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우울증에서 반추 수준을 줄이기 위해 7-Tesla MRI를 사용한 네트워크 뉴로피드백

2023년 8월 29일 업데이트: Yael Jacob, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

우울증에서 반추 수준을 줄이기 위해 초고장 MRI를 사용한 네트워크 기반 실시간 뉴로피드백

주요 우울 장애(MDD) 환자는 반추 수준이 증가합니다(즉, 반복적인 사고와 부정적인 기분 상태에 대한 집중)이 우울 재발의 위험을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이 환자들 사이에서 반추 수준을 줄이는 능력이 크게 필요합니다. 반추는 기본 모드 네트워크(DMN) 지역 활동과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 연구팀이 최근 네트워크 노드의 연결성 영향을 정량화하기 위해 개발한 방법인 DEPNA(Dependency Network Analysis)를 구현한 결과 반추는 오른쪽 전두엽에 있는 왼쪽 내측 안와 전두 피질(MOFC)의 낮은 연결성 영향과 유의미한 연관성이 있음을 발견했습니다. DMN 내의 두 주요 지역. 이 연구는 반추 수준을 줄이기 위해 MDD 환자의 전두엽에 대한 MOFC 영향의 상향 조절을 위한 최초의 실시간 fMRI 뉴로피드백(Rt-fMRI-NF) 네트워크 기반 프로토콜을 구현합니다. 이것은 표준 단일 뇌 영역 활동보다 더 정확한 명시적 뇌 연결 변조를 허용합니다. MDD가 있는 개인의 표적 임상 신경조절 치료를 위한 더 큰 기회를 창출합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울 장애(MDD)는 세계 최대의 건강 문제이며 현재 이용 가능한 치료법은 많은 환자의 증상 완화에 실패합니다. 반복적 사고로 개념화되고 자신의 고통과 부정적인 기분 상태에 초점을 맞추는 반추는 MDD의 핵심 특징입니다. MDD 환자는 완화된 환자의 우울 재발 위험을 증가시키는 것으로 밝혀진 반추의 증가된 수준을 나타냅니다. 이 환자들 사이에서 반추 수준을 줄이는 능력이 크게 필요합니다.

뉴로피드백(NF)은 뇌 신호에 대한 정보를 실시간으로 개인에게 피드백하여 수행 능력을 향상시키기 위해 뇌 신호의 암시적 변조를 허용하는 기술입니다. 그러나 고전적인 실시간 fMRI-NF 프로토콜은 지역 간의 직접적인 영향을 고려하여 신경망 역학을 고려하지 않고 단일 지역 활동에 중점을 둡니다.

연구팀이 개발한 DEPNA(의존성 네트워크 분석)를 구현하여 휴식 상태 기능적 MRI(fMRI) 동안 네트워크 연결 영향이 MDD 환자의 반추와 관련되는지 여부를 테스트했습니다. 연구팀은 반추가 DMN 내의 핵심 영역인 오른쪽 전두엽에 있는 왼쪽 내측 안와-전두 피질(MOFC)의 낮은 연결성 영향과 유의미한 관련이 있음을 발견했습니다. 이것은 MOFC 활동이 감정적 자극에 반응하여 precuneus에 선행한다는 것을 보여주는 두개내 기록 연구와 일치합니다.

연구팀은 MDD 환자의 전두엽에 대한 MOFC 영향의 상향 조절을 위한 최초의 실시간 fMRI 뉴로피드백(Rt-fMRINF) 프로토콜을 수행하고 반추 수준을 줄이기 위한 건강한 대조군을 수행하여 이 작업을 확장할 계획입니다. 연구팀은 DEPNA에 의해 구축된 네트워크의 연결 기능에서 파생된 rt-fMRI-NF를 허용하여 피험자가 명시적 뇌 연결을 제어하도록 훈련시키는 고급 초고 필드 MRI 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 연구팀은 전두엽에 대한 MOFC의 영향을 상향 조절함으로써 MDD 환자가 반추 수준을 더 잘 조절하도록 훈련시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yael Jacob

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재 주요 우울 에피소드가 있는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-5 축 장애(SCID) 또는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 충족하거나 현재 또는 과거에 대해 충족하지 않는 18-65세의 남성 또는 여성 정신과 진단
  • 참가자는 연구에서 요구하는 모든 테스트 및 시험에 동의하기에 충분한 영어 이해 수준을 가지고 있어야 하며 정보에 입각한 동의 절차에 완전히 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자의 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 신경발달 장애 또는 신경인지 장애의 현재 또는 병력, 지난 6개월 이내에 활성 물질 사용 장애
  • 불안정한 의학적 질병, MRI 스캔 1주 이내에 중추신경계 활동이 있는 약물의 병용
  • 임신
  • Mount Sinai Hospital의 정신과 입원환자에 현재 입원 중이거나 비자발적으로 입원/법원 명령을 받은 환자
  • 연구 제휴 정신과 의사 또는 다른 MD에 의해 심각하고 급박한 자살 또는 살인 위험이 있다고 판단되고 MRI와 모순되는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 액티브 뉴로피드백
활성 뉴로피드백에 무작위로 배정된 참가자는 스캐너에 있는 동안 MOFC-전두엽 뇌 활동을 묘사하는 실시간 데이터를 받게 됩니다.
장치: 지멘스 7T MRI
활성 뉴로피드백 세션은 7T MRI 내에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • fMRI
가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백
Sham 뉴로피드백 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 자신의 뇌 활동이 아닌 이전에 스캔한 참가자의 활성 MOFC-전두엽 상향 조절에 대한 피드백을 받게 됩니다. 이 조건은 여전히 ​​활성 조건과 시각적으로 유사합니다.
장치: 가짜 뉴로피드백
가짜 뉴로피드백은 활성 조건과 유사하지만 참가자는 자신의 두뇌 활동을 보지 않고 대신 동일한 인구 그룹에서 과거 참가자의 활성 피드백을 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반추 반응 스타일(RRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추의 변화
기간: 뉴로피드백 전(0일) 및 뉴로피드백 후(MRI 평가 1일)
RRS는 우울한 기분에 대한 반추 반응을 측정합니다. 항목의 내용은 우울한 인지와 가능한 원인 및 결과와 관련이 있습니다. RSS의 총 점수 범위는 22에서 88까지이며 점수가 높을수록 반추 수준이 높습니다.
뉴로피드백 전(0일) 및 뉴로피드백 후(MRI 평가 1일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반추 반응 스타일(RRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
RRS는 우울한 기분에 대한 반추 반응을 측정합니다. 항목의 내용은 우울한 인지와 가능한 원인 및 결과와 관련이 있습니다. RSS의 총 점수 범위는 22에서 88까지이며 점수가 높을수록 반추 수준이 높습니다.
스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
반추 반응 스타일(RRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
RRS는 우울한 기분에 대한 반추 반응을 측정합니다. 항목의 내용은 우울한 인지와 가능한 원인 및 결과와 관련이 있습니다. RSS의 총 점수 범위는 22에서 88까지이며 점수가 높을수록 반추 수준이 높습니다.
후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
반추 반응 스타일(RRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
RRS는 우울한 기분에 대한 반추 반응을 측정합니다. 항목의 내용은 우울한 인지와 가능한 원인 및 결과와 관련이 있습니다. RSS의 총 점수 범위는 22에서 88까지이며 점수가 높을수록 반추 수준이 높습니다.
후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
반추 반응 스타일(RRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 30일째 MRI 스캔 후
RRS는 우울한 기분에 대한 반추 반응을 측정합니다. 항목의 내용은 우울한 인지와 가능한 원인 및 결과와 관련이 있습니다. RSS의 총 점수 범위는 22에서 88까지이며 점수가 높을수록 반추 수준이 높습니다.
후속 방문 30일째 MRI 스캔 후
PSS(Perceive Stress Scale)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
10개 항목으로 구성된 설문지, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 점수를 매겼으며, 전체 척도는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
PSS(Perceive Stress Scale)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
10개 항목으로 구성된 설문지, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 점수를 매겼으며, 전체 척도는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
PSS(Perceive Stress Scale)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
10개 항목으로 구성된 설문지, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 점수를 매겼으며, 전체 척도는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
PSS(Perceive Stress Scale)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 30일째 MRI 스캔 후
10개 항목으로 구성된 설문지, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 점수를 매겼으며, 전체 척도는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
후속 방문 30일째 MRI 스캔 후
QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자가 보고 반추
기간: 스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
총 QIDS 점수는 0~27점으로 5점 이하면 우울하지 않음, 6~10점은 경증 우울증, 11~15점은 중등도 우울증, 16~20점은 심한 우울증, 21점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다. 심한 우울증
스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자가 보고 반추
기간: 후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
총 QIDS 점수는 0~27점으로 5점 이하면 우울하지 않음, 6~10점은 경증 우울증, 11~15점은 중등도 우울증, 16~20점은 심한 우울증, 21점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다. 심한 우울증
후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자가 보고 반추
기간: 후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
총 QIDS 점수는 0~27점으로 5점 이하면 우울하지 않음, 6~10점은 경증 우울증, 11~15점은 중등도 우울증, 16~20점은 심한 우울증, 21점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다. 심한 우울증
후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자가 보고 반추
기간: 후속 방문 30일째 MRI 스캔 후
총 QIDS 점수는 0~27점으로 5점 이하면 우울하지 않음, 6~10점은 경증 우울증, 11~15점은 중등도 우울증, 16~20점은 심한 우울증, 21점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다. 심한 우울증
후속 방문 30일째 MRI 스캔 후
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
10개 항목 각각은 0에서 6까지의 척도로 평가됩니다. 이러한 개별 항목 점수는 함께 추가되어 총점을 형성하며 범위는 0~60점입니다. 높은 점수는 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
스크리닝 시 사전 MRI 스캔(0일)
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
10개 항목 각각은 0에서 6까지의 척도로 평가됩니다. 이러한 개별 항목 점수는 함께 추가되어 총점을 형성하며 범위는 0~60점입니다. 높은 점수는 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
후속 방문 24시간 후 MRI 스캔
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
10개 항목 각각은 0에서 6까지의 척도로 평가됩니다. 이러한 개별 항목 점수는 함께 추가되어 총점을 형성하며 범위는 0~60점입니다. 높은 점수는 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
후속 방문 7일차 MRI 후 스캔
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 부정적인 정서와 관련된 자기 보고 반추
기간: 후속 방문 30일째 MRI 스캔 후
10개 항목 각각은 0에서 6까지의 척도로 평가됩니다. 이러한 개별 항목 점수는 함께 추가되어 총점을 형성하며 범위는 0~60점입니다. 높은 점수는 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
후속 방문 30일째 MRI 스캔 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Yael Jacob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-22-00048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 목적에 해당되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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