Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppslukende rom for visuell oppmerksomhet hos barn med autismespekterforstyrrelser

29. juni 2023 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluering av effekten av oppslukende romintervensjon på visuell oppmerksomhet hos barn med autismespekterforstyrrelser

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en vanlig nevroutviklingsforstyrrelse preget av språkforsinkelse, svekkede sosiale interaksjoner og repeterende atferd. Dens manifestasjon varierer mellom individer på grunn av genetiske og miljømessige faktorer. Teknologibaserte intervensjoner, som roboter, seriøse spill, virtuell virkelighet og oppslukende rom, har vist bedre resultater i kognitiv atferdsbehandling av ASD. Visuell oppmerksomhet, som ofte er mangelfull hos personer med ASD, er et fokus i disse intervensjonene, da det kan hjelpe stimulusbehandling. Virtual reality tilbyr et mer økologisk miljø for slike inngrep.

I denne studien har det blitt demonstrert effektiviteten av virtuell virkelighetstrening ved å sammenligne ytelsen til en ASD-gruppe som leverer behandling gjennom det oppslukende rommet med en kontrollgruppe som leverer tradisjonell behandling.

Femten barn med ASD mellom 5 og 10 år, med IQ mellom 55 og 85, vil bli inkludert i forsøket og vil etter en vurdering knyttet til visuelle oppmerksomhetsprosesser bli tilfeldig fordelt på kontrollgruppen og forsøksgruppen. Prøvedeltakerne vil først gjennomgå strukturerte økter for å fremme eller øke det mottakelige området knyttet til stimuli de vil bli utsatt for under treningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underetterforsker:
          • Serena Previti
        • Underetterforsker:
          • Chiara Rando
        • Underetterforsker:
          • Luigi Polimeni
        • Underetterforsker:
          • Gaetano Giunta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med diagnosen autisme

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av andre medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
behandling i et oppslukende rom
Atferdsmessig: Oppslukende rom

Intervensjonen vil være strukturert i henhold til Applied Behavioural Analysis. En målstimulus vil bli presentert på en av de fire veggene i det oppslukende rommet og et sett med stimuli, inkludert målstimulusen, som forsøkspersonen må berøre innen en viss latenstid.

Det vil også være et hierarki av spørsmål (minst til de fleste) i tilfelle barnet gir et unøyaktig svar eller ikke svarer innen fastsatt tid.

Til slutt, som det siste elementet i atferdskjeden, vil en sosial forsterkning bli levert (en lydstimulus som indikerer applaus) når den ønskede responsen avgis.

Intervensjonen vil bli delt inn i faser, i henhold til en progressiv økning av oppgaven når det gjelder visuell oppmerksomhet, og en oppnåelse av anskaffelseskriteriet. Videre vil hver deltaker bli utsatt for stimuli som tilhører ulike semantiske kategorier (frukt, dyr, transportmidler, klær, figurer og ansikter).
Placebo komparator: kontrollgruppe
Tradisjonell behandling ved å presentere bildestimuli i papirformat
Atferdsmessig: stimuli i papirformat

Intervensjonen vil være strukturert i henhold til Applied Behavioural Analysis. En målstimulus vil bli presentert i papirformat og et sett med stimuli, inkludert målstimulus, som forsøkspersonen må indikere innen en viss latenstid.

Det vil også være et hierarki av spørsmål (minst til de fleste) i tilfelle barnet gir et unøyaktig svar eller ikke svarer innen fastsatt tid.

Til slutt, som det siste elementet i atferdskjeden, vil en sosial forsterkning bli levert (en lydstimulus som indikerer applaus) når den ønskede responsen avgis.

Intervensjonen vil bli delt inn i faser, i henhold til en progressiv økning av oppgaven når det gjelder visuell oppmerksomhet, og en oppnåelse av anskaffelseskriteriet. Videre vil hver deltaker bli utsatt for stimuli som tilhører ulike semantiske kategorier (frukt, dyr, transportmidler, klær, figurer og ansikter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children fjerde utgave (WISC-IV)
Tidsramme: Evalueringsøkten vil bli planlagt før intervensjon. Testen trenger omtrent 65-80 minutter å fullføre.
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) er et klinisk verktøy for å vurdere de kognitive evnene til barn og unge mellom 6 år og 16 år og 11 måneder.
Evalueringsøkten vil bli planlagt før intervensjon. Testen trenger omtrent 65-80 minutter å fullføre.
NEPSY-II
Tidsramme: Evalueringsøktene vil bli planlagt før og etter intervensjon. Testen trenger ca. 90 minutter å gjennomføre for førskolebarn og 120-180 minutter for barn i skolealder
NEPSY-II er det mest internasjonalt kjente batteriet for å vurdere nevropsykologisk utvikling i utviklingsalder.
Evalueringsøktene vil bli planlagt før og etter intervensjon. Testen trenger ca. 90 minutter å gjennomføre for førskolebarn og 120-180 minutter for barn i skolealder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbeidspartnere

Fondazione di Comunità Messina onlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Oppslukende rom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere