使用 7-特斯拉 MRI 的网络神经反馈降低抑郁症的沉思水平
基于网络的实时神经反馈,利用超高场 MRI 来降低抑郁症患者的沉思水平
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是世界上最大的健康问题,目前可用的治疗方法无法缓解许多患者的症状。 沉思,被概念化为重复思考并关注一个人的痛苦和消极情绪状态,是重度抑郁症的核心特征。 重度抑郁症患者的沉思水平增加,已发现这会增加缓解后患者抑郁症复发的风险。 非常需要降低这些患者的沉思水平的能力。
神经反馈(NF)是一种将大脑信号信息实时反馈给个体的技术,允许对大脑信号进行隐式调制,从而提高表现。 然而,经典的实时 fMRI-NF 协议侧重于单个区域的活动,忽略了考虑神经网络动态,从而解释了区域之间的直接影响。
研究团队开发的依赖网络分析 (DEPNA) 方法测试了静息态功能 MRI (fMRI) 期间网络连接的影响是否与 MDD 患者的沉思有关。 研究小组发现,沉思与左侧内侧眶额皮质(MOFC)对右侧楔前叶(DMN 内的两个关键区域)的连接性影响较低显着相关。 这与颅内记录研究一致,显示 MOFC 的活动先于楔前叶对情绪刺激做出反应。
研究小组打算通过进行第一个实时功能磁共振成像神经反馈(Rt-fMRINF)方案来扩展这项工作,以上调 MOFC 对 MDD 患者和健康对照的楔前叶的影响,从而降低反刍水平。 研究小组的目标是开发一种先进的超高场 MRI 协议,该协议将允许从 DEPNA 构建的网络连接特征中导出 rt-fMRI-NF,从而训练受试者控制显式大脑连接。 具体来说,研究小组的目标是通过上调 MOFC 对楔前叶的影响来训练 MDD 患者更好地调节反刍水平。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 18-65 岁的男性或女性,符合 DSM-5 轴障碍 (SCID) 或严重抑郁症 (MDD) 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI),且当前有严重抑郁发作,或者不符合任何当前或过去的症状精神科诊断
- 参与者对英语的理解程度必须足以同意研究所需的所有测试和考试,并且必须能够充分参与知情同意过程
排除标准:
- 过去 6 个月内患有精神分裂症或其他精神障碍、神经发育障碍或神经认知障碍、活性物质使用障碍的任何当前或病史
- 病情不稳定,在 MRI 扫描后 1 周内同时使用任何具有中枢神经系统活性的药物
- 怀孕
- 目前在西奈山医院精神科住院部住院或非自愿入院/法院命令的患者
- 研究附属精神病学家或另一位医学博士判断受试者处于严重且迫在眉睫的自杀或他杀风险,并且与 MRI 相矛盾
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:主动神经反馈
随机接受主动神经反馈的参与者将在扫描仪中收到描述 MOFC 楔前叶大脑活动的实时数据。
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主动神经反馈课程将在 7T MRI 内完成。
其他名称:
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假比较器:假神经反馈
随机分配到假神经反馈对照组的参与者将收到之前扫描的参与者的活跃 MOFC-楔前叶上调的反馈,而不是他们自己的大脑活动。
此条件在视觉上仍类似于活动条件。
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假神经反馈类似于活跃状态,但参与者不会看到自己的大脑活动,而是会看到来自同一人群的过去参与者的主动反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过反刍反应风格 (RRS) 测量的自我报告的反刍变化与负面情绪相关
大体时间:神经反馈前(第 0 天)和神经反馈后(MRI 评估第 1 天)
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RRS 测量对抑郁情绪的沉思反应。
项目内容与抑郁认知及其可能的原因和后果有关。
RSS 的总分范围为 22 到 88,分数越高,思考程度越高。
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神经反馈前(第 0 天)和神经反馈后(MRI 评估第 1 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过反刍反应风格 (RRS) 测量的自我报告的反刍与负面情绪相关
大体时间:筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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RRS 测量对抑郁情绪的沉思反应。
项目内容与抑郁认知及其可能的原因和后果有关。
RSS 的总分范围为 22 到 88,分数越高,思考程度越高。
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筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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通过反刍反应风格 (RRS) 测量的自我报告的反刍与负面情绪相关
大体时间:24 小时随访时的 MRI 扫描后
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RRS 测量对抑郁情绪的沉思反应。
项目内容与抑郁认知及其可能的原因和后果有关。
RSS 的总分范围为 22 到 88,分数越高,思考程度越高。
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24 小时随访时的 MRI 扫描后
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通过反刍反应风格 (RRS) 测量的自我报告的反刍与负面情绪相关
大体时间:随访第 7 天进行 MRI 扫描
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RRS 测量对抑郁情绪的沉思反应。
项目内容与抑郁认知及其可能的原因和后果有关。
RSS 的总分范围为 22 到 88,分数越高,思考程度越高。
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随访第 7 天进行 MRI 扫描
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通过反刍反应风格 (RRS) 测量的自我报告的反刍与负面情绪相关
大体时间:随访第 30 天进行 MRI 扫描
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RRS 测量对抑郁情绪的沉思反应。
项目内容与抑郁认知及其可能的原因和后果有关。
RSS 的总分范围为 22 到 88,分数越高,思考程度越高。
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随访第 30 天进行 MRI 扫描
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通过感知压力量表 (PSS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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一份包含 10 项的问卷,每项得分为 0(从不)到 4(经常),满分范围为 0-40,分数越高表明感知压力越高
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筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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通过感知压力量表 (PSS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:24 小时随访时的 MRI 扫描后
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一份包含 10 项的问卷,每项得分为 0(从不)到 4(经常),满分范围为 0-40,得分越高表明感知压力越高
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24 小时随访时的 MRI 扫描后
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通过感知压力量表 (PSS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:随访第 7 天进行 MRI 扫描
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一份包含 10 项的问卷,每项得分为 0(从不)到 4(经常),满分范围为 0-40,得分越高表明感知压力越高
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随访第 7 天进行 MRI 扫描
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通过感知压力量表 (PSS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:随访第 30 天进行 MRI 扫描
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一份包含 10 项的问卷,每项得分为 0(从不)到 4(经常),满分范围为 0-40,得分越高表明感知压力越高
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随访第 30 天进行 MRI 扫描
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通过抑郁症状快速清单 (QIDS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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QIDS 总分范围为 0 至 27,其中 5 分或以下表示无抑郁,6 至 10 分表示轻度抑郁,11 至 15 表示中度抑郁,16 至 20 表示重度抑郁,总分大于 21 表示非常抑郁。严重的忧郁症
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筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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通过抑郁症状快速清单 (QIDS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:24 小时随访时的 MRI 扫描后
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QIDS 总分范围为 0 至 27,其中 5 分或以下表示无抑郁,6 至 10 分表示轻度抑郁,11 至 15 表示中度抑郁,16 至 20 表示重度抑郁,总分大于 21 表示非常抑郁。严重的忧郁症
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24 小时随访时的 MRI 扫描后
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通过抑郁症状快速清单 (QIDS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:随访第 7 天进行 MRI 扫描
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QIDS 总分范围为 0 至 27,其中 5 分或以下表示无抑郁,6 至 10 分表示轻度抑郁,11 至 15 表示中度抑郁,16 至 20 表示重度抑郁,总分大于 21 表示非常抑郁。严重的忧郁症
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随访第 7 天进行 MRI 扫描
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通过抑郁症状快速清单 (QIDS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:随访第 30 天进行 MRI 扫描
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QIDS 总分范围为 0 至 27,其中 5 分或以下表示无抑郁,6 至 10 分表示轻度抑郁,11 至 15 表示中度抑郁,16 至 20 表示重度抑郁,总分大于 21 表示非常抑郁。严重的忧郁症
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随访第 30 天进行 MRI 扫描
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通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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这 10 个项目中的每一个都按 0 到 6 的等级进行评分。
这些单项分数相加就形成总分,总分范围在 0 到 60 分之间;分数越高表明抑郁症的严重程度越高
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筛选时的预 MRI 扫描(第 0 天)
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通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:24 小时随访时的 MRI 扫描后
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这 10 个项目中的每一个都按 0 到 6 的等级进行评分。
这些单项分数相加就形成总分,总分范围在 0 到 60 分之间;分数越高表明抑郁症的严重程度越高
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24 小时随访时的 MRI 扫描后
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通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:随访第 7 天进行 MRI 扫描
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这 10 个项目中的每一个都按 0 到 6 的等级进行评分。
这些单项分数相加就形成总分,总分范围在 0 到 60 分之间;分数越高表明抑郁症的严重程度越高
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随访第 7 天进行 MRI 扫描
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通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量的自我报告的与负面情绪相关的沉思
大体时间:随访第 30 天进行 MRI 扫描
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这 10 个项目中的每一个都按 0 到 6 的等级进行评分。
这些单项分数相加就形成总分,总分范围在 0 到 60 分之间;分数越高表明抑郁症的严重程度越高
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随访第 30 天进行 MRI 扫描
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yael Jacob, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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