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Stanza immersiva per l'attenzione visiva nei bambini con disturbi dello spettro autistico

29 giugno 2023 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Valutazione dell'effetto dell'intervento in una stanza immersiva sull'attenzione visiva nei bambini con disturbi dello spettro autistico

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un comune disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da ritardo del linguaggio, interazioni sociali compromesse e comportamenti ripetitivi. La sua manifestazione varia da individuo a individuo a causa di fattori genetici e ambientali. Interventi basati sulla tecnologia, come robot, giochi seri, realtà virtuale e stanze immersive, hanno mostrato risultati migliori nel trattamento cognitivo-comportamentale dell'ASD. L'attenzione visiva, che è spesso carente negli individui con ASD, è al centro di questi interventi, in quanto può aiutare l'elaborazione dello stimolo. La realtà virtuale offre un ambiente più ecologico per tali interventi.

In questo studio, è stata dimostrata l'efficacia della formazione in realtà virtuale confrontando le prestazioni di un gruppo ASD che erogava il trattamento attraverso la sala immersiva con un gruppo di controllo che erogava il trattamento tradizionale.

Quindici bambini con ASD di età compresa tra 5 e 10 anni, con QI compreso tra 55 e 85 saranno inclusi nella sperimentazione e, a seguito di una valutazione relativa ai processi di attenzione visiva, saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale. I partecipanti alla prova saranno, in primo luogo, sottoposti a sessioni strutturate per favorire o aumentare l'area ricettiva relativa agli stimoli a cui saranno sottoposti durante la formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavia Marino
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-investigatore:
          • Paola Chilà
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-investigatore:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Failla
        • Sub-investigatore:
          • Germana Doria
        • Sub-investigatore:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-investigatore:
          • Serena Previti
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Rando
        • Sub-investigatore:
          • Luigi Polimeni
        • Sub-investigatore:
          • Gaetano Giunta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino con diagnosi di autismo

Criteri di esclusione:

  • presenza di altri disturbi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
trattamento all'interno di una stanza immersiva
Comportamentale: Stanza immersiva

L'intervento sarà strutturato secondo l'Analisi Comportamentale Applicata. Verrà presentato uno stimolo target su una delle quattro pareti della stanza immersiva e un insieme di stimoli, compreso lo stimolo target, che il soggetto dovrà toccare entro un certo tempo di latenza.

Ci sarà anche una gerarchia di suggerimenti (dal minimo al massimo) nel caso in cui il bambino dia una risposta imprecisa o non risponda entro il tempo stabilito.

Infine, come ultimo elemento della catena comportamentale, verrà fornito un rinforzo sociale (uno stimolo sonoro che indica un applauso) quando viene emessa la risposta desiderata.

L'intervento sarà articolato in fasi, secondo un progressivo incremento del compito in termini di attenzione visiva, ed un raggiungimento del criterio di acquisizione. Inoltre, ogni partecipante sarà sottoposto a stimoli appartenenti a diverse categorie semantiche (frutta, animali, mezzi di trasporto, abbigliamento, figure e volti).
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Trattamento tradizionale presentando stimoli di immagini in formato cartaceo
Comportamentale: stimoli in formato cartaceo

L'intervento sarà strutturato secondo l'Analisi Comportamentale Applicata. Verrà presentato in formato cartaceo uno stimolo target e un insieme di stimoli, compreso lo stimolo target, che il soggetto dovrà indicare entro un certo tempo di latenza.

Ci sarà anche una gerarchia di suggerimenti (dal minimo al massimo) nel caso in cui il bambino dia una risposta imprecisa o non risponda entro il tempo stabilito.

Infine, come ultimo elemento della catena comportamentale, verrà fornito un rinforzo sociale (uno stimolo sonoro che indica un applauso) quando viene emessa la risposta desiderata.

L'intervento sarà articolato in fasi, secondo un progressivo incremento del compito in termini di attenzione visiva, ed un raggiungimento del criterio di acquisizione. Inoltre, ogni partecipante sarà sottoposto a stimoli appartenenti a diverse categorie semantiche (frutta, animali, mezzi di trasporto, abbigliamento, figure e volti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wechsler Intelligence Scale for Children Quarta edizione (WISC-IV)
Lasso di tempo: La sessione di valutazione sarà programmata prima dell'intervento. Il test richiede circa 65-80 minuti per essere completato.
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) è uno strumento clinico per la valutazione delle capacità cognitive di bambini e giovani di età compresa tra 6 anni e 16 anni e 11 mesi.
La sessione di valutazione sarà programmata prima dell'intervento. Il test richiede circa 65-80 minuti per essere completato.
NEPSY II
Lasso di tempo: Le sessioni di valutazione saranno programmate prima e dopo l'intervento. Il completamento del test richiede circa 90 minuti per i bambini in età prescolare e 120-180 minuti per i bambini in età scolare
NEPSY-II è la batteria più conosciuta a livello internazionale per la valutazione dello sviluppo neuropsicologico in età evolutiva.
Le sessioni di valutazione saranno programmate prima e dopo l'intervento. Il completamento del test richiede circa 90 minuti per i bambini in età prescolare e 120-180 minuti per i bambini in età scolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Fondazione di Comunità Messina onlus

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Stanza immersiva

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