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Sala de inmersión para la atención visual en niños con trastornos del espectro autista

29 de junio de 2023 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluación del efecto de la intervención de sala inmersiva sobre la atención visual en niños con trastornos del espectro autista

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno común del neurodesarrollo caracterizado por retraso en el lenguaje, interacciones sociales deterioradas y comportamientos repetitivos. Su manifestación varía entre individuos debido a factores genéticos y ambientales. Las intervenciones basadas en tecnología, como los robots, los juegos serios, la realidad virtual y la sala inmersiva, han mostrado mejores resultados en el tratamiento cognitivo-conductual de los TEA. La atención visual, que a menudo es deficiente en personas con TEA, es un foco en estas intervenciones, ya que puede ayudar al procesamiento de estímulos. La realidad virtual ofrece un entorno más ecológico para este tipo de intervenciones.

En este estudio, se ha demostrado la eficacia del entrenamiento en realidad virtual al comparar el rendimiento de un grupo con TEA que brinda tratamiento a través de la sala inmersiva con un grupo de control que brinda tratamiento tradicional.

Quince niños con TEA de entre 5 y 10 años, con CI entre 55 y 85 serán incluidos en el ensayo y, tras una evaluación relacionada con los procesos de atención visual, serán asignados aleatoriamente al grupo control y al grupo experimental. Los participantes de la prueba, en primer lugar, se someterán a sesiones estructuradas para fomentar o aumentar el área receptiva relacionada con los estímulos a los que serán sometidos durante el entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamiento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-Investigador:
          • Paola Chilà
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-Investigador:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Failla
        • Sub-Investigador:
          • Germana Doria
        • Sub-Investigador:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-Investigador:
          • Serena Previti
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Rando
        • Sub-Investigador:
          • Luigi Polimeni
        • Sub-Investigador:
          • Gaetano Giunta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño con diagnóstico de autismo

Criterio de exclusión:

  • presencia de otros trastornos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
tratamiento dentro de una sala inmersiva
Conductual: Sala inmersiva

La intervención se estructurará según el Análisis Conductual Aplicado. Se presentará un estímulo objetivo en una de las cuatro paredes de la sala inmersiva y un conjunto de estímulos, incluido el estímulo objetivo, que el sujeto deberá tocar dentro de un tiempo de latencia determinado.

También habrá una jerarquía de indicaciones (de menor a mayor) en caso de que el niño dé una respuesta inexacta o no responda en el tiempo establecido.

Finalmente, como último elemento de la cadena conductual, se entregará un refuerzo social (un estímulo sonoro que indica un aplauso) cuando se emita la respuesta deseada.

La intervención se dividirá en fases, según un aumento progresivo de la tarea en cuanto a la atención visual, y una consecución del criterio de adquisición. Además, cada participante será sometido a estímulos pertenecientes a diferentes categorías semánticas (frutas, animales, medios de transporte, ropa, figuras y rostros).
Comparador de placebos: grupo de control
Tratamiento tradicional mediante la presentación de estímulos de imagen en formato papel
Conductual: estímulos en formato papel

La intervención se estructurará según el Análisis Conductual Aplicado. Se presentará un estímulo objetivo en formato papel y un conjunto de estímulos, incluido el estímulo objetivo, que el sujeto deberá indicar dentro de un tiempo de latencia determinado.

También habrá una jerarquía de indicaciones (de menor a mayor) en caso de que el niño dé una respuesta inexacta o no responda en el tiempo establecido.

Finalmente, como último elemento de la cadena conductual, se entregará un refuerzo social (un estímulo sonoro que indica un aplauso) cuando se emita la respuesta deseada.

La intervención se dividirá en fases, según un aumento progresivo de la tarea en cuanto a la atención visual, y una consecución del criterio de adquisición. Además, cada participante será sometido a estímulos pertenecientes a diferentes categorías semánticas (frutas, animales, medios de transporte, ropa, figuras y rostros).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de inteligencia de Wechsler para niños Cuarta edición (WISC-IV)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 65-80 minutos para completarse.
La Escala de inteligencia para niños de Wechsler Cuarta edición (WISC-IV) es una herramienta clínica para evaluar las capacidades cognitivas de niños y jóvenes de entre 6 años y 16 años y 11 meses.
La sesión de evaluación se programará antes de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 65-80 minutos para completarse.
NEPSY-II
Periodo de tiempo: Las sesiones de evaluación se programarán antes y después de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 90 minutos para completarse para niños en edad preescolar y entre 120 y 180 minutos para niños en edad escolar.
NEPSY-II es la batería más conocida internacionalmente para evaluar el desarrollo neuropsicológico en la edad del desarrollo.
Las sesiones de evaluación se programarán antes y después de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 90 minutos para completarse para niños en edad preescolar y entre 120 y 180 minutos para niños en edad escolar.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Colaboradores

Fondazione di Comunità Messina onlus

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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