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Ausrichtung auf große Netzwerke bei Depressionen mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback (funktionelle Magnetresonanztomographie).

7. November 2024 aktualisiert von: Stephan F. Taylor, University of Michigan

Mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback auf große Netzwerke bei Depressionen abzielen

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer Technik namens Echtzeit-fMRT-Neurofeedback.

Diese Technik verwendet einen funktionellen MRT-Scanner, mit der Ausnahme, dass eine spezielle Software es den Forschern ermöglicht, mithilfe von fMRT die Aktivität im Gehirn der Teilnehmer zu messen und dann Informationen in Form eines Feedback-Signals zu liefern, das die Gehirnaktivität in Echtzeit im MRT anzeigt Scanner. Das größere Ziel dieser Studie besteht darin, Wege zu entwickeln, um Menschen, einschließlich Menschen mit Depressionen, dabei zu helfen, die Gehirnaktivität besser zu regulieren. Die Forscher glauben, dass dies bei der Bewältigung psychiatrischer Symptome hilfreich sein könnte.

Dieses Studiendesign besteht aus drei Phasen, jedoch gelten nur zwei Phasen (Phase 2 und 3) als klinische Studie.

Daher umfasst diese Registrierung zu diesem Zeitpunkt Phase 2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der zweiten Phase des Projekts werden gesunde Teilnehmer (ca. 12) drei Studienbesuche (zwei fMRTs) über einen Zeitraum von 2–4 Wochen absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Teilnehmer der Phase 2):

  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
  • Keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente mit psychotroper Wirkung einnehmen (Verhütungsmedikamente erlaubt)
  • Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist, nicht schwanger ist oder versucht, schwanger zu werden
  • Keine Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Krampfanfälle/Epilepsie) oder aktueller Gesundheitszustand, der die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnte, wie z. B. Leberversagen
  • Keine Vorgeschichte einer geschlossenen Kopfverletzung (weitere Einzelheiten siehe Protokoll)
  • Fähigkeit, kleine, geschlossene Räume ohne Angst zu ertragen
  • Keine Metalle, Implantate oder metallische Substanzen im oder am Körper, die in einem starken Magnetfeld schädliche Auswirkungen auf die Person haben oder die Bildaufnahme beeinträchtigen könnten
  • Größe kompatibel mit Scanner-Gantry

Ausschlusskriterien (Teilnehmer der Phase 2):

- Vorgeschichte früherer oder aktueller psychischer Erkrankungen (mit Ausnahme einfacher Phobien), aber Vorgeschichte einer Substanzabhängigkeit ist in Ordnung, wenn sie länger als 5 Jahre in Remission ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Magnetresonanztomographie (MRT).
Gesunde Freiwillige erhalten zwei funktionelle Magnetresonanztomographie-Scans (Localizer-Sitzung und die Echtzeit-Neurofeedback-Sitzung mit funktioneller Magnetresonanztomographie).
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Gesunde Probanden absolvieren nach der ersten Beurteilung und dem Training in der Rest Focus Task (RFT) zwei fMRT-Sitzungen. Die erste Sitzung ist die Lokalisierungssitzung, um die Netzwerke zu identifizieren, die am Switching im RFT beteiligt sind. In der zweiten fMRT-Sitzung, der Echtzeit-Neurofeedback-Sitzung mit funktioneller Magnetresonanztomographie (rtfMRI-NF), werden Lokalisierungsinformationen aus der ersten fMRT-Sitzung verwendet, um eine Maske für das rtfMRI-NF zu entwickeln und einen Neurofeedback (NF)-Stimulus abzugeben, während gleichzeitig Blut gemessen wird Oxygenation Level Dependent (FETT) Aktivität für den STOP>RECALL-Kontrast.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutsauerstoffgehaltsabhängige (BOLD) Signaländerung während des Fokus größer (>) Ruhekontrast während der Lokalisierungssitzung
Zeitfenster: Ungefähr 40 Minuten (während der MRT)
Ungefähr 40 Minuten (während der MRT)
Fettgedruckte Signaländerung während des Fokus>Ruhe-Kontrasts, Vergleich der Grundlinie mit Transferläufen (bei beiden kein NF) während der rtfMRI-NF-Sitzung
Zeitfenster: Ungefähr 40 Minuten (während der MRT)
Ungefähr 40 Minuten (während der MRT)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurofeedback-Signal (bewegliches Fenster für jedes Stop>Recall-Versuchspaar) während der rtfMRI-NF-Sitzung
Zeitfenster: Ungefähr 40 Minuten (während der zweiten MRT)
Ungefähr 40 Minuten (während der zweiten MRT)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan Taylor, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00228741

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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