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Immersiver Raum für visuelle Aufmerksamkeit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

29. Juni 2023 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Bewertung der Wirkung immersiver Rauminterventionen auf die visuelle Aufmerksamkeit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine häufige neurologische Entwicklungsstörung, die durch Sprachverzögerung, beeinträchtigte soziale Interaktionen und sich wiederholende Verhaltensweisen gekennzeichnet ist. Seine Ausprägung variiert aufgrund genetischer und umweltbedingter Faktoren von Person zu Person. Technologiebasierte Interventionen wie Roboter, Serious Games, Virtual Reality und Immersive Room haben bessere Ergebnisse bei der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung von ASD gezeigt. Bei diesen Interventionen steht die visuelle Aufmerksamkeit, die bei Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung oft mangelhaft ist, im Mittelpunkt, da sie die Reizverarbeitung unterstützen kann. Die virtuelle Realität bietet eine ökologischere Umgebung für solche Eingriffe.

In dieser Studie wurde die Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainings demonstriert, indem die Leistung einer ASD-Gruppe, die eine Behandlung im immersiven Raum durchführte, mit einer Kontrollgruppe, die eine traditionelle Behandlung durchführte, verglichen wurde.

Fünfzehn Kinder mit ASD im Alter zwischen 5 und 10 Jahren und einem IQ zwischen 55 und 85 werden in die Studie einbezogen und nach einer Beurteilung der visuellen Aufmerksamkeitsprozesse nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe zugeordnet. Die Studienteilnehmer absolvieren zunächst strukturierte Sitzungen, um den Aufnahmebereich für die Reize, denen sie während des Trainings ausgesetzt sind, zu fördern oder zu vergrößern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrutierung
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavia Marino
        • Unterermittler:
          • Giovanni Pioggia
        • Unterermittler:
          • Paola Chilà
        • Unterermittler:
          • Roberta Minutoli
        • Unterermittler:
          • Noemi Vetrano
        • Unterermittler:
          • Chiara Failla
        • Unterermittler:
          • Germana Doria
        • Unterermittler:
          • Ileana Scarcella
        • Unterermittler:
          • Serena Previti
        • Unterermittler:
          • Chiara Rando
        • Unterermittler:
          • Luigi Polimeni
        • Unterermittler:
          • Gaetano Giunta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit der Diagnose Autismus

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer medizinischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Behandlung in einem immersiven Raum
Verhalten: Immersiver Raum

Die Intervention wird nach Angewandter Verhaltensanalyse strukturiert. Ein Zielreiz wird an einer der vier Wände des immersiven Raums präsentiert und eine Reihe von Reizen, einschließlich des Zielreizes, die der Proband innerhalb einer bestimmten Latenzzeit berühren muss.

Für den Fall, dass das Kind eine ungenaue Antwort gibt oder nicht innerhalb der festgelegten Zeit antwortet, wird es auch eine Hierarchie von Aufforderungen geben (am wenigsten bis am meisten).

Schließlich wird als letztes Element der Verhaltenskette eine soziale Verstärkung (ein akustischer Reiz, der auf Applaus hinweist) abgegeben, wenn die gewünschte Reaktion erfolgt.

Der Eingriff wird in Phasen unterteilt, je nachdem, ob die Aufgabe hinsichtlich der visuellen Aufmerksamkeit schrittweise gesteigert wird und das Erwerbskriterium erreicht wird. Darüber hinaus wird jeder Teilnehmer Reizen unterschiedlicher semantischer Kategorien (Früchte, Tiere, Transportmittel, Kleidung, Figuren und Gesichter) ausgesetzt.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Traditionelle Behandlung durch Präsentation von Bildreizen in Papierform
Verhalten: Anregungen in Papierform

Die Intervention wird nach Angewandter Verhaltensanalyse strukturiert. Ein Zielreiz wird in Papierform präsentiert und eine Reihe von Reizen, einschließlich des Zielreizes, die der Proband innerhalb einer bestimmten Latenzzeit angeben muss.

Für den Fall, dass das Kind eine ungenaue Antwort gibt oder nicht innerhalb der festgelegten Zeit antwortet, wird es auch eine Hierarchie von Aufforderungen geben (am wenigsten bis am meisten).

Schließlich wird als letztes Element der Verhaltenskette eine soziale Verstärkung (ein akustischer Reiz, der auf Applaus hinweist) abgegeben, wenn die gewünschte Reaktion erfolgt.

Der Eingriff wird in Phasen unterteilt, je nachdem, ob die Aufgabe hinsichtlich der visuellen Aufmerksamkeit schrittweise gesteigert wird und das Erwerbskriterium erreicht wird. Darüber hinaus wird jeder Teilnehmer Reizen unterschiedlicher semantischer Kategorien (Früchte, Tiere, Transportmittel, Kleidung, Figuren und Gesichter) ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, vierte Auflage (WISC-IV)
Zeitfenster: Die Evaluierungssitzung wird vor dem Eingriff geplant. Der Test dauert etwa 65–80 Minuten.
Die vierte Ausgabe der Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 Jahren und 16 Jahren und 11 Monaten.
Die Evaluierungssitzung wird vor dem Eingriff geplant. Der Test dauert etwa 65–80 Minuten.
NEPSY-II
Zeitfenster: Die Evaluierungssitzungen werden vor und nach dem Eingriff geplant. Der Test dauert etwa 90 Minuten für Kinder im Vorschulalter und 120–180 Minuten für Kinder im schulpflichtigen Alter
NEPSY-II ist die international bekannteste Batterie zur Beurteilung der neuropsychologischen Entwicklung im Entwicklungsalter.
Die Evaluierungssitzungen werden vor und nach dem Eingriff geplant. Der Test dauert etwa 90 Minuten für Kinder im Vorschulalter und 120–180 Minuten für Kinder im schulpflichtigen Alter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Mitarbeiter

Fondazione di Comunità Messina onlus

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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