Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągające pomieszczenie do uwagi wzrokowej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Ocena wpływu interwencji w pokoju immersyjnym na uwagę wzrokową u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest powszechnym zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się opóźnieniem językowym, upośledzonymi interakcjami społecznymi i powtarzającymi się zachowaniami. Jego manifestacja różni się u poszczególnych osób ze względu na czynniki genetyczne i środowiskowe. Interwencje oparte na technologii, takie jak roboty, poważne gry, rzeczywistość wirtualna i pokój immersyjny, wykazały lepsze wyniki w leczeniu poznawczo-behawioralnym ASD. W tych interwencjach koncentruje się uwaga wzrokowa, której często brakuje u osób z ASD, ponieważ może ona wspomóc przetwarzanie bodźców. Wirtualna rzeczywistość oferuje bardziej ekologiczne środowisko dla takich interwencji.

W tym badaniu wykazano skuteczność treningu w wirtualnej rzeczywistości, porównując wyniki grupy ASD prowadzącej leczenie przez pokój immersyjny z grupą kontrolną stosującą tradycyjne leczenie.

Piętnaścioro dzieci z ASD w wieku od 5 do 10 lat, z IQ w przedziale od 55 do 85 zostanie włączonych do badania i po ocenie związanej z procesami uwagi wzrokowej zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej i eksperymentalnej. Uczestnicy próby przejdą najpierw ustrukturyzowane sesje mające na celu wzmocnienie lub zwiększenie obszaru receptywnego związanego z bodźcami, którym będą poddawani podczas treningu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Serena Previti
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Rando
        • Pod-śledczy:
          • Luigi Polimeni
        • Pod-śledczy:
          • Gaetano Giunta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z rozpoznaniem autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innych zaburzeń medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
leczenie w sali immersyjnej
Behawioralne: Wciągający pokój

Interwencja zostanie ustrukturyzowana zgodnie ze stosowaną analizą behawioralną. Bodziec docelowy zostanie zaprezentowany na jednej z czterech ścian sali immersyjnej oraz zestaw bodźców, w tym bodziec docelowy, których badany będzie musiał dotknąć w określonym czasie latencji.

Będzie też hierarchia podpowiedzi (od najmniejszej do największej) na wypadek, gdyby dziecko udzieliło błędnej odpowiedzi lub nie odpowiedziało w ustalonym czasie.

Wreszcie, jako ostatni element łańcucha behawioralnego, zostanie dostarczone wzmocnienie społeczne (bodziec dźwiękowy wskazujący na aplauz), gdy pojawi się pożądana reakcja.

Interwencja będzie podzielona na fazy, w zależności od stopniowego zwiększania zadania w zakresie uwagi wzrokowej i osiągnięcia kryterium przyswajania. Ponadto każdy uczestnik będzie poddany bodźcom należącym do różnych kategorii semantycznych (owoce, zwierzęta, środki transportu, ubrania, postacie i twarze).
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tradycyjne leczenie poprzez prezentację bodźców obrazowych w formacie papierowym
Behawioralne: bodźce w formie papierowej

Interwencja zostanie ustrukturyzowana zgodnie ze stosowaną analizą behawioralną. Docelowy bodziec zostanie przedstawiony w formacie papierowym oraz zestaw bodźców, w tym docelowy bodziec, który badany będzie musiał wskazać w określonym czasie latencji.

Będzie też hierarchia podpowiedzi (od najmniejszej do największej) na wypadek, gdyby dziecko udzieliło błędnej odpowiedzi lub nie odpowiedziało w ustalonym czasie.

Wreszcie, jako ostatni element łańcucha behawioralnego, zostanie dostarczone wzmocnienie społeczne (bodziec dźwiękowy wskazujący na aplauz), gdy pojawi się pożądana reakcja.

Interwencja będzie podzielona na fazy, w zależności od stopniowego zwiększania zadania w zakresie uwagi wzrokowej i osiągnięcia kryterium przyswajania. Ponadto każdy uczestnik będzie poddany bodźcom należącym do różnych kategorii semantycznych (owoce, zwierzęta, środki transportu, ubrania, postacie i twarze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed interwencją. Test trwa około 65-80 minut.
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci wydanie czwarte (WISC-IV) jest narzędziem klinicznym do oceny zdolności poznawczych dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do 16 lat i 11 miesięcy.
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed interwencją. Test trwa około 65-80 minut.
NEPSY-II
Ramy czasowe: Sesje ewaluacyjne będą zaplanowane przed i po interwencji. Test wymaga około 90 minut dla dzieci w wieku przedszkolnym i 120-180 minut dla dzieci w wieku szkolnym
NEPSY-II to najbardziej znana na całym świecie bateria do oceny rozwoju neuropsychologicznego w wieku rozwojowym.
Sesje ewaluacyjne będą zaplanowane przed i po interwencji. Test wymaga około 90 minut dla dzieci w wieku przedszkolnym i 120-180 minut dla dzieci w wieku szkolnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Fondazione di Comunità Messina onlus

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Wciągający pokój

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj