Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava huone visuaaliselle huomiolle lapsille, joilla on autismikirjon häiriö

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Arvioimme mukaansatempaavan huoneintervention vaikutuksen visuaaliseen tarkkaavaisuuteen lapsilla, joilla on autismispektrihäiriöitä

Autismispektrihäiriö (ASD) on yleinen hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista kielen viivästyminen, heikentynyt sosiaalinen vuorovaikutus ja toistuva käyttäytyminen. Sen ilmenemismuoto vaihtelee yksilöiden välillä geneettisten ja ympäristötekijöiden vuoksi. Teknologiaan perustuvat interventiot, kuten robotit, vakavat pelit, virtuaalitodellisuus ja immersiivinen huone, ovat osoittaneet parempia tuloksia ASD:n kognitiivis-käyttäytymishoidossa. Näissä interventioissa keskitytään visuaaliseen tarkkaavaisuuteen, joka on usein puutteellista ASD-potilailla, koska se voi auttaa ärsykkeiden käsittelyssä. Virtuaalitodellisuus tarjoaa ekologisemman ympäristön tällaisille toimenpiteille.

Tässä tutkimuksessa virtuaalitodellisuuskoulutuksen tehokkuus on osoitettu vertaamalla immersiivisen huoneen kautta hoitoa suorittavan ASD-ryhmän suorituskykyä perinteistä hoitoa suorittavaan kontrolliryhmään.

Viisitoista 5–10-vuotiasta ASD:tä sairastavaa lasta, joiden älykkyysosamäärä on 55–85, otetaan mukaan kokeeseen, ja heidät jaetaan visuaaliseen tarkkaavaisuuteen liittyvän arvioinnin jälkeen satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään. Kokeeseen osallistuvat käyvät ensin läpi strukturoituja istuntoja, joiden tarkoituksena on edistää tai lisätä vastaanottoaluetta, joka liittyy niihin ärsykkeisiin, joille he joutuvat koulutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekrytointi
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flavia Marino
        • Alatutkija:
          • Giovanni Pioggia
        • Alatutkija:
          • Paola Chilà
        • Alatutkija:
          • Roberta Minutoli
        • Alatutkija:
          • Noemi Vetrano
        • Alatutkija:
          • Chiara Failla
        • Alatutkija:
          • Germana Doria
        • Alatutkija:
          • Ileana Scarcella
        • Alatutkija:
          • Serena Previti
        • Alatutkija:
          • Chiara Rando
        • Alatutkija:
          • Luigi Polimeni
        • Alatutkija:
          • Gaetano Giunta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on diagnosoitu autismi

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
hoitoa mukaansatempaavassa huoneessa
Käyttäytyminen: Mukaansatempaava huone

Interventio rakentuu Applied Behavioral Analysis -analyysin mukaisesti. Kohdeärsyke esitetään yhdellä immersiivisen huoneen neljästä seinästä ja joukko ärsykkeitä, mukaan lukien kohdeärsyke, jota kohteen on kosketettava tietyn latenssiajan sisällä.

Myös kehotteita on hierarkia (ainakin useimpiin), jos lapsi antaa epätarkan vastauksen tai ei vastaa määräajassa.

Lopuksi, käyttäytymisketjun viimeisenä elementtinä, annetaan sosiaalinen vahvistus (ääni-ärsyke, joka osoittaa suosionosoituksia), kun haluttu vastaus lähetetään.

Interventio jaetaan vaiheisiin visuaalisen huomion asteittaisen lisääntymisen ja hankinnan kriteerin saavuttamisen mukaan. Lisäksi jokaiseen osallistujaan kohdistuu eri semanttisiin luokkiin kuuluvia ärsykkeitä (hedelmät, eläimet, kuljetusvälineet, vaatteet, hahmot ja kasvot).
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Perinteinen hoito esittämällä kuvaärsykkeet paperimuodossa
Käyttäytyminen: ärsykkeitä paperimuodossa

Interventio rakentuu Applied Behavioral Analysis -analyysin mukaisesti. Kohdeärsyke esitetään paperimuodossa ja sarja ärsykkeitä, mukaan lukien kohdeärsyke, joka koehenkilön on osoitettava tietyn latenssiajan sisällä.

Myös kehotteita on hierarkia (ainakin useimpiin), jos lapsi antaa epätarkan vastauksen tai ei vastaa määräajassa.

Lopuksi, käyttäytymisketjun viimeisenä elementtinä, annetaan sosiaalinen vahvistus (ääni-ärsyke, joka osoittaa suosionosoituksia), kun haluttu vastaus lähetetään.

Interventio jaetaan vaiheisiin visuaalisen huomion asteittaisen lisääntymisen ja hankinnan kriteerin saavuttamisen mukaan. Lisäksi jokaiseen osallistujaan kohdistuu eri semanttisiin luokkiin kuuluvia ärsykkeitä (hedelmät, eläimet, kuljetusvälineet, vaatteet, hahmot ja kasvot).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechsler Intelligence Scale for Children neljäs painos (WISC-IV)
Aikaikkuna: Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota. Testin suorittamiseen kuluu noin 65-80 minuuttia.
Wechsler Intelligence Scale for Children Neljäs painos (WISC-IV) on kliininen työkalu 6-vuotiaiden ja 16-vuotiaiden ja 11 kuukauden ikäisten lasten ja nuorten kognitiivisten kykyjen arvioimiseen.
Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota. Testin suorittamiseen kuluu noin 65-80 minuuttia.
NEPSY-II
Aikaikkuna: Arviointiistunnot ajoitetaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Testin suorittamiseen kuluu esikouluikäisille lapsille noin 90 minuuttia ja kouluikäisille lapsille 120-180 minuuttia
NEPSY-II on kansainvälisesti tunnetuin paristo neuropsykologisen kehityksen arvioimiseksi kehitysiässä.
Arviointiistunnot ajoitetaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Testin suorittamiseen kuluu esikouluikäisille lapsille noin 90 minuuttia ja kouluikäisille lapsille 120-180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Yhteistyökumppanit

Fondazione di Comunità Messina onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Mukaansatempaava huone

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa