Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajamittainen verkkojen kohdistaminen masennuksessa reaaliaikaisen fMRI:n (funktionaalinen magneettikuvaus) neurofeedbackin avulla

torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Stephan F. Taylor, University of Michigan

Laajan mittakaavan verkkojen kohdistaminen masennuksessa reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää reaaliaikainen fMRI neurofeedback -tekniikka.

Tämä tekniikka käyttää toiminnallista MRI-skanneria, paitsi että erityisohjelmiston avulla tutkijat voivat mitata osallistujien aivojen aktiivisuutta fMRI:n avulla ja antaa sitten tietoa palautesignaalin muodossa, joka osoittaa aivojen toimintaa reaaliajassa magneettikuvauksessa. skanneri. Tämän tutkimuksen laajempi tavoite on kehittää tapoja auttaa ihmisiä, mukaan lukien masennusta sairastavia, säätelemään paremmin aivojen toimintaa. Tutkijat uskovat, että tämä voi olla hyödyllistä psykiatristen oireiden hallinnassa.

Tässä tutkimussuunnitelmassa on kolme vaihetta, mutta vain kaksi vaihetta (vaihe 2 ja 3) katsotaan kliiniseksi tutkimukseksi.

Siksi tämä rekisteröinti sisältää tällä hetkellä vaiheen 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin toisessa vaiheessa terveille osallistujille (noin 12) on kolme opintokäyntiä (kaksi fMRI:tä) 2-4 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (vaiheen 2 osallistujat):

  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
  • Et käytä mitään lääkkeitä, reseptiä tai ilman reseptiä, joilla on psykotrooppisia vaikutuksia (syntyvyyden säännöstelyt sallittu)
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, ei raskaana tai yritä tulla raskaaksi
  • Ei aiempia vakavia neurologisia sairauksia (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kohtaukset/epilepsia) tai nykyistä sairautta, joka voisi vaarantaa aivotoiminnan, kuten maksan vajaatoiminta
  • Ei historiaa suljetuista päävammoista (katso lisätietoja pöytäkirjasta)
  • Kyky sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta
  • Vartalossa tai pinnalla ei ole metalleja, implantteja tai metallisia aineita, jotka voisivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia kohteen voimakkaassa magneettikentässä tai häiritä kuvanottoa
  • Koko on yhteensopiva skanneritelineen kanssa

Poissulkemiskriteerit (vaiheen 2 osallistujat):

- Aiempi tai nykyinen mielisairaus (paitsi yksinkertaiset fobiat), mutta aikaisempi päihderiippuvuus on ok, jos remissiossa yli 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -ryhmä
Terveille vapaaehtoisille tehdään kaksi toiminnallista magneettikuvauskuvausta (localisointijakso ja reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback-istunto).
Muut: Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Terveet koehenkilöt suorittavat kaksi fMRI-istuntoa alustavan arvioinnin ja Rest Focus Task (RFT) -koulutuksen jälkeen. Ensimmäinen istunto on lokalisointiistunto RFT:n vaihtamiseen osallistuvien verkkojen tunnistamiseksi. Toinen fMRI-istunto, reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback (rtfMRI-NF) -istunto, käyttää ensimmäisen fMRI-istunnon lokalisointitietoja rtfMRI-NF:n maskin kehittämiseen ja antaa neurofeedback-ärsykkeen (NF) mittaamalla samalla verta. Happitasosta riippuva (BOLD) aktiivisuus STOP>RECALL-kontrastille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin muutos tarkennuksen aikana (>) Lepokontrasti paikannusistunnon aikana
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia (magneettikuvauksen aikana)
Noin 40 minuuttia (magneettikuvauksen aikana)
BOLD signaalin muutos Focus>Rest-kontrastin aikana, vertailutasoa siirtoajoihin (ei NF kummassakaan) rtfMRI-NF-istunnon aikana
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia (magneettikuvauksen aikana)
Noin 40 minuuttia (magneettikuvauksen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurofeedback-signaali (liikkuva ikkuna jokaiselle stop-recall-kokeiluparille) rtfMRI-NF-istunnon aikana
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia (toisen MRI:n aikana)
Noin 40 minuuttia (toisen MRI:n aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Taylor, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00228741

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa