通过实时 fMRI（功能磁共振成像）神经反馈瞄准抑郁症中的大规模网络
2024年11月7日 更新者：Stephan F. Taylor、University of Michigan
通过实时功能磁共振成像神经反馈瞄准抑郁症中的大规模网络
本研究的目的是开发一种称为实时功能磁共振成像神经反馈的技术。
该技术使用功能性 MRI 扫描仪，但特殊的软件允许研究人员使用 fMRI 测量参与者大脑的活动，然后以反馈信号的形式提供信息，该信息在 MRI 中实时指示大脑活动扫描器。 这项研究的更大目标是开发方法来帮助人们，包括抑郁症患者，更好地调节大脑活动。 研究人员认为这可能有助于控制精神症状。
该研究设计分为三个阶段，但只有两个阶段（第 2 阶段和第 3 阶段）被视为临床试验。
因此，本次注册目前将包括第 2 阶段。
研究概览
详细说明
在项目的第二阶段，健康参与者（约 12 名）将在 2-4 周内进行 3 次研究访问（两次功能磁共振成像）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准（第 2 阶段参与者）：
- 给予知情同意参与的能力和意愿
- 不服用任何具有精神作用的药物，无论是处方药还是非处方药（允许使用避孕药）
- 如果育龄妇女未怀孕或试图怀孕
- 无严重神经系统疾病史（包括但不限于癫痫发作/癫痫）或目前可能损害脑功能的健康状况，例如肝功能衰竭
- 无闭合性头部损伤史（更多详细信息请参阅方案）
- 能够毫无焦虑地忍受狭小的封闭空间
- 体内或体表没有可能对强磁场中的对象造成不利影响或干扰图像采集的金属、植入物或金属物质
- 尺寸与扫描仪龙门兼容
排除标准（第 2 阶段参与者）：
- 过去或现在有精神疾病史（单纯恐惧症除外），但如果缓解时间超过 5 年，则可以有物质依赖史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁共振成像（MRI）组
健康志愿者将接受两次功能性磁共振成像扫描（定位器会话和实时功能性磁共振成像神经反馈会话）。
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健康受试者在初步评估和休息焦点任务 (RFT) 培训后将完成两次功能磁共振成像课程。
第一个会话将是定位器会话，用于识别 RFT 中交换所涉及的网络。
第二个 fMRI 会话是实时功能磁共振成像神经反馈 (rtfMRI-NF) 会话，将使用第一个 fMRI 会话中的定位器信息来开发 rtfMRI-NF 模板，并在测量血液的同时提供神经反馈 (NF) 刺激STOP>RECALL 对比的氧合水平相关 (BOLD) 活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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聚焦期间血氧水平相关 (BOLD) 信号变化更大 (>) 定位器会话期间的休息对比度
大体时间：约 40 分钟（MRI 期间）
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约 40 分钟（MRI 期间）
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在 rtfMRI-NF 会话期间，聚焦 > 休息对比期间的大胆信号变化，将基线与转移运行进行比较（两者都没有 NF）
大体时间：约 40 分钟（MRI 期间）
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约 40 分钟（MRI 期间）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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RtfMRI-NF 会话期间的神经反馈信号（每个停止>回忆试验对的移动窗口）
大体时间：大约 40 分钟（第二次 MRI 期间）
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大约 40 分钟（第二次 MRI 期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephan Taylor, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月7日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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