Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning mod store netværk i depression med fMRI i realtid (Functional Magnetic Resonance Imaging) Neurofeedback

7. november 2024 opdateret af: Stephan F. Taylor, University of Michigan

Målretning af store netværk i depression med fMRI-neurofeedback i realtid

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en teknik kaldet real-time fMRI neurofeedback.

Denne teknik bruger en funktionel MR-scanner, bortset fra at speciel software giver forskerne mulighed for at måle aktiviteten i deltagernes hjerne ved hjælp af fMRI og derefter give information i form af et feedback-signal, som angiver hjerneaktivitet i realtid, mens de er i MR. scanner. Det større mål med denne undersøgelse er at udvikle måder at hjælpe mennesker, herunder dem med depression, til bedre at regulere hjerneaktivitet. Forskerne mener, at dette kan være nyttigt til at håndtere psykiatriske symptomer.

Dette studiedesign har tre faser, men kun to faser (fase 2 og 3) anses for at være et klinisk forsøg.

Derfor vil denne registrering på nuværende tidspunkt omfatte fase 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af projektets anden fase vil raske deltagere (ca. 12) have tre studiebesøg (to fMRI'er) over 2-4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (deltagere i fase 2):

  • Evne og vilje til at give informeret samtykke til at deltage
  • Tager ikke nogen medicin, receptpligtig eller ikke-receptpligtig, med psykotrope virkninger (præventionsmedicin tilladt)
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, ikke er gravid eller forsøger at blive gravid
  • Ingen historie med alvorlig neurologisk sygdom (herunder, men ikke begrænset til, anfald/epilepsi) eller aktuel medicinsk tilstand, der kunne kompromittere hjernefunktionen, såsom leversvigt
  • Ingen historie med lukket hovedskade (se protokol for flere detaljer)
  • Evne til at tolerere små, lukkede rum uden angst
  • Ingen metaller, implantater eller metalliske stoffer i eller på kroppen, der kan forårsage uønskede virkninger på motivet i et stærkt magnetfelt eller forstyrre billedoptagelsen
  • Størrelse kompatibel med scannerportal

Eksklusionskriterier (fase 2 deltagere):

- Historie med tidligere eller nuværende psykisk sygdom (undtagen simple fobier), men tidligere historie med stofafhængighed ok, hvis i remission i mere end 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) gruppe
Raske frivillige vil have to funktionelle magnetiske resonansbilledscanninger (lokaliseringssession og realtidsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelses-neurofeedback-session).
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Raske forsøgspersoner vil gennemføre to fMRI-sessioner efter indledende vurdering og træning i Rest Focus Task (RFT). Den første session vil være lokaliseringssessionen for at identificere de netværk, der er involveret i at skifte i RFT. Den anden fMRI-session, real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse neurofeedback (rtfMRI-NF)-session, vil bruge lokaliseringsinformation fra den første fMRI-session til at udvikle en maske til rtfMRI-NF og levere en neurofeedback (NF)-stimulus, mens der samtidig måles blod Oxygenationsniveauafhængig (FED) aktivitet for STOP>RECALL-kontrasten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodiltniveauafhængigt (FED) signalændring under fokus større (>) hvilekontrast under lokaliseringssessionen
Tidsramme: Cirka 40 minutter (under MR)
Cirka 40 minutter (under MR)
FED signalændring under Focus>Rest-kontrasten, sammenligner baseline med overførselskørsler (ingen NF i nogen af ​​dem), under rtfMRI-NF-sessionen
Tidsramme: Cirka 40 minutter (under MR)
Cirka 40 minutter (under MR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurofeedback-signal (bevægende vindue for hvert stop>genkalde forsøgspar) under rtfMRI-NF-sessionen
Tidsramme: Cirka 40 minutter (under den anden MRI)
Cirka 40 minutter (under den anden MRI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Taylor, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00228741

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner