Nagyméretű hálózatok megcélzása depresszióban a valós idejű fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) neurofeedback segítségével
Nagyméretű hálózatok megcélzása depresszióban a valós idejű fMRI neurofeedback segítségével
A tanulmány célja egy valós idejű fMRI neurofeedback nevű technika kifejlesztése.
Ez a technika funkcionális MRI-szkennert használ, azzal a különbséggel, hogy egy speciális szoftver lehetővé teszi a kutatók számára, hogy fMRI segítségével mérjék a résztvevők agyának aktivitását, majd visszacsatolási jel formájában információt adjanak, amely valós időben jelzi az agyi aktivitást, míg az MRI-n. scanner. Ennek a tanulmánynak a nagyobb célja, hogy olyan módszereket dolgozzon ki, amelyek segítségével az emberek, köztük a depresszióban szenvedők is segíthetnek az agyi tevékenység jobb szabályozásában. A kutatók úgy vélik, hogy ez hasznos lehet a pszichiátriai tünetek kezelésében.
Ez a vizsgálati terv három fázisból áll, azonban csak két fázis (2. és 3. fázis) tekinthető klinikai vizsgálatnak.
Ezért ez a regisztráció jelenleg a 2. fázist fogja tartalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (2. fázis résztvevői):
- A részvételhez való tájékozott beleegyezés megadásának képessége és hajlandósága
- Nem szed semmilyen gyógyszert, vényköteles vagy vény nélkül, pszichotróp hatással (fogamzásgátló gyógyszerek megengedettek)
- Ha egy fogamzóképes korú nő, aki nem terhes vagy nem próbál teherbe esni
- Nincs a kórelőzményében súlyos neurológiai betegség (ideértve, de nem kizárólagosan a görcsrohamokat/epilepsziát), vagy olyan jelenlegi egészségügyi állapot, amely veszélyeztetheti az agyműködést, például májelégtelenség
- Nincs zárt fejsérülés a kórelőzményében (további részletekért lásd a jegyzőkönyvet)
- Képes elviselni a kis, zárt tereket szorongás nélkül
- Nincsenek fémek, implantátumok vagy fémes anyagok a testen belül vagy a testen, amelyek erős mágneses térben káros hatással lehetnek az alanyra, vagy zavarhatják a képalkotást
- Mérete kompatibilis a szkenner portálokkal
Kizárási kritériumok (2. fázis résztvevői):
- Korábbi vagy jelenlegi mentális betegség (kivéve az egyszerű fóbiákat), de a kórelőzményben szereplő szerfüggőség rendben van, ha 5 évnél tovább remisszióban van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) csoport
Az egészséges önkénteseknek két funkcionális mágneses rezonancia képalkotást kell elvégezniük (lokalizáló munkamenet és a valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotás neurofeedback munkamenet).
|
Az egészséges alanyok két fMRI-ülést fognak elvégezni a kezdeti felmérés és a pihenésre összpontosító feladat (RFT) képzése után.
Az első munkamenet a lokalizáló munkamenet lesz, amely azonosítja az RFT váltásban érintett hálózatokat.
A második fMRI munkamenet, a valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotás neurofeedback (rtfMRI-NF) munkamenet, az első fMRI munkamenet lokalizációs információit használja fel az rtfMRI-NF maszk kifejlesztésére, és neurofeedback (NF) ingert ad, miközben egyidejűleg méri a vért. Oxigénszint-függő (BOLD) aktivitás a STOP>RECALL kontraszthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Véroxigénszint-függő (BOLD) jelváltozás a fókusz nagyobb (>) Nyugalmi kontrasztja a lokalizáló munkamenet során
Időkeret: Körülbelül 40 perc (MRI alatt)
|
Körülbelül 40 perc (MRI alatt)
|
|
BOLD jelváltozás a Focus>Rest kontraszt során, összehasonlítva az alapvonalat az átviteli futtatásokkal (nincs NF egyikben sem), az rtfMRI-NF munkamenet során
Időkeret: Körülbelül 40 perc (MRI alatt)
|
Körülbelül 40 perc (MRI alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neurofeedback jel (mozgó ablak minden stop>recall próbapárhoz) az rtfMRI-NF munkamenet során
Időkeret: Körülbelül 40 perc (a második MRI alatt)
|
Körülbelül 40 perc (a második MRI alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephan Taylor, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00228741
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .