Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magával ragadó szoba a vizuális figyelemhez autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára

2023. június 29. frissítette: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Az immerzív szobai beavatkozás hatásának értékelése az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek vizuális figyelmére

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy gyakori idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a nyelvi késleltetés, a szociális interakciók zavara és az ismétlődő viselkedés jellemez. Megnyilvánulása egyénenként változó genetikai és környezeti tényezők miatt. A technológián alapuló beavatkozások, mint például a robotok, a komoly játékok, a virtuális valóság és a magával ragadó szoba, jobb eredményeket mutattak az ASD kognitív-viselkedési kezelésében. A vizuális figyelem, amely gyakran hiányos az ASD-vel küzdő egyéneknél, ezekben a beavatkozásokban áll a középpontban, mivel elősegítheti az ingerfeldolgozást. A virtuális valóság környezetbarátabb környezetet kínál az ilyen beavatkozásokhoz.

Ebben a tanulmányban a virtuális valóság képzésének hatékonyságát igazolták egy, az immerzív szobában kezelést végző ASD-csoport és a hagyományos kezelést végző kontrollcsoport teljesítményének összehasonlításával.

Tizenöt, 5 és 10 év közötti, 55 és 85 közötti IQ-val rendelkező ASD-s gyermeket vonnak be a vizsgálatba, és a vizuális figyelemfolyamatokkal kapcsolatos értékelést követően véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba és a kísérleti csoportba. A kísérletben részt vevők először strukturált foglalkozásokon vesznek részt, hogy elősegítsék vagy növeljék a befogadó területet azokkal az ingerekkel kapcsolatban, amelyeknek a képzés során ki lesznek téve.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Messina, Olaszország, 98164
        • Toborzás
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Flavia Marino
        • Alkutató:
          • Giovanni Pioggia
        • Alkutató:
          • Paola Chilà
        • Alkutató:
          • Roberta Minutoli
        • Alkutató:
          • Noemi Vetrano
        • Alkutató:
          • Chiara Failla
        • Alkutató:
          • Germana Doria
        • Alkutató:
          • Ileana Scarcella
        • Alkutató:
          • Serena Previti
        • Alkutató:
          • Chiara Rando
        • Alkutató:
          • Luigi Polimeni
        • Alkutató:
          • Gaetano Giunta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek autista diagnózissal

Kizárási kritériumok:

  • egyéb egészségügyi rendellenességek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
kezelés egy magával ragadó szobában

A beavatkozás felépítése az Alkalmazott Viselkedéselemzés szerint történik. Az immerzív szoba négy falának egyikén megjelenik egy célinger, valamint egy ingerkészlet, beleértve a célingert is, amelyet az alanynak egy bizonyos látenciaidőn belül meg kell érintenie.

A felszólítások hierarchiája is lesz (legalábbis a legtöbb), ha a gyermek pontatlan választ ad, vagy nem válaszol a meghatározott időn belül.

Végül, a viselkedési lánc utolsó elemeként egy szociális megerősítés (tapsot jelző hangos inger) történik, amikor a kívánt válasz kibocsátásra kerül.

A beavatkozás fázisokra oszlik, a vizuális figyelem tekintetében a feladat fokozatos növekedése és az elsajátítási kritérium teljesítése szerint. Továbbá minden résztvevő különböző szemantikai kategóriákba tartozó ingereknek lesz kitéve (gyümölcs, állatok, szállítóeszközök, ruházat, alakok és arcok).

Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Hagyományos kezelés képi ingerek papír formátumban történő bemutatásával

A beavatkozás felépítése az Alkalmazott Viselkedéselemzés szerint történik. A célinger papír formátumban és ingerkészletben jelenik meg, beleértve a célingert is, amelyet az alanynak egy bizonyos látenciaidőn belül jeleznie kell.

A felszólítások hierarchiája is lesz (legalábbis a legtöbb), ha a gyermek pontatlan választ ad, vagy nem válaszol a meghatározott időn belül.

Végül, a viselkedési lánc utolsó elemeként egy szociális megerősítés (tapsot jelző hangos inger) történik, amikor a kívánt válasz kibocsátásra kerül.

A beavatkozás fázisokra oszlik, a vizuális figyelem tekintetében a feladat fokozatos növekedése és az elsajátítási kritérium teljesítése szerint. Továbbá minden résztvevő különböző szemantikai kategóriákba tartozó ingereknek lesz kitéve (gyümölcs, állatok, szállítóeszközök, ruházat, alakok és arcok).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wechsler Intelligence Scale for Children, negyedik kiadás (WISC-IV)
Időkeret: Az értékelési ülést a beavatkozást megelőzően ütemezzük. A teszt kitöltése körülbelül 65-80 percet vesz igénybe.
A Wechsler Intelligence Scale for Children Negyedik kiadás (WISC-IV) egy klinikai eszköz a 6 év és 16 év és 11 hónapos kor közötti gyermekek és fiatalok kognitív képességeinek felmérésére.
Az értékelési ülést a beavatkozást megelőzően ütemezzük. A teszt kitöltése körülbelül 65-80 percet vesz igénybe.
NEPSY-II
Időkeret: Az értékelési ülések a beavatkozás előtt és után kerülnek ütemezésre. A teszt kitöltése körülbelül 90 percet vesz igénybe óvodáskorú gyermekeknél, és 120-180 percet iskolás korú gyermekeknél
A NEPSY-II a nemzetközileg legismertebb elem a neuropszichológiai fejlődés értékelésére a fejlődési korban.
Az értékelési ülések a beavatkozás előtt és után kerülnek ütemezésre. A teszt kitöltése körülbelül 90 percet vesz igénybe óvodáskorú gyermekeknél, és 120-180 percet iskolás korú gyermekeknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel