- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05930873
Oppslukende rom for visuell oppmerksomhet hos barn med autismespekterforstyrrelser
Evaluering av effekten av oppslukende romintervensjon på visuell oppmerksomhet hos barn med autismespekterforstyrrelser
Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en vanlig nevroutviklingsforstyrrelse preget av språkforsinkelse, svekkede sosiale interaksjoner og repeterende atferd. Dens manifestasjon varierer mellom individer på grunn av genetiske og miljømessige faktorer. Teknologibaserte intervensjoner, som roboter, seriøse spill, virtuell virkelighet og oppslukende rom, har vist bedre resultater i kognitiv atferdsbehandling av ASD. Visuell oppmerksomhet, som ofte er mangelfull hos personer med ASD, er et fokus i disse intervensjonene, da det kan hjelpe stimulusbehandling. Virtual reality tilbyr et mer økologisk miljø for slike inngrep.
I denne studien har det blitt demonstrert effektiviteten av virtuell virkelighetstrening ved å sammenligne ytelsen til en ASD-gruppe som leverer behandling gjennom det oppslukende rommet med en kontrollgruppe som leverer tradisjonell behandling.
Femten barn med ASD mellom 5 og 10 år, med IQ mellom 55 og 85, vil bli inkludert i forsøket og vil etter en vurdering knyttet til visuelle oppmerksomhetsprosesser bli tilfeldig fordelt på kontrollgruppen og forsøksgruppen. Prøvedeltakerne vil først gjennomgå strukturerte økter for å fremme eller øke det mottakelige området knyttet til stimuli de vil bli utsatt for under treningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ta kontakt med:
- Flavia Marino
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Pioggia
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Hovedetterforsker:
- Flavia Marino
-
Underetterforsker:
- Giovanni Pioggia
-
Underetterforsker:
- Paola Chilà
-
Underetterforsker:
- Roberta Minutoli
-
Underetterforsker:
- Noemi Vetrano
-
Underetterforsker:
- Chiara Failla
-
Underetterforsker:
- Germana Doria
-
Underetterforsker:
- Ileana Scarcella
-
Underetterforsker:
- Serena Previti
-
Underetterforsker:
- Chiara Rando
-
Underetterforsker:
- Luigi Polimeni
-
Underetterforsker:
- Gaetano Giunta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnosen autisme
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av andre medisinske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
behandling i et oppslukende rom
|
Intervensjonen vil være strukturert i henhold til Applied Behavioural Analysis. En målstimulus vil bli presentert på en av de fire veggene i det oppslukende rommet og et sett med stimuli, inkludert målstimulusen, som forsøkspersonen må berøre innen en viss latenstid. Det vil også være et hierarki av spørsmål (minst til de fleste) i tilfelle barnet gir et unøyaktig svar eller ikke svarer innen fastsatt tid. Til slutt, som det siste elementet i atferdskjeden, vil en sosial forsterkning bli levert (en lydstimulus som indikerer applaus) når den ønskede responsen avgis. Intervensjonen vil bli delt inn i faser, i henhold til en progressiv økning av oppgaven når det gjelder visuell oppmerksomhet, og en oppnåelse av anskaffelseskriteriet. Videre vil hver deltaker bli utsatt for stimuli som tilhører ulike semantiske kategorier (frukt, dyr, transportmidler, klær, figurer og ansikter). |
Placebo komparator: kontrollgruppe
Tradisjonell behandling ved å presentere bildestimuli i papirformat
|
Intervensjonen vil være strukturert i henhold til Applied Behavioural Analysis. En målstimulus vil bli presentert i papirformat og et sett med stimuli, inkludert målstimulus, som forsøkspersonen må indikere innen en viss latenstid. Det vil også være et hierarki av spørsmål (minst til de fleste) i tilfelle barnet gir et unøyaktig svar eller ikke svarer innen fastsatt tid. Til slutt, som det siste elementet i atferdskjeden, vil en sosial forsterkning bli levert (en lydstimulus som indikerer applaus) når den ønskede responsen avgis. Intervensjonen vil bli delt inn i faser, i henhold til en progressiv økning av oppgaven når det gjelder visuell oppmerksomhet, og en oppnåelse av anskaffelseskriteriet. Videre vil hver deltaker bli utsatt for stimuli som tilhører ulike semantiske kategorier (frukt, dyr, transportmidler, klær, figurer og ansikter). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wechsler Intelligence Scale for Children fjerde utgave (WISC-IV)
Tidsramme: Evalueringsøkten vil bli planlagt før intervensjon. Testen trenger omtrent 65-80 minutter å fullføre.
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) er et klinisk verktøy for å vurdere de kognitive evnene til barn og unge mellom 6 år og 16 år og 11 måneder.
|
Evalueringsøkten vil bli planlagt før intervensjon. Testen trenger omtrent 65-80 minutter å fullføre.
|
NEPSY-II
Tidsramme: Evalueringsøktene vil bli planlagt før og etter intervensjon. Testen trenger ca. 90 minutter å gjennomføre for førskolebarn og 120-180 minutter for barn i skolealder
|
NEPSY-II er det mest internasjonalt kjente batteriet for å vurdere nevropsykologisk utvikling i utviklingsalder.
|
Evalueringsøktene vil bli planlagt før og etter intervensjon. Testen trenger ca. 90 minutter å gjennomføre for førskolebarn og 120-180 minutter for barn i skolealder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Zhang M, Ding H, Naumceska M, Zhang Y. Virtual Reality Technology as an Educational and Intervention Tool for Children with Autism Spectrum Disorder: Current Perspectives and Future Directions. Behav Sci (Basel). 2022 May 10;12(5):138. doi: 10.3390/bs12050138.
- Nyaz Didehbani, Tandra Allen, Michelle Kandalaft, Daniel Krawczyk, Sandra Chapman,Virtual Reality Social Cognition Training for children with high functioning autism,Computers in Human Behavior,Volume 62, 2016,Pages 703-711
- McPartland JC, Webb SJ, Keehn B, Dawson G. Patterns of visual attention to faces and objects in autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2011 Feb;41(2):148-57. doi: 10.1007/s10803-010-1033-8.
- Jiang, M., & Zhao, Q. (2017). Learning Visual Attention to Identify People with Autism Spectrum Disorder. In Proceedings - 2017 IEEE International Conference on Computer Vision, ICCV 2017 (pp. 3287-3296)
- Burgess PW, Alderman N, Forbes C, Costello A, Coates LM, Dawson DR, Anderson ND, Gilbert SJ, Dumontheil I, Channon S. The case for the development and use of "ecologically valid" measures of executive function in experimental and clinical neuropsychology. J Int Neuropsychol Soc. 2006 Mar;12(2):194-209. doi: 10.1017/S1355617706060310.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNR-IRIB-PRO-2023-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Oppslukende rom
-
Sakarya UniversityFullført
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
University of ExtremaduraFullført
-
Ankara Medipol UniversityAtılım UniversityFullført
-
University of BrasiliaRekrutteringHelse utdanning | Arytmi | Escape-RoomBrasil
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Gazi UniversityFullført
-
Erasmus University RotterdamRekrutteringUnderstreke | Angst | Depressive symptomer | Motstandsdyktighet | FølelsesreguleringNederland