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自閉症スペクトラム障害を持つ子どもの視覚的注意を促す没入型の部屋

2023年6月29日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自閉症スペクトラム障害のある子供の視覚的注意に対する没入型の部屋介入の効果の評価

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、言語の遅れ、社会的相互作用の障害、反復的な行動を特徴とする一般的な神経発達障害です。 その発現は遺伝的および環境的要因により個人差があります。 ロボット、本格的なゲーム、仮想現実、没入型の部屋などのテクノロジーベースの介入は、ASD の認知行動治療においてより良い結果を示しています。 ASD患者には視覚的注意が欠けていることが多いが、視覚的注意は刺激の処理を助けることができるため、これらの介入では焦点が当てられている。 仮想現実は、そのような介入のためのより生態的な環境を提供します。

この研究では、イマーシブルームを通じて治療を提供するASDグループと従来の治療を提供する対照グループのパフォーマンスを比較することにより、仮想現実トレーニングの有効性が実証されました。

5歳から10歳、IQが55から85のASDの子供15人が試験に参加し、視覚的注意プロセスに関連する評価の後、対照群と実験群に無作為に割り当てられる。 治験参加者はまず、トレーニング中に受ける刺激に関連する受容領域を育成または増加させるための構造化されたセッションを受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Messina、イタリア、98164
        • 募集
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Flavia Marino
        • 副調査官:
          • Giovanni Pioggia
        • 副調査官:
          • Paola Chilà
        • 副調査官:
          • Roberta Minutoli
        • 副調査官:
          • Noemi Vetrano
        • 副調査官:
          • Chiara Failla
        • 副調査官:
          • Germana Doria
        • 副調査官:
          • Ileana Scarcella
        • 副調査官:
          • Serena Previti
        • 副調査官:
          • Chiara Rando
        • 副調査官:
          • Luigi Polimeni
        • 副調査官:
          • Gaetano Giunta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自閉症と診断された子供

除外基準:

  • 他の医学的疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
臨場感あふれる室内での治療

介入は応用行動分析に従って構成されます。 ターゲット刺激は、イマーシブ ルームの 4 つの壁の 1 つに提示され、ターゲット刺激を含む一連の刺激が提示され、被験者は一定の潜伏時間内にそれらに触れなければなりません。

また、子供が不正確な答えをした場合、または設定された時間内に答えなかった場合に備えて、プロンプトの階層 (最小から最大まで) も用意されています。

最後に、行動連鎖の最後の要素として、望ましい反応が発せられたときに社会的強化 (拍手を示す音刺激) が提供されます。

介入は、視覚的注意の点でのタスクの段階的な増加と習得基準の達成に応じて、段階に分割されます。 さらに、各参加者は、異なる意味カテゴリ (果物、動物、交通手段、衣服、人物、顔) に属する刺激にさらされます。

プラセボコンパレーター:対照群
画像刺激を紙の形式で提示する従来の治療法

介入は応用行動分析に従って構成されます。 標的刺激は紙の形式で提示され、対象刺激を含む一連の刺激が提示され、被験者は特定の潜伏時間内にそれを示す必要があります。

また、子供が不正確な答えをした場合、または設定された時間内に答えなかった場合に備えて、プロンプトの階層 (最小から最大まで) も用意されています。

最後に、行動連鎖の最後の要素として、望ましい反応が発せられたときに社会的強化 (拍手を示す音刺激) が提供されます。

介入は、視覚的注意の点でのタスクの段階的な増加と習得基準の達成に応じて、段階に分割されます。 さらに、各参加者は、異なる意味カテゴリ (果物、動物、交通手段、衣服、人物、顔) に属する刺激にさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェクスラー児童知能指数第 4 版 (WISC-IV)
時間枠:評価セッションは介入前に予定されます。テストが完了するまでに約 65 ~ 80 分かかります。
ウェクスラー小児知能スケール第 4 版 (WISC-IV) は、6 歳から 16 歳 11 か月までの小児および若者の認知能力を評価するための臨床ツールです。
評価セッションは介入前に予定されます。テストが完了するまでに約 65 ~ 80 分かかります。
ネプシーⅡ
時間枠:評価セッションは介入の前後にスケジュールされます。テストの完了には、未就学児の場合は約 90 分、学齢期の子どもの場合は 120 ~ 180 分かかります。
NEPSY-II は、発達年齢における神経心理学的発達を評価するための最も国際的に知られたバッテリーです。
評価セッションは介入の前後にスケジュールされます。テストの完了には、未就学児の場合は約 90 分、学齢期の子どもの場合は 120 ~ 180 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月29日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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