Målretting mot storskala nettverk i depresjon med sanntids fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) Neurofeedback
Målretting mot storskala nettverk i depresjon med sanntids fMRI Neurofeedback
Hensikten med denne studien er å utvikle en teknikk som kalles sanntids fMRI neurofeedback.
Denne teknikken bruker en funksjonell MR-skanner, bortsett fra at spesiell programvare lar forskerne måle aktiviteten i deltakernes hjerne, ved hjelp av fMRI, og deretter gi informasjon, i form av et tilbakemeldingssignal, som indikerer hjerneaktivitet i sanntid, mens de er i MR. skanner. Det større målet med denne studien er å utvikle måter å hjelpe mennesker, inkludert de med depresjon, til å bedre regulere hjerneaktiviteten. Forskerne tror at dette kan være nyttig for å håndtere psykiatriske symptomer.
Denne studiedesignen har tre faser, men bare to faser (fase 2 og 3) anses å være en klinisk studie.
Derfor vil denne registreringen inkludere fase 2 på dette tidspunktet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (deltakere i fase 2):
- Evne og vilje til å gi informert samtykke til å delta
- Ikke tar noen medisiner, reseptbelagte eller reseptfrie, med psykotrope effekter (prevensjonsmedisiner tillatt)
- Hvis en kvinne i fertil alder, ikke er gravid eller prøver å bli gravid
- Ingen historie med alvorlig nevrologisk sykdom (inkludert, men ikke begrenset til, anfall/epilepsi) eller nåværende medisinsk tilstand som kan kompromittere hjernefunksjonen, for eksempel leversvikt
- Ingen historie med lukket hodeskade (se protokoll for flere detaljer)
- Evne til å tolerere små, lukkede rom uten angst
- Ingen metaller, implantater eller metalliske stoffer i eller på kroppen som kan forårsake uønskede effekter på motivet i et sterkt magnetfelt, eller forstyrre bildeopptak
- Størrelse kompatibel med skannerport
Ekskluderingskriterier (deltakere i fase 2):
- Historie med tidligere eller nåværende psykisk sykdom (bortsett fra enkle fobier), men tidligere historie med rusavhengighet ok hvis i remisjon i mer enn 5 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magnetisk resonans imaging (MRI) gruppe
Friske frivillige vil ha to funksjonelle magnetiske resonansavbildningsskanninger (lokaliseringsøkt og sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning nevrofeedback-sesjon).
|
Friske forsøkspersoner vil gjennomføre to fMRI-økter etter innledende vurdering og opplæring i Rest Focus Task (RFT).
Den første økten vil være lokaliseringsøkten for å identifisere nettverkene som er involvert i å bytte i RFT.
Den andre fMRI-økten, sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (rtfMRI-NF), vil bruke lokaliseringsinformasjon fra den første fMRI-økten for å utvikle en maske for rtfMRI-NF, og levere en neurofeedback (NF)-stimulus samtidig som det måles blod Oksygeneringsnivåavhengig (FET) aktivitet for STOP>RECALL-kontrasten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodoksygennivåavhengig (FET) signalendring under fokus større (>) hvilekontrast under lokaliseringsøkten
Tidsramme: Omtrent 40 minutter (under MR)
|
Omtrent 40 minutter (under MR)
|
|
FET signalendring under Focus>Rest-kontrast, sammenligner baseline med overføringskjøringer (ingen NF i noen av dem), under rtfMRI-NF-økten
Tidsramme: Omtrent 40 minutter (under MR)
|
Omtrent 40 minutter (under MR)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neurofeedback-signal (bevegelig vindu for hvert stopp>gjenkallingsforsøkspar) under rtfMRI-NF-økten
Tidsramme: Omtrent 40 minutter (under andre MR)
|
Omtrent 40 minutter (under andre MR)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Taylor, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00228741
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .