Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande rum för visuell uppmärksamhet hos barn med autismspektrumstörningar

29 juni 2023 uppdaterad av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Utvärdera effekten av Immersive Room Intervention på visuell uppmärksamhet hos barn med autismspektrumstörningar

Autismspektrumstörning (ASD) är en vanlig neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av språkfördröjning, försämrad social interaktion och repetitiva beteenden. Dess manifestation varierar mellan individer på grund av genetiska och miljömässiga faktorer. Teknikbaserade interventioner, såsom robotar, seriösa spel, virtuell verklighet och uppslukande rum, har visat bättre resultat i kognitiv beteendebehandling av ASD. Visuell uppmärksamhet, som ofta är bristfällig hos individer med ASD, är ett fokus i dessa interventioner, eftersom det kan hjälpa stimulusbearbetning. Virtual reality erbjuder en mer ekologisk miljö för sådana ingrepp.

I denna studie har det visat sig effektiviteten av virtuell verklighetsträning genom att jämföra prestandan hos en ASD-grupp som levererar behandling genom det uppslukande rummet med en kontrollgrupp som levererar traditionell behandling.

Femton barn med ASD mellan 5 och 10 år, med IQ mellan 55 och 85 kommer att inkluderas i försöket och kommer, efter en bedömning relaterad till visuella uppmärksamhetsprocesser, att slumpmässigt fördelas till kontrollgruppen och experimentgruppen. Försöksdeltagarna kommer först att genomgå strukturerade sessioner för att främja eller öka det receptiva området relaterat till de stimuli som de kommer att utsättas för under träningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrytering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Flavia Marino
        • Underutredare:
          • Giovanni Pioggia
        • Underutredare:
          • Paola Chilà
        • Underutredare:
          • Roberta Minutoli
        • Underutredare:
          • Noemi Vetrano
        • Underutredare:
          • Chiara Failla
        • Underutredare:
          • Germana Doria
        • Underutredare:
          • Ileana Scarcella
        • Underutredare:
          • Serena Previti
        • Underutredare:
          • Chiara Rando
        • Underutredare:
          • Luigi Polimeni
        • Underutredare:
          • Gaetano Giunta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen autism

Exklusions kriterier:

  • förekomst av andra medicinska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
behandling i ett uppslukande rum
Beteende: Uppslukande rum

Interventionen kommer att struktureras enligt Tillämpad beteendeanalys. En målstimulus kommer att presenteras på en av de fyra väggarna i det uppslukande rummet och en uppsättning stimuli, inklusive målstimulus, som försökspersonen måste röra inom en viss latenstid.

Det kommer också att finnas en hierarki av uppmaningar (minst till de flesta) om barnet ger ett felaktigt svar eller inte svarar inom den fastställda tiden.

Slutligen, som det sista elementet i beteendekedjan, kommer en social förstärkning att levereras (en ljudstimulans som indikerar applåder) när den önskade responsen avges.

Interventionen kommer att delas in i faser, i enlighet med en progressiv ökning av uppgiften när det gäller visuell uppmärksamhet, och ett uppnående av förvärvskriteriet. Vidare kommer varje deltagare att utsättas för stimuli som tillhör olika semantiska kategorier (frukt, djur, transportmedel, kläder, figurer och ansikten).
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Traditionell behandling genom att presentera bildstimuli i pappersformat
Beteende: stimuli i pappersformat

Interventionen kommer att struktureras enligt Tillämpad beteendeanalys. En målstimulus kommer att presenteras i pappersformat och en uppsättning stimuli, inklusive målstimulus, som försökspersonen måste indikera inom en viss latenstid.

Det kommer också att finnas en hierarki av uppmaningar (minst till de flesta) om barnet ger ett felaktigt svar eller inte svarar inom den fastställda tiden.

Slutligen, som det sista elementet i beteendekedjan, kommer en social förstärkning att levereras (en ljudstimulans som indikerar applåder) när den önskade responsen avges.

Interventionen kommer att delas in i faser, i enlighet med en progressiv ökning av uppgiften när det gäller visuell uppmärksamhet, och ett uppnående av förvärvskriteriet. Vidare kommer varje deltagare att utsättas för stimuli som tillhör olika semantiska kategorier (frukt, djur, transportmedel, kläder, figurer och ansikten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wechsler Intelligence Scale for Children, fjärde upplagan (WISC-IV)
Tidsram: Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före intervention. Testet tar cirka 65-80 minuter att genomföra.
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) är ett kliniskt verktyg för att bedöma kognitiva förmågor hos barn och unga mellan 6 år och 16 år och 11 månader.
Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före intervention. Testet tar cirka 65-80 minuter att genomföra.
NEPSY-II
Tidsram: Utvärderingssessionerna kommer att schemaläggas före och efter intervention. Testet tar cirka 90 minuter att genomföra för förskolebarn och 120-180 minuter för barn i skolåldern
NEPSY-II är det mest internationellt kända batteriet för att bedöma neuropsykologisk utveckling i utvecklingsålder.
Utvärderingssessionerna kommer att schemaläggas före och efter intervention. Testet tar cirka 90 minuter att genomföra för förskolebarn och 120-180 minuter för barn i skolåldern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbetspartners

Fondazione di Comunità Messina onlus

Utredare

  • Huvudutredare: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Uppslukande rum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera