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Cibler les réseaux à grande échelle dans la dépression avec le neurofeedback IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) en temps réel

3 avril 2024 mis à jour par: Stephan F. Taylor, University of Michigan

Cibler des réseaux à grande échelle dans la dépression avec le neurofeedback IRMf en temps réel

Le but de cette étude est de développer une technique appelée neurofeedback IRMf en temps réel.

Cette technique utilise un scanner IRM fonctionnel, sauf qu'un logiciel spécial permet aux chercheurs de mesurer l'activité dans le cerveau des participants, en utilisant l'IRMf, puis de donner des informations, sous la forme d'un signal de rétroaction, qui indique l'activité cérébrale en temps réel, tandis que dans l'IRM scanner. L'objectif plus large de cette étude est de développer des moyens d'aider les personnes, y compris celles souffrant de dépression, à mieux réguler l'activité cérébrale. Les chercheurs pensent que cela peut être utile dans la gestion des symptômes psychiatriques.

Cette conception de l'étude comporte trois phases, cependant, seules deux phases (phases 2 et 3) sont considérées comme un essai clinique.

Par conséquent, cet enregistrement comprendra la phase 2 pour le moment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la deuxième phase du projet, les participants en bonne santé (environ 12) auront trois visites d'étude (deux IRMf) sur 2 à 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (participants à la phase 2):

  • Capacité et volonté de donner un consentement éclairé pour participer
  • Ne pas prendre de médicaments, avec ou sans ordonnance, ayant des effets psychotropes (médicaments contraceptifs autorisés)
  • Si une femme en âge de procréer, qui n'est pas enceinte ou qui essaie de devenir enceinte
  • Aucun antécédent de maladie neurologique grave (y compris, mais sans s'y limiter, convulsions/épilepsie) ou de condition médicale actuelle qui pourrait compromettre la fonction cérébrale, telle qu'une insuffisance hépatique
  • Aucun antécédent de traumatisme crânien fermé (voir protocole pour plus de détails)
  • Capacité à tolérer de petits espaces clos sans anxiété
  • Pas de métaux, d'implants ou de substances métalliques à l'intérieur ou sur le corps qui pourraient causer des effets indésirables au sujet dans un champ magnétique puissant, ou interférer avec l'acquisition d'images
  • Taille compatible avec le portique du scanner

Critères d'exclusion (participants à la phase 2) :

- Antécédents de maladie mentale passée ou actuelle (sauf pour les phobies simples), mais antécédents de dépendance à une substance ok si en rémission depuis plus de 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Les volontaires sains auront deux scans d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (session de localisation et la session de neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel).
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Les sujets sains effectueront deux séances d'IRMf après une évaluation initiale et une formation à la Rest Focus Task (RFT). La première session sera la session de localisation pour identifier les réseaux impliqués dans la commutation dans le RFT. La deuxième session d'IRMf, session de neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-NF), utilisera les informations de localisation de la première session d'IRMf pour développer un masque pour le rtfMRI-NF et délivrer un stimulus de neurofeedback (NF) tout en mesurant simultanément le sang. Activité dépendante du niveau d’oxygénation (BOLD) pour le contraste STOP>RECALL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pendant la mise au point Contraste de repos plus élevé (>) pendant la session de localisation
Délai: Environ 40 minutes (pendant l'IRM)
Environ 40 minutes (pendant l'IRM)
Changement de signal GRAS pendant le contraste Focus> Rest, en comparant la ligne de base avec les analyses de transfert (pas de NF dans les deux cas), pendant la session rtfMRI-NF
Délai: Environ 40 minutes (pendant l'IRM)
Environ 40 minutes (pendant l'IRM)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Signal de neurofeedback (fenêtre mobile pour chaque paire d'essais arrêt> rappel) pendant la session rtfMRI-NF
Délai: Environ 40 minutes (lors de la deuxième IRM)
Environ 40 minutes (lors de la deuxième IRM)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan Taylor, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00228741

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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