Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordybende plads til visuel opmærksomhed hos børn med autismespektrumforstyrrelser

29. juni 2023 opdateret af: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluering af effekten af ​​fordybende rumintervention på visuel opmærksomhed hos børn med autismespektrumforstyrrelser

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved sproglig forsinkelse, svækkede sociale interaktioner og gentagen adfærd. Dens manifestation varierer mellem individer på grund af genetiske og miljømæssige faktorer. Teknologibaserede interventioner, såsom robotter, seriøse spil, virtual reality og immersive room, har vist bedre resultater i den kognitive adfærdsmæssige behandling af ASD. Visuel opmærksomhed, som ofte er mangelfuld hos personer med ASD, er et fokus i disse interventioner, da det kan hjælpe med stimulusbehandling. Virtual reality tilbyder et mere økologisk miljø for sådanne indgreb.

I denne undersøgelse er det blevet påvist effektiviteten af ​​virtual reality-træning ved at sammenligne ydeevnen af ​​en ASD-gruppe, der leverer behandling gennem det fordybende rum, med en kontrolgruppe, der leverer traditionel behandling.

Femten børn med ASD mellem 5 og 10 år, med IQ'er mellem 55 og 85, vil blive inkluderet i forsøget og vil efter en vurdering relateret til visuelle opmærksomhedsprocesser blive tilfældigt fordelt til kontrolgruppen og forsøgsgruppen. Forsøgsdeltagerne vil først gennemgå strukturerede sessioner for at fremme eller øge det modtagelige område relateret til de stimuli, som de vil blive udsat for under træningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underforsker:
          • Paola Chilà
        • Underforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underforsker:
          • Chiara Failla
        • Underforsker:
          • Germana Doria
        • Underforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underforsker:
          • Serena Previti
        • Underforsker:
          • Chiara Rando
        • Underforsker:
          • Luigi Polimeni
        • Underforsker:
          • Gaetano Giunta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen autisme

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre medicinske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
behandling i et fordybende rum
Adfærdsmæssigt: Fordybende værelse

Interventionen vil blive struktureret i henhold til Anvendt adfærdsanalyse. En målstimulus vil blive præsenteret på en af ​​de fire vægge i det fordybende rum og et sæt stimuli, inklusive målstimulus, som forsøgspersonen skal røre inden for en vis latenstid.

Der vil også være et hierarki af meddelelser (mindst til de fleste), hvis barnet giver et unøjagtigt svar eller ikke svarer inden for den fastsatte tid.

Endelig, som det sidste element i adfærdskæden, vil der blive leveret en social forstærkning (en lydstimulus, der indikerer bifald), når den ønskede respons udsendes.

Interventionen vil blive opdelt i faser, i henhold til en gradvis forøgelse af opgaven med hensyn til visuel opmærksomhed, og en opnåelse af erhvervelseskriteriet. Endvidere vil hver deltager blive udsat for stimuli, der tilhører forskellige semantiske kategorier (frugt, dyr, transportmidler, tøj, figurer og ansigter).
Placebo komparator: kontrolgruppe
Traditionel behandling ved at præsentere billedstimuli i papirformat
Adfærdsmæssigt: stimuli i papirformat

Interventionen vil blive struktureret i henhold til Anvendt adfærdsanalyse. En målstimulus vil blive præsenteret i et papirformat og et sæt stimuli, herunder målstimulus, som forsøgspersonen skal angive inden for en vis latenstid.

Der vil også være et hierarki af meddelelser (mindst til de fleste), hvis barnet giver et unøjagtigt svar eller ikke svarer inden for den fastsatte tid.

Endelig, som det sidste element i adfærdskæden, vil der blive leveret en social forstærkning (en lydstimulus, der indikerer bifald), når den ønskede respons udsendes.

Interventionen vil blive opdelt i faser, i henhold til en gradvis forøgelse af opgaven med hensyn til visuel opmærksomhed, og en opnåelse af erhvervelseskriteriet. Endvidere vil hver deltager blive udsat for stimuli, der tilhører forskellige semantiske kategorier (frugt, dyr, transportmidler, tøj, figurer og ansigter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children, fjerde udgave (WISC-IV)
Tidsramme: Evalueringssessionen vil være planlagt forud for intervention. Testen tager cirka 65-80 minutter at gennemføre.
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) er et klinisk værktøj til vurdering af kognitive evner hos børn og unge mellem 6 år og 16 år og 11 måneder.
Evalueringssessionen vil være planlagt forud for intervention. Testen tager cirka 65-80 minutter at gennemføre.
NEPSY-II
Tidsramme: Evalueringssessionerne vil være planlagt før og efter intervention. Testen tager cirka 90 minutter at gennemføre for førskolebørn og 120-180 minutter for børn i skolealderen
NEPSY-II er det mest internationalt kendte batteri til vurdering af neuropsykologisk udvikling i udviklingsalderen.
Evalueringssessionerne vil være planlagt før og efter intervention. Testen tager cirka 90 minutter at gennemføre for førskolebørn og 120-180 minutter for børn i skolealderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbejdspartnere

Fondazione di Comunità Messina onlus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Fordybende værelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner