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Sala Imersiva para Atenção Visual em Crianças com Transtornos do Espectro Autista

29 de junho de 2023 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Avaliando o efeito da intervenção imersiva em sala na atenção visual em crianças com transtornos do espectro do autismo

O transtorno do espectro autista (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento comum, caracterizado por atraso na linguagem, interações sociais prejudicadas e comportamentos repetitivos. Sua manifestação varia entre os indivíduos devido a fatores genéticos e ambientais. Intervenções baseadas em tecnologia, como robôs, jogos sérios, realidade virtual e sala imersiva, têm mostrado melhores resultados no tratamento cognitivo-comportamental do TEA. A atenção visual, muitas vezes deficiente em indivíduos com TEA, é um foco nessas intervenções, pois pode auxiliar no processamento de estímulos. A realidade virtual oferece um ambiente mais ecológico para tais intervenções.

Neste estudo, foi demonstrada a eficácia do treinamento de realidade virtual, comparando o desempenho de um grupo de TEA realizando tratamento por meio da sala imersiva com um grupo de controle realizando tratamento tradicional.

Quinze crianças com TEA com idades entre 5 e 10 anos, com QI entre 55 e 85 serão incluídas no ensaio e, após uma avaliação relacionada aos processos de atenção visual, serão aleatoriamente designadas para o grupo controle e para o grupo experimental. Os participantes do ensaio passarão, primeiramente, por sessões estruturadas para fomentar ou aumentar a área receptiva em relação aos estímulos aos quais serão submetidos durante o treinamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Subinvestigador:
          • Paola Chilà
        • Subinvestigador:
          • Roberta Minutoli
        • Subinvestigador:
          • Noemi Vetrano
        • Subinvestigador:
          • Chiara Failla
        • Subinvestigador:
          • Germana Doria
        • Subinvestigador:
          • Ileana Scarcella
        • Subinvestigador:
          • Serena Previti
        • Subinvestigador:
          • Chiara Rando
        • Subinvestigador:
          • Luigi Polimeni
        • Subinvestigador:
          • Gaetano Giunta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança com diagnóstico de autismo

Critério de exclusão:

  • presença de outros distúrbios médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
tratamento dentro de uma sala imersiva

A intervenção será estruturada de acordo com a Análise Comportamental Aplicada. Um estímulo-alvo será apresentado em uma das quatro paredes da sala imersiva e um conjunto de estímulos, incluindo o estímulo-alvo, que o sujeito terá que tocar dentro de um determinado tempo de latência.

Haverá também uma hierarquia de prompts (do menor para o maior) caso a criança dê uma resposta imprecisa ou não responda no tempo estabelecido.

Finalmente, como último elemento da cadeia comportamental, um reforço social será fornecido (um estímulo sonoro indicando aplausos) quando a resposta desejada for emitida.

A intervenção será dividida em fases, de acordo com o aumento progressivo da tarefa em termos de atenção visual e o alcance do critério de aquisição. Além disso, cada participante será submetido a estímulos pertencentes a diferentes categorias semânticas (frutas, animais, meios de transporte, vestuário, figuras e rostos).

Comparador de Placebo: grupo de controle
Tratamento Tradicional apresentando estímulos de imagem em formato de papel

A intervenção será estruturada de acordo com a Análise Comportamental Aplicada. Um estímulo-alvo será apresentado em formato de papel e um conjunto de estímulos, incluindo o estímulo-alvo, que o sujeito terá que indicar dentro de um determinado tempo de latência.

Haverá também uma hierarquia de prompts (do menor para o maior) caso a criança dê uma resposta imprecisa ou não responda no tempo estabelecido.

Finalmente, como último elemento da cadeia comportamental, um reforço social será fornecido (um estímulo sonoro indicando aplausos) quando a resposta desejada for emitida.

A intervenção será dividida em fases, de acordo com o aumento progressivo da tarefa em termos de atenção visual e o alcance do critério de aquisição. Além disso, cada participante será submetido a estímulos pertencentes a diferentes categorias semânticas (frutas, animais, meios de transporte, vestuário, figuras e rostos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças Quarta edição (WISC-IV)
Prazo: A sessão de avaliação será agendada pré-intervenção. O teste precisa de aproximadamente 65 a 80 minutos para ser concluído.
Wechsler Intelligence Scale for Children Quarta edição (WISC-IV) é uma ferramenta clínica para avaliar as habilidades cognitivas de crianças e jovens entre 6 anos e 16 anos e 11 meses.
A sessão de avaliação será agendada pré-intervenção. O teste precisa de aproximadamente 65 a 80 minutos para ser concluído.
NEPSY-II
Prazo: As sessões de avaliação serão agendadas antes e depois da intervenção. O teste precisa de aproximadamente 90 minutos para ser concluído para crianças em idade pré-escolar e 120-180 minutos para crianças em idade escolar
NEPSY-II é a bateria mais conhecida internacionalmente para avaliar o desenvolvimento neuropsicológico em idade de desenvolvimento.
As sessões de avaliação serão agendadas antes e depois da intervenção. O teste precisa de aproximadamente 90 minutos para ser concluído para crianças em idade pré-escolar e 120-180 minutos para crianças em idade escolar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sala imersiva

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