Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na rozsáhlé sítě v depresi pomocí fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) Neurofeedback v reálném čase

7. listopadu 2024 aktualizováno: Stephan F. Taylor, University of Michigan

Cílení na rozsáhlé sítě v depresi s fMRI Neurofeedback v reálném čase

Účelem této studie je vyvinout techniku ​​zvanou real time fMRI neurofeedback.

Tato technika využívá funkční MRI skener, kromě toho, že speciální software umožňuje výzkumníkům měřit aktivitu v mozku účastníků pomocí fMRI a poté poskytovat informace ve formě zpětnovazebního signálu, který indikuje mozkovou aktivitu v reálném čase, zatímco v MRI skener. Větším cílem této studie je vyvinout způsoby, jak pomoci lidem, včetně těch s depresí, lépe regulovat mozkovou aktivitu. Vědci se domnívají, že to může být užitečné při zvládání psychiatrických příznaků.

Tento design studie má tři fáze, avšak pouze dvě fáze (fáze 2 a 3) jsou považovány za klinickou studii.

Proto tato registrace bude v tuto chvíli zahrnovat fázi 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během druhé fáze projektu budou mít zdraví účastníci (přibližně 12) tři studijní návštěvy (dvě fMRI) po dobu 2-4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (účastníci fáze 2):

  • Schopnost a ochota dát informovaný souhlas s účastí
  • Neužívat žádné léky, na předpis ani bez předpisu, s psychotropními účinky (antikoncepce povolena)
  • Pokud je žena v plodném věku, není těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • Žádná anamnéza závažného neurologického onemocnění (včetně, ale bez omezení, záchvatů/epilepsie) nebo aktuálního zdravotního stavu, který by mohl ohrozit funkci mozku, jako je selhání jater
  • Žádná historie uzavřeného poranění hlavy (další podrobnosti viz protokol)
  • Schopnost tolerovat malé, uzavřené prostory bez úzkosti
  • Žádné kovy, implantáty nebo kovové látky v těle nebo na těle, které by mohly způsobit nepříznivé účinky na subjekt v silném magnetickém poli nebo narušovat získávání obrazu
  • Velikost kompatibilní s portálem skeneru

Kritéria vyloučení (účastníci fáze 2):

- Minulé nebo současné duševní onemocnění v anamnéze (kromě jednoduchých fobií), ale předchozí závislost na látkách v pořádku, pokud je v remisi déle než 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina magnetické rezonance (MRI).
Zdraví dobrovolníci budou mít dvě funkční vyšetření magnetickou rezonancí (sezení s lokalizátorem a relaci funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v reálném čase s neurofeedbackem).
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Zdraví jedinci absolvují dvě lekce fMRI po počátečním hodnocení a školení v Rest Focus Task (RFT). První relace bude relace lokalizátoru k identifikaci sítí zapojených do přepínání v RFT. Druhá fMRI relace, relace funkční magnetické rezonance neurofeedback (rtfMRI-NF) v reálném čase, využije informace z lokalizátoru z první fMRI k vytvoření masky pro rtfMRI-NF a dodá neurofeedback (NF) stimul při současném měření krve. Aktivita závislá na úrovni kyslíku (TUČNÉ) pro kontrast STOP>RECALL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna signálu v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během zaostření větší (>) Klidový kontrast během relace lokalizátoru
Časové okno: Přibližně 40 minut (během MRI)
Přibližně 40 minut (během MRI)
TUČNÁ změna signálu během kontrastu Focus>Rest, porovnání základní linie s přenosovými běhy (bez NF ani v jednom), během relace rtfMRI-NF
Časové okno: Přibližně 40 minut (během MRI)
Přibližně 40 minut (během MRI)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurofeedback signál (pohybující se okénko pro každé zastavení>vyvolání zkušebního páru) během relace rtfMRI-NF
Časové okno: Přibližně 40 minut (během druhého MRI)
Přibližně 40 minut (během druhého MRI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Taylor, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00228741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit