Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlcující prostor pro zrakovou pozornost u dětí s poruchami autistického spektra

29. června 2023 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Hodnocení vlivu imerzivní pokojové intervence na zrakovou pozornost u dětí s poruchami autistického spektra

Porucha autistického spektra (ASD) je běžná neurovývojová porucha charakterizovaná zpožděním řeči, narušenými sociálními interakcemi a opakujícím se chováním. Jeho projevy se u jednotlivců liší v důsledku genetických a environmentálních faktorů. Intervence založené na technologiích, jako jsou roboti, vážné hry, virtuální realita a pohlcující místnost, prokázaly lepší výsledky v kognitivně-behaviorální léčbě ASD. Při těchto intervencích je středem zájmu zraková pozornost, která je u jedinců s PAS často nedostatečná, protože může pomoci zpracování podnětu. Virtuální realita nabízí pro takové zásahy ekologičtější prostředí.

V této studii byla prokázána účinnost tréninku ve virtuální realitě porovnáním výkonu skupiny ASD poskytující léčbu prostřednictvím imerzivní místnosti s kontrolní skupinou poskytující tradiční léčbu.

Do studie bude zahrnuto 15 dětí s PAS ve věku 5 až 10 let s IQ mezi 55 a 85 a po vyhodnocení souvisejících s procesy zrakové pozornosti budou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Účastníci studie nejprve podstoupí strukturovaná sezení, aby podpořili nebo zvýšili vnímavou oblast související s podněty, kterým budou během školení vystaveni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Marino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Pioggia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Chilà
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Minutoli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noemi Vetrano
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Failla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germana Doria
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ileana Scarcella
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Serena Previti
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Rando
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luigi Polimeni
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gaetano Giunta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s diagnózou autismu

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných zdravotních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
ošetření v pohlcující místnosti
Behaviorální: Pohlcující místnost

Intervence bude strukturována podle aplikované behaviorální analýzy. Cílový podnět bude prezentován na jedné ze čtyř stěn imerzní místnosti a soubor podnětů, včetně cílového podnětu, kterého se subjekt bude muset dotknout během určité doby latence.

Bude zde také hierarchie výzev (nejméně až většina) pro případ, že dítě odpoví nepřesně nebo neodpoví ve stanoveném čase.

Konečně, jako poslední prvek behaviorálního řetězce, bude poskytnuto sociální posílení (zvukový stimul indikující potlesk), když je emitována požadovaná reakce.

Intervence bude rozdělena do fází podle postupného zvyšování úkolu z hlediska zrakové pozornosti a splnění akvizičního kritéria. Dále bude každý účastník vystaven podnětům spadajícím do různých sémantických kategorií (ovoce, zvířata, dopravní prostředky, oblečení, postavy a tváře).
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Tradiční léčba předkládáním obrazových podnětů v papírové podobě
Behaviorální: podněty v papírové podobě

Intervence bude strukturována podle aplikované behaviorální analýzy. Cílový podnět bude prezentován v papírové podobě a soubor podnětů, včetně cílového podnětu, který bude muset subjekt indikovat během určité doby latence.

Bude zde také hierarchie výzev (nejméně až většina) pro případ, že dítě odpoví nepřesně nebo neodpoví ve stanoveném čase.

Konečně, jako poslední prvek behaviorálního řetězce, bude poskytnuto sociální posílení (zvukový stimul indikující potlesk), když je emitována požadovaná reakce.

Intervence bude rozdělena do fází podle postupného zvyšování úkolu z hlediska zrakové pozornosti a splnění akvizičního kritéria. Dále bude každý účastník vystaven podnětům spadajícím do různých sémantických kategorií (ovoce, zvířata, dopravní prostředky, oblečení, postavy a tváře).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechslerova inteligenční škála pro děti čtvrté vydání (WISC-IV)
Časové okno: Hodnotící sezení bude naplánováno před intervencí. Dokončení testu trvá přibližně 65–80 minut.
Wechslerova škála inteligence pro děti čtvrté vydání (WISC-IV) je klinický nástroj pro hodnocení kognitivních schopností dětí a mladých lidí ve věku od 6 let do 16 let a 11 měsíců.
Hodnotící sezení bude naplánováno před intervencí. Dokončení testu trvá přibližně 65–80 minut.
NEPSY-II
Časové okno: Hodnotící sezení budou naplánována před intervencí a po ní. Test trvá přibližně 90 minut u dětí předškolního věku a 120–180 minut u dětí školního věku.
NEPSY-II je mezinárodně nejznámější baterie pro hodnocení neuropsychologického vývoje ve vývojovém věku.
Hodnotící sezení budou naplánována před intervencí a po ní. Test trvá přibližně 90 minut u dětí předškolního věku a 120–180 minut u dětí školního věku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Fondazione di Comunità Messina onlus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2023-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Pohlcující místnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit