Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeslepende ruimte voor visuele aandacht bij kinderen met autismespectrumstoornissen

29 juni 2023 bijgewerkt door: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluatie van het effect van immersieve kamerinterventie op visuele aandacht bij kinderen met autismespectrumstoornissen

Autismespectrumstoornis (ASS) is een veel voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door taalachterstand, verminderde sociale interacties en repetitief gedrag. De manifestatie varieert van persoon tot persoon vanwege genetische en omgevingsfactoren. Op technologie gebaseerde interventies, zoals robots, serious games, virtual reality en immersive room, hebben betere resultaten opgeleverd bij de cognitief-gedragstherapeutische behandeling van ASS. Visuele aandacht, die vaak ontbreekt bij personen met ASS, is een focus in deze interventies, omdat het de verwerking van prikkels kan bevorderen. Virtual reality biedt een meer ecologische omgeving voor dergelijke interventies.

In deze studie is de effectiviteit van virtual reality-training aangetoond door de prestaties van een ASS-groep die behandeling geeft via de meeslepende kamer te vergelijken met een controlegroep die traditionele behandeling geeft.

Vijftien kinderen met ASS in de leeftijd van 5 tot 10 jaar, met IQ's tussen 55 en 85 zullen in het onderzoek worden opgenomen en, na een beoordeling met betrekking tot visuele aandachtsprocessen, willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep en de experimentele groep. De proefdeelnemers ondergaan eerst gestructureerde sessies om het receptieve gebied met betrekking tot de prikkels waaraan ze tijdens de training zullen worden blootgesteld, te bevorderen of te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98164
        • Werving
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavia Marino
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Pioggia
        • Onderonderzoeker:
          • Paola Chilà
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta Minutoli
        • Onderonderzoeker:
          • Noemi Vetrano
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Failla
        • Onderonderzoeker:
          • Germana Doria
        • Onderonderzoeker:
          • Ileana Scarcella
        • Onderonderzoeker:
          • Serena Previti
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Rando
        • Onderonderzoeker:
          • Luigi Polimeni
        • Onderonderzoeker:
          • Gaetano Giunta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind met de diagnose autisme

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van andere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
behandeling in een meeslepende kamer
Gedragsmatig: Meeslepende kamer

De interventie zal worden gestructureerd volgens toegepaste gedragsanalyse. Een doelstimulus wordt gepresenteerd op een van de vier muren van de meeslepende kamer en een reeks stimuli, inclusief de doelstimulus, die het onderwerp binnen een bepaalde latentietijd moet aanraken.

Er zal ook een hiërarchie van prompts zijn (minst naar meest) voor het geval het kind een onjuist antwoord geeft of niet binnen de vastgestelde tijd antwoordt.

Ten slotte zal als laatste element van de gedragsketen een sociale versterking worden geleverd (een geluidsstimulans die applaus aangeeft) wanneer de gewenste reactie wordt uitgezonden.

De interventie zal worden opgedeeld in fasen, volgens een geleidelijke toename van de taak in termen van visuele aandacht, en het behalen van het acquisitiecriterium. Bovendien wordt elke deelnemer onderworpen aan prikkels die behoren tot verschillende semantische categorieën (fruit, dieren, transportmiddelen, kleding, figuren en gezichten).
Placebo-vergelijker: controlegroep
Traditioneel Behandeling door beeldprikkels op papier te presenteren
Gedragsmatig: prikkels op papier

De interventie zal worden gestructureerd volgens toegepaste gedragsanalyse. Een doelstimulus wordt gepresenteerd op papier en een reeks stimuli, inclusief de doelstimulus, die de proefpersoon binnen een bepaalde latentietijd moet aangeven.

Er zal ook een hiërarchie van prompts zijn (minst naar meest) voor het geval het kind een onjuist antwoord geeft of niet binnen de vastgestelde tijd antwoordt.

Ten slotte zal als laatste element van de gedragsketen een sociale versterking worden geleverd (een geluidsstimulans die applaus aangeeft) wanneer de gewenste reactie wordt uitgezonden.

De interventie zal worden opgedeeld in fasen, volgens een geleidelijke toename van de taak in termen van visuele aandacht, en het behalen van het acquisitiecriterium. Bovendien wordt elke deelnemer onderworpen aan prikkels die behoren tot verschillende semantische categorieën (fruit, dieren, transportmiddelen, kleding, figuren en gezichten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wechsler Intelligentieschaal voor Kinderen Vierde editie (WISC-IV)
Tijdsspanne: De evaluatiesessie wordt vóór de interventie gepland. De test duurt ongeveer 65-80 minuten.
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) is een klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve vaardigheden van kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 jaar tot 16 jaar en 11 maanden.
De evaluatiesessie wordt vóór de interventie gepland. De test duurt ongeveer 65-80 minuten.
NEPSY-II
Tijdsspanne: De evaluatiesessies worden voor en na de interventie gepland. De test duurt ongeveer 90 minuten voor kleuters en 120-180 minuten voor kinderen in de schoolgaande leeftijd.
NEPSY-II is de meest internationaal bekende batterij voor het beoordelen van de neuropsychologische ontwikkeling in de ontwikkelingsleeftijd.
De evaluatiesessies worden voor en na de interventie gepland. De test duurt ongeveer 90 minuten voor kleuters en 120-180 minuten voor kinderen in de schoolgaande leeftijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Medewerkers

Fondazione di Comunità Messina onlus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Meeslepende kamer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren