- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05930873
Magával ragadó szoba a vizuális figyelemhez autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára
Az immerzív szobai beavatkozás hatásának értékelése az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek vizuális figyelmére
Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy gyakori idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a nyelvi késleltetés, a szociális interakciók zavara és az ismétlődő viselkedés jellemez. Megnyilvánulása egyénenként változó genetikai és környezeti tényezők miatt. A technológián alapuló beavatkozások, mint például a robotok, a komoly játékok, a virtuális valóság és a magával ragadó szoba, jobb eredményeket mutattak az ASD kognitív-viselkedési kezelésében. A vizuális figyelem, amely gyakran hiányos az ASD-vel küzdő egyéneknél, ezekben a beavatkozásokban áll a középpontban, mivel elősegítheti az ingerfeldolgozást. A virtuális valóság környezetbarátabb környezetet kínál az ilyen beavatkozásokhoz.
Ebben a tanulmányban a virtuális valóság képzésének hatékonyságát igazolták egy, az immerzív szobában kezelést végző ASD-csoport és a hagyományos kezelést végző kontrollcsoport teljesítményének összehasonlításával.
Tizenöt, 5 és 10 év közötti, 55 és 85 közötti IQ-val rendelkező ASD-s gyermeket vonnak be a vizsgálatba, és a vizuális figyelemfolyamatokkal kapcsolatos értékelést követően véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba és a kísérleti csoportba. A kísérletben részt vevők először strukturált foglalkozásokon vesznek részt, hogy elősegítsék vagy növeljék a befogadó területet azokkal az ingerekkel kapcsolatban, amelyeknek a képzés során ki lesznek téve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Flavia Marino
- Telefonszám: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giovanni Pioggia
- Telefonszám: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98164
- Toborzás
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kapcsolatba lépni:
- Flavia Marino
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Pioggia
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Kutatásvezető:
- Flavia Marino
-
Alkutató:
- Giovanni Pioggia
-
Alkutató:
- Paola Chilà
-
Alkutató:
- Roberta Minutoli
-
Alkutató:
- Noemi Vetrano
-
Alkutató:
- Chiara Failla
-
Alkutató:
- Germana Doria
-
Alkutató:
- Ileana Scarcella
-
Alkutató:
- Serena Previti
-
Alkutató:
- Chiara Rando
-
Alkutató:
- Luigi Polimeni
-
Alkutató:
- Gaetano Giunta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek autista diagnózissal
Kizárási kritériumok:
- egyéb egészségügyi rendellenességek jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
kezelés egy magával ragadó szobában
|
A beavatkozás felépítése az Alkalmazott Viselkedéselemzés szerint történik. Az immerzív szoba négy falának egyikén megjelenik egy célinger, valamint egy ingerkészlet, beleértve a célingert is, amelyet az alanynak egy bizonyos látenciaidőn belül meg kell érintenie. A felszólítások hierarchiája is lesz (legalábbis a legtöbb), ha a gyermek pontatlan választ ad, vagy nem válaszol a meghatározott időn belül. Végül, a viselkedési lánc utolsó elemeként egy szociális megerősítés (tapsot jelző hangos inger) történik, amikor a kívánt válasz kibocsátásra kerül. A beavatkozás fázisokra oszlik, a vizuális figyelem tekintetében a feladat fokozatos növekedése és az elsajátítási kritérium teljesítése szerint. Továbbá minden résztvevő különböző szemantikai kategóriákba tartozó ingereknek lesz kitéve (gyümölcs, állatok, szállítóeszközök, ruházat, alakok és arcok). |
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Hagyományos kezelés képi ingerek papír formátumban történő bemutatásával
|
A beavatkozás felépítése az Alkalmazott Viselkedéselemzés szerint történik. A célinger papír formátumban és ingerkészletben jelenik meg, beleértve a célingert is, amelyet az alanynak egy bizonyos látenciaidőn belül jeleznie kell. A felszólítások hierarchiája is lesz (legalábbis a legtöbb), ha a gyermek pontatlan választ ad, vagy nem válaszol a meghatározott időn belül. Végül, a viselkedési lánc utolsó elemeként egy szociális megerősítés (tapsot jelző hangos inger) történik, amikor a kívánt válasz kibocsátásra kerül. A beavatkozás fázisokra oszlik, a vizuális figyelem tekintetében a feladat fokozatos növekedése és az elsajátítási kritérium teljesítése szerint. Továbbá minden résztvevő különböző szemantikai kategóriákba tartozó ingereknek lesz kitéve (gyümölcs, állatok, szállítóeszközök, ruházat, alakok és arcok). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children, negyedik kiadás (WISC-IV)
Időkeret: Az értékelési ülést a beavatkozást megelőzően ütemezzük. A teszt kitöltése körülbelül 65-80 percet vesz igénybe.
|
A Wechsler Intelligence Scale for Children Negyedik kiadás (WISC-IV) egy klinikai eszköz a 6 év és 16 év és 11 hónapos kor közötti gyermekek és fiatalok kognitív képességeinek felmérésére.
|
Az értékelési ülést a beavatkozást megelőzően ütemezzük. A teszt kitöltése körülbelül 65-80 percet vesz igénybe.
|
|
NEPSY-II
Időkeret: Az értékelési ülések a beavatkozás előtt és után kerülnek ütemezésre. A teszt kitöltése körülbelül 90 percet vesz igénybe óvodáskorú gyermekeknél, és 120-180 percet iskolás korú gyermekeknél
|
A NEPSY-II a nemzetközileg legismertebb elem a neuropszichológiai fejlődés értékelésére a fejlődési korban.
|
Az értékelési ülések a beavatkozás előtt és után kerülnek ütemezésre. A teszt kitöltése körülbelül 90 percet vesz igénybe óvodáskorú gyermekeknél, és 120-180 percet iskolás korú gyermekeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Zhang M, Ding H, Naumceska M, Zhang Y. Virtual Reality Technology as an Educational and Intervention Tool for Children with Autism Spectrum Disorder: Current Perspectives and Future Directions. Behav Sci (Basel). 2022 May 10;12(5):138. doi: 10.3390/bs12050138.
- Nyaz Didehbani, Tandra Allen, Michelle Kandalaft, Daniel Krawczyk, Sandra Chapman,Virtual Reality Social Cognition Training for children with high functioning autism,Computers in Human Behavior,Volume 62, 2016,Pages 703-711
- McPartland JC, Webb SJ, Keehn B, Dawson G. Patterns of visual attention to faces and objects in autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2011 Feb;41(2):148-57. doi: 10.1007/s10803-010-1033-8.
- Jiang, M., & Zhao, Q. (2017). Learning Visual Attention to Identify People with Autism Spectrum Disorder. In Proceedings - 2017 IEEE International Conference on Computer Vision, ICCV 2017 (pp. 3287-3296)
- Burgess PW, Alderman N, Forbes C, Costello A, Coates LM, Dawson DR, Anderson ND, Gilbert SJ, Dumontheil I, Channon S. The case for the development and use of "ecologically valid" measures of executive function in experimental and clinical neuropsychology. J Int Neuropsychol Soc. 2006 Mar;12(2):194-209. doi: 10.1017/S1355617706060310.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNR-IRIB-PRO-2023-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .