过沉浸式房间提供治疗的 ASD 组与提供传统治疗的对照组的表现，证明了虚拟现实训练的有效性。
15 名年龄在 5 岁到 10 岁之间、智商在 55 到 85 之间的 ASD 儿童将被纳入试验，并在进行与视觉注意过程相关的评估后，将被随机分配到对照组和实验组。 试验参与者首先将接受结构化课程，以培养或增加与他们在培训期间受到的刺激相关的接受区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Flavia Marino
- 电话号码：+393395798263
- 邮箱：flavia.marino@irib.cnr.it
研究联系人备份
- 姓名：Giovanni Pioggia
- 电话号码：+393203390892
- 邮箱：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98164
- 招聘中
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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接触：
- Flavia Marino
- 邮箱：flavia.marino@irib.cnr.it
-
接触：
- Giovanni Pioggia
- 邮箱：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
首席研究员：
- Flavia Marino
-
副研究员：
- Giovanni Pioggia
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副研究员：
- Paola Chilà
-
副研究员：
- Roberta Minutoli
-
副研究员：
- Noemi Vetrano
-
副研究员：
- Chiara Failla
-
副研究员：
- Germana Doria
-
副研究员：
- Ileana Scarcella
-
副研究员：
- Serena Previti
-
副研究员：
- Chiara Rando
-
副研究员：
- Luigi Polimeni
-
副研究员：
- Gaetano Giunta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断患有自闭症的孩子
排除标准：
- 存在其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
在沉浸式房间内进行治疗
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干预措施将根据应用行为分析进行构建。 目标刺激将呈现在沉浸式房间的四壁之一上，并且包括目标刺激在内的一组刺激，受试者必须在一定的延迟时间内触摸该刺激。 如果孩子给出不准确的答案或没有在规定的时间内回答，还会有层次结构的提示（从最少到最多）。 最后，作为行为链的最后一个元素，当发出所需的响应时，将传递社会强化（表示掌声的声音刺激）。 根据视觉注意力任务的逐步增加以及习得标准的实现情况，干预将分为几个阶段。 此外，每个参与者都会受到属于不同语义类别（水果、动物、交通工具、衣服、人物和面孔）的刺激。 |
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安慰剂比较：控制组
通过以纸张形式呈现图像刺激的传统治疗
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干预措施将根据应用行为分析进行构建。 目标刺激将以纸张格式和一组刺激（包括目标刺激）呈现，受试者必须在一定的延迟时间内指出。 如果孩子给出不准确的答案或没有在规定的时间内回答，还会有层次结构的提示（从最少到最多）。 最后，作为行为链的最后一个元素，当发出所需的响应时，将传递社会强化（表示掌声的声音刺激）。 根据视觉注意力任务的逐步增加以及习得标准的实现情况，干预将分为几个阶段。 此外，每个参与者都会受到属于不同语义类别（水果、动物、交通工具、衣服、人物和面孔）的刺激。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韦氏儿童智力量表第四版 (WISC-IV)
大体时间：评估会议将在干预前安排。测试大约需要 65-80 分钟才能完成。
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韦克斯勒儿童智力量表第四版（WISC-IV）是评估6岁至16岁零11个月儿童和青少年认知能力的临床工具。
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评估会议将在干预前安排。测试大约需要 65-80 分钟才能完成。
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NEPSY-II
大体时间：评估会议将安排在干预前后。学龄前儿童的测试需要大约 90 分钟完成，学龄儿童需要 120-180 分钟完成
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NEPSY-II 是国际上最知名的用于评估发育年龄神经心理发育的电池。
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评估会议将安排在干预前后。学龄前儿童的测试需要大约 90 分钟完成，学龄儿童需要 120-180 分钟完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Zhang M, Ding H, Naumceska M, Zhang Y. Virtual Reality Technology as an Educational and Intervention Tool for Children with Autism Spectrum Disorder: Current Perspectives and Future Directions. Behav Sci (Basel). 2022 May 10;12(5):138. doi: 10.3390/bs12050138.
- Nyaz Didehbani, Tandra Allen, Michelle Kandalaft, Daniel Krawczyk, Sandra Chapman,Virtual Reality Social Cognition Training for children with high functioning autism,Computers in Human Behavior,Volume 62, 2016,Pages 703-711
- McPartland JC, Webb SJ, Keehn B, Dawson G. Patterns of visual attention to faces and objects in autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2011 Feb;41(2):148-57. doi: 10.1007/s10803-010-1033-8.
- Jiang, M., & Zhao, Q. (2017). Learning Visual Attention to Identify People with Autism Spectrum Disorder. In Proceedings - 2017 IEEE International Conference on Computer Vision, ICCV 2017 (pp. 3287-3296)
- Burgess PW, Alderman N, Forbes C, Costello A, Coates LM, Dawson DR, Anderson ND, Gilbert SJ, Dumontheil I, Channon S. The case for the development and use of "ecologically valid" measures of executive function in experimental and clinical neuropsychology. J Int Neuropsychol Soc. 2006 Mar;12(2):194-209. doi: 10.1017/S1355617706060310.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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