Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммерсивная комната для зрительного внимания у детей с расстройствами аутистического спектра

29 июня 2023 г. обновлено: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Оценка влияния вмешательства в иммерсивной комнате на зрительное внимание у детей с расстройствами аутистического спектра

Расстройство аутистического спектра (РАС) — распространенное расстройство развития нервной системы, характеризующееся задержкой речи, нарушением социальных взаимодействий и повторяющимся поведением. Его проявления различаются у разных людей из-за генетических факторов и факторов окружающей среды. Технологические вмешательства, такие как роботы, серьезные игры, виртуальная реальность и иммерсивные комнаты, показали лучшие результаты в когнитивно-поведенческом лечении РАС. Зрительное внимание, которого часто не хватает людям с РАС, находится в центре внимания этих вмешательств, поскольку оно может помочь в обработке стимулов. Виртуальная реальность предлагает более экологичную среду для таких вмешательств.

В этом исследовании была продемонстрирована эффективность обучения виртуальной реальности путем сравнения показателей группы с РАС, проводившей лечение в иммерсивной комнате, с контрольной группой, проводившей традиционное лечение.

Пятнадцать детей с РАС в возрасте от 5 до 10 лет с IQ от 55 до 85 будут включены в исследование и после оценки, связанной с процессами зрительного внимания, будут случайным образом распределены в контрольную и экспериментальную группы. Участники испытания, во-первых, пройдут структурированные занятия, чтобы стимулировать или увеличить восприимчивую область, связанную с раздражителями, которым они будут подвергаться во время обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Flavia Marino
  • Номер телефона: +393395798263
  • Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98164
        • Рекрутинг
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Flavia Marino
        • Младший исследователь:
          • Giovanni Pioggia
        • Младший исследователь:
          • Paola Chilà
        • Младший исследователь:
          • Roberta Minutoli
        • Младший исследователь:
          • Noemi Vetrano
        • Младший исследователь:
          • Chiara Failla
        • Младший исследователь:
          • Germana Doria
        • Младший исследователь:
          • Ileana Scarcella
        • Младший исследователь:
          • Serena Previti
        • Младший исследователь:
          • Chiara Rando
        • Младший исследователь:
          • Luigi Polimeni
        • Младший исследователь:
          • Gaetano Giunta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок с диагнозом аутизм

Критерий исключения:

  • наличие других заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
лечение в иммерсивной комнате
Поведенческий: Иммерсивная комната

Вмешательство будет структурировано в соответствии с прикладным поведенческим анализом. На одной из четырех стен иммерсивной комнаты будет представлен целевой стимул и набор стимулов, включая целевой стимул, к которому испытуемый должен будет прикоснуться в течение определенного латентного времени.

Также будет иерархия подсказок (от меньшего к большему) на случай, если ребенок даст неточный ответ или не ответит в установленное время.

Наконец, в качестве последнего элемента поведенческой цепочки будет предоставлено социальное подкрепление (звуковой стимул, обозначающий аплодисменты), когда будет испущен желаемый ответ.

Вмешательство будет разделено на этапы в соответствии с прогрессивным увеличением задачи с точки зрения зрительного внимания и достижением критерия усвоения. Кроме того, каждый участник будет подвергаться воздействию стимулов, принадлежащих к разным семантическим категориям (фрукты, животные, транспортные средства, одежда, фигуры и лица).
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Традиционное лечение путем представления изображений-стимулов в бумажном формате.
Поведенческий: стимулы в бумажном формате

Вмешательство будет структурировано в соответствии с прикладным поведенческим анализом. Целевой стимул будет представлен в бумажном формате и набор стимулов, включая целевой стимул, который испытуемый должен будет указать в течение определенного латентного времени.

Также будет иерархия подсказок (от меньшего к большему) на случай, если ребенок даст неточный ответ или не ответит в установленное время.

Наконец, в качестве последнего элемента поведенческой цепочки будет предоставлено социальное подкрепление (звуковой стимул, обозначающий аплодисменты), когда будет испущен желаемый ответ.

Вмешательство будет разделено на этапы в соответствии с прогрессивным увеличением задачи с точки зрения зрительного внимания и достижением критерия усвоения. Кроме того, каждый участник будет подвергаться воздействию стимулов, принадлежащих к разным семантическим категориям (фрукты, животные, транспортные средства, одежда, фигуры и лица).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала интеллекта Векслера для детей, четвертое издание (WISC-IV)
Временное ограничение: Оценочная сессия будет запланирована до вмешательства. Для завершения теста требуется примерно 65-80 минут.
Шкала интеллекта Векслера для детей четвертого издания (WISC-IV) представляет собой клинический инструмент для оценки когнитивных способностей детей и молодых людей в возрасте от 6 до 16 лет и 11 месяцев.
Оценочная сессия будет запланирована до вмешательства. Для завершения теста требуется примерно 65-80 минут.
НЕПСЫ-II
Временное ограничение: Сеансы оценки будут запланированы до и после вмешательства. Для прохождения теста требуется около 90 минут для детей дошкольного возраста и 120–180 минут для детей школьного возраста.
NEPSY-II является наиболее известной во всем мире батареей для оценки нейропсихологического развития в возрасте развития.
Сеансы оценки будут запланированы до и после вмешательства. Для прохождения теста требуется около 90 минут для детей дошкольного возраста и 120–180 минут для детей школьного возраста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Соавторы

Fondazione di Comunità Messina onlus

Следователи

  • Главный следователь: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Иммерсивная комната

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться