Ориентация на крупные сети в условиях депрессии с помощью фМРТ в реальном времени (функциональная магнитно-резонансная томография) Нейробиоуправление
Ориентация на крупные сети в условиях депрессии с помощью нейробиоуправления фМРТ в реальном времени
Целью этого исследования является разработка метода, называемого нейробиоуправлением фМРТ в реальном времени.
В этом методе используется функциональный МРТ-сканер, за исключением того, что специальное программное обеспечение позволяет исследователям измерять активность мозга участников с помощью фМРТ, а затем выдавать информацию в виде сигнала обратной связи, который показывает активность мозга в режиме реального времени, в то время как на МРТ сканер. Более крупная цель этого исследования — разработать способы помочь людям, в том числе страдающим депрессией, лучше регулировать активность мозга. Исследователи считают, что это может быть полезно при лечении психических симптомов.
Этот дизайн исследования состоит из трех фаз, однако только две фазы (фаза 2 и фаза 3) считаются клиническими испытаниями.
Таким образом, эта регистрация будет включать этап 2 в это время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (участники этапа 2):
- Возможность и готовность дать информированное согласие на участие
- Не принимать какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, с психотропными эффектами (разрешены противозачаточные препараты)
- Если женщина детородного возраста, не беременная или пытающаяся забеременеть
- Отсутствие в анамнезе серьезных неврологических заболеваний (включая, помимо прочего, судороги/эпилепсию) или текущего состояния здоровья, которое может нарушить функцию мозга, например, печеночной недостаточности.
- Закрытой черепно-мозговой травмы в анамнезе нет (подробнее см. в протоколе)
- Способность переносить небольшие замкнутые пространства без беспокойства
- Никаких металлов, имплантатов или металлических веществ внутри или на теле, которые могут оказать неблагоприятное воздействие на человека в сильном магнитном поле или помешать получению изображения.
- Размер, совместимый с портальным сканером
Критерии исключения (участники этапа 2):
- История прошлых или текущих психических заболеваний (за исключением простых фобий), но предшествующая история зависимости от психоактивных веществ в порядке, если ремиссия длится более 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Здоровые добровольцы пройдут два сеанса функциональной магнитно-резонансной томографии (сеанс локализатора и сеанс нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии в реальном времени).
|
Здоровые субъекты пройдут два сеанса фМРТ после первоначальной оценки и обучения выполнению задачи сосредоточения на отдыхе (RFT).
Первый сеанс будет сеансом локализатора для идентификации сетей, участвующих в переключении в RFT.
Второй сеанс фМРТ, сеанс нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии в реальном времени (rtfMRI-NF), будет использовать информацию локализатора из первого сеанса фМРТ для разработки маски для rtfMRI-NF и доставки стимула нейробиоуправления (NF) при одновременном измерении крови. Активность в зависимости от уровня оксигенации (ЖИРНЫЙ шрифт) для контраста STOP>RECALL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение сигнала в зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время фокусировки больше (>) Контраст в состоянии покоя во время сеанса локализатора
Временное ограничение: Примерно 40 минут (во время МРТ)
|
Примерно 40 минут (во время МРТ)
|
|
ЖИРНОЕ изменение сигнала во время контраста «Фокус>Отдых», сравнение исходного уровня с прогонами переноса (ни в одном из них нет NF) во время сеанса rtfMRI-NF.
Временное ограничение: Примерно 40 минут (во время МРТ)
|
Примерно 40 минут (во время МРТ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сигнал нейробиоуправления (движущееся окно для каждой пробной пары «остановка>отзыв») во время сеанса rtfMRI-NF
Временное ограничение: Примерно 40 минут (во время второй МРТ)
|
Примерно 40 минут (во время второй МРТ)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan Taylor, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00228741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .