Inriktning på storskaliga nätverk i depression med fMRI i realtid (Functional Magnetic Resonance Imaging) Neurofeedback
Inriktning på storskaliga nätverk i depression med fMRI-neurofeedback i realtid
Syftet med denna studie är att utveckla en teknik som kallas realtidsfMRI neurofeedback.
Denna teknik använder en funktionell MR-skanner, förutom att speciell programvara gör det möjligt för forskarna att mäta aktiviteten i deltagares hjärna, med hjälp av fMRI, och sedan ge information, i form av en återkopplingssignal, som indikerar hjärnaktivitet i realtid, medan den är i MR. scanner. Det större målet med denna studie är att utveckla sätt att hjälpa människor, inklusive de med depression, att bättre reglera hjärnaktiviteten. Forskarna tror att detta kan vara till hjälp för att hantera psykiatriska symtom.
Denna studiedesign har tre faser, men endast två faser (fas 2 och 3) anses vara en klinisk prövning.
Därför kommer denna registrering att omfatta fas 2 vid denna tidpunkt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (deltagare i fas 2):
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke till att delta
- Att inte ta några läkemedel, receptbelagda eller receptfria, med psykotropa effekter (p-piller tillåtna)
- Om en kvinna i fertil ålder, inte är gravid eller försöker bli gravid
- Ingen historia av allvarlig neurologisk sjukdom (inklusive, men inte begränsat till, anfall/epilepsi) eller aktuellt medicinskt tillstånd som kan äventyra hjärnans funktion, såsom leversvikt
- Ingen historia av sluten huvudskada (se protokoll för mer information)
- Förmåga att tolerera små, slutna utrymmen utan ångest
- Inga metaller, implantat eller metalliska ämnen inuti eller på kroppen som kan orsaka skadliga effekter på motivet i ett starkt magnetfält, eller störa bildupptagningen
- Storlek kompatibel med skannerportal
Uteslutningskriterier (deltagare i fas 2):
- Tidigare eller nuvarande psykisk sjukdom (förutom enkla fobier), men tidigare historia av substansberoende ok om i remission i mer än 5 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnetisk resonanstomografi (MRI) grupp
Friska frivilliga kommer att ha två funktionella magnetiska resonanstomografiskanningar (lokaliseringssession och realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi neurofeedback-session).
|
Friska försökspersoner kommer att genomföra två fMRI-sessioner efter initial bedömning och träning i Rest Focus Task (RFT).
Den första sessionen kommer att vara lokaliseringssessionen för att identifiera nätverken som är involverade i växling i RFT.
Den andra fMRI-sessionen, realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi neurofeedback (rtfMRI-NF)-session, kommer att använda lokaliseringsinformation från den första fMRI-sessionen för att utveckla en mask för rtfMRI-NF, och leverera en neurofeedback (NF)-stimulans samtidigt som man mäter blod Syrenivåberoende aktivitet (FET) för kontrasten STOP>RECALL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsyrenivåberoende (FET) signalförändring under fokus större (>) vilokontrast under lokaliseringssessionen
Tidsram: Cirka 40 minuter (under MRT)
|
Cirka 40 minuter (under MRT)
|
|
FET signalförändring under Focus> Rest-kontrast, jämför baslinje med överföringskörningar (ingen NF i någondera), under rtfMRI-NF-sessionen
Tidsram: Cirka 40 minuter (under MRT)
|
Cirka 40 minuter (under MRT)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neurofeedback-signal (rörligt fönster för varje stopp>återkallningsförsökspar) under rtfMRI-NF-sessionen
Tidsram: Cirka 40 minuter (under den andra MRT)
|
Cirka 40 minuter (under den andra MRT)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephan Taylor, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00228741
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .