Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Salle immersive pour l'attention visuelle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

29 juin 2023 mis à jour par: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Évaluation de l'effet de l'intervention immersive en salle sur l'attention visuelle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental courant caractérisé par un retard de langage, des interactions sociales altérées et des comportements répétitifs. Sa manifestation varie selon les individus en raison de facteurs génétiques et environnementaux. Les interventions basées sur la technologie, telles que les robots, les jeux sérieux, la réalité virtuelle et la salle immersive, ont montré de meilleurs résultats dans le traitement cognitivo-comportemental des TSA. L'attention visuelle, qui est souvent déficiente chez les personnes atteintes de TSA, est au centre de ces interventions, car elle peut faciliter le traitement des stimuli. La réalité virtuelle offre un environnement plus écologique pour de telles interventions.

Dans cette étude, il a été démontré l'efficacité de la formation en réalité virtuelle en comparant les performances d'un groupe TSA délivrant un traitement via la salle immersive avec un groupe témoin délivrant un traitement traditionnel.

Quinze enfants atteints de TSA âgés de 5 à 10 ans, avec un QI compris entre 55 et 85 seront inclus dans l'essai et, après une évaluation liée aux processus d'attention visuelle, seront assignés au hasard au groupe témoin et au groupe expérimental. Les participants à l'essai subiront d'abord des séances structurées pour favoriser ou augmenter la zone réceptive liée aux stimuli auxquels ils seront soumis pendant la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina, Italie, 98164
        • Recrutement
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flavia Marino
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Pioggia
        • Sous-enquêteur:
          • Paola Chilà
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta Minutoli
        • Sous-enquêteur:
          • Noemi Vetrano
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Failla
        • Sous-enquêteur:
          • Germana Doria
        • Sous-enquêteur:
          • Ileana Scarcella
        • Sous-enquêteur:
          • Serena Previti
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Rando
        • Sous-enquêteur:
          • Luigi Polimeni
        • Sous-enquêteur:
          • Gaetano Giunta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant avec un diagnostic d'autisme

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres troubles médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
traitement en salle immersive
Comportemental: Salle immersive

L'intervention sera structurée selon l'analyse comportementale appliquée. Un stimulus cible sera présenté sur l'un des quatre murs de la salle immersive et un ensemble de stimuli, dont le stimulus cible, que le sujet devra toucher dans un certain temps de latence.

Il y aura également une hiérarchie d'invites (du moins au plus) au cas où l'enfant donne une réponse inexacte ou ne répond pas dans le délai imparti.

Enfin, comme dernier élément de la chaîne comportementale, un renforcement social sera délivré (un stimulus sonore indiquant des applaudissements) lorsque la réponse souhaitée sera émise.

L'intervention sera divisée en phases, selon une augmentation progressive de la tâche en termes d'attention visuelle, et une atteinte du critère d'acquisition. De plus, chaque participant sera soumis à des stimuli appartenant à différentes catégories sémantiques (fruits, animaux, moyens de transport, vêtements, figures et visages).
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Traitement traditionnel en présentant des stimuli d'image dans un format papier
Comportemental: stimuli au format papier

L'intervention sera structurée selon l'analyse comportementale appliquée. Un stimulus cible sera présenté sous forme papier et un ensemble de stimuli, dont le stimulus cible, que le sujet devra indiquer dans un certain temps de latence.

Il y aura également une hiérarchie d'invites (du moins au plus) au cas où l'enfant donne une réponse inexacte ou ne répond pas dans le délai imparti.

Enfin, comme dernier élément de la chaîne comportementale, un renforcement social sera délivré (un stimulus sonore indiquant des applaudissements) lorsque la réponse souhaitée sera émise.

L'intervention sera divisée en phases, selon une augmentation progressive de la tâche en termes d'attention visuelle, et une atteinte du critère d'acquisition. De plus, chaque participant sera soumis à des stimuli appartenant à différentes catégories sémantiques (fruits, animaux, moyens de transport, vêtements, figures et visages).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants Quatrième édition (WISC-IV)
Délai: La séance d'évaluation sera programmée avant l'intervention. Le test nécessite environ 65 à 80 minutes.
L'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants quatrième édition (WISC-IV) est un outil clinique pour évaluer les capacités cognitives des enfants et des jeunes âgés de 6 ans à 16 ans et 11 mois.
La séance d'évaluation sera programmée avant l'intervention. Le test nécessite environ 65 à 80 minutes.
NEPSY-II
Délai: Les sessions d'évaluation seront programmées avant et après l'intervention. Le test nécessite environ 90 minutes pour les enfants d'âge préscolaire et 120 à 180 minutes pour les enfants d'âge scolaire.
NEPSY-II est la batterie la plus connue au niveau international pour évaluer le développement neuropsychologique en âge de développement.
Les sessions d'évaluation seront programmées avant et après l'intervention. Le test nécessite environ 90 minutes pour les enfants d'âge préscolaire et 120 à 180 minutes pour les enfants d'âge scolaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaborateurs

Fondazione di Comunità Messina onlus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Salle immersive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner