Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie na duże sieci w depresji za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) Neurofeedback

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Stephan F. Taylor, University of Michigan

Celowanie w sieci na dużą skalę w depresji za pomocą neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym

Celem tego badania jest opracowanie techniki zwanej neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym.

Ta technika wykorzystuje funkcjonalny skaner MRI, z tą różnicą, że specjalne oprogramowanie pozwala naukowcom mierzyć aktywność mózgu uczestników za pomocą fMRI, a następnie przekazywać informacje w postaci sygnału zwrotnego, który wskazuje aktywność mózgu w czasie rzeczywistym, podczas gdy w MRI skaner. Większym celem tego badania jest opracowanie sposobów pomocy ludziom, w tym osobom z depresją, w lepszym regulowaniu aktywności mózgu. Naukowcy uważają, że może to być pomocne w radzeniu sobie z objawami psychiatrycznymi.

Ten projekt badania składa się z trzech faz, jednak tylko dwie fazy (faza 2 i 3) są uważane za badanie kliniczne.

W związku z tym ta rejestracja obejmie obecnie fazę 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas drugiej fazy projektu zdrowi uczestnicy (około 12 osób) będą mieli trzy wizyty studyjne (dwa fMRI) w ciągu 2-4 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy fazy 2):

  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków, na receptę lub bez recepty, o działaniu psychotropowym (leki antykoncepcyjne dozwolone)
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, nie jest w ciąży ani nie stara się zajść w ciążę
  • Brak historii poważnych chorób neurologicznych (w tym między innymi napadów padaczkowych) lub aktualnego stanu medycznego, który mógłby upośledzać funkcjonowanie mózgu, takiego jak niewydolność wątroby
  • Brak historii zamkniętego urazu głowy (więcej szczegółów w protokole)
  • Zdolność do tolerowania małych, zamkniętych przestrzeni bez niepokoju
  • Brak metali, implantów lub substancji metalicznych wewnątrz lub na ciele, które mogłyby mieć niekorzystny wpływ na obiekt w silnym polu magnetycznym lub zakłócać pozyskiwanie obrazu
  • Rozmiar zgodny z portalem skanera

Kryteria wykluczenia (uczestnicy fazy 2):

- Historia przeszłej lub obecnej choroby psychicznej (z wyjątkiem prostych fobii), ale wcześniejsza historia uzależnienia od substancji ok, jeśli remisja trwa dłużej niż 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół rezonansu magnetycznego (MRI).
Zdrowi ochotnicy będą mieli dwa skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (sesja lokalizatora i sesja neurofeedbacku funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym).
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Zdrowi uczestnicy ukończą dwie sesje fMRI po wstępnej ocenie i przeszkoleniu w zakresie zadania skupienia na odpoczynku (RFT). Pierwsza sesja będzie sesją lokalizatora mającą na celu identyfikację sieci zaangażowanych w przełączanie w RFT. Druga sesja fMRI, sesja neurofeedbacku z użyciem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-NF), wykorzysta informacje lokalizatora z pierwszej sesji fMRI do opracowania maski dla rtfMRI-NF i dostarczenia bodźca neurofeedbacku (NF) przy jednoczesnym pomiarze krwi Aktywność zależna od poziomu natlenienia (BOLD) dla kontrastu STOP>RECALL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana sygnału zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas większego skupienia (>) Kontrast spoczynkowy podczas sesji lokalizatora
Ramy czasowe: Około 40 minut (podczas MRI)
Około 40 minut (podczas MRI)
BOLD zmiana sygnału podczas kontrastu Focus>Rest, porównanie linii bazowej z przebiegami transferu (brak NF w żadnym z nich) podczas sesji rtfMRI-NF
Ramy czasowe: Około 40 minut (podczas MRI)
Około 40 minut (podczas MRI)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sygnał neurofeedback (ruchome okienko dla każdej pary próbnej stop>recall) podczas sesji rtfMRI-NF
Ramy czasowe: Około 40 minut (podczas drugiego MRI)
Około 40 minut (podczas drugiego MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Taylor, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00228741

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj