リアルタイム fMRI (機能的磁気共鳴画像法) ニューロフィードバックでうつ病の大規模ネットワークをターゲットに
2024年11月7日 更新者：Stephan F. Taylor、University of Michigan
リアルタイム fMRI ニューロフィードバックで不況下の大規模ネットワークをターゲットに
この研究の目的は、リアルタイム fMRI ニューロフィードバックと呼ばれる技術を開発することです。
この技術は機能的な MRI スキャナーを使用しますが、特別なソフトウェアを使用して研究者が fMRI を使用して参加者の脳の活動を測定し、MRI 撮影中にリアルタイムで脳の活動を示すフィードバック信号の形で情報を提供できる点が異なります。スキャナー。 この研究のより大きな目標は、うつ病患者を含む人々が脳の活動をより適切に調節できるようにする方法を開発することです。 研究者らは、これが精神症状の管理に役立つ可能性があると考えています。
この研究デザインには 3 つのフェーズがありますが、臨床試験とみなされるのは 2 つのフェーズ (フェーズ 2 とフェーズ 3) のみです。
したがって、この登録には現時点ではフェーズ 2 が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの第 2 段階では、健康な参加者 (約 12 名) が 2 ～ 4 週間にわたって 3 回の研究訪問 (2 回の fMRI) を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 (フェーズ 2 参加者):
- 参加するためのインフォームドコンセントを与える能力と意欲
- 処方箋または非処方箋を問わず、向精神作用のある薬を服用していない（避妊薬の使用は許可されています）
- 出産可能年齢に達し、妊娠していない、または妊娠を計画している女性の場合
- 重篤な神経疾患（発作/てんかんを含むがこれらに限定されない）の病歴や、肝不全などの脳機能を損なう可能性のある現在の病状がないこと
- 閉鎖性頭部損傷の病歴がない (詳細についてはプロトコールを参照)
- 狭くて密閉された空間に不安を感じることなく耐えられる能力
- 強い磁場で被験者に悪影響を及ぼしたり、画像取得を妨げたりする可能性のある金属、インプラント、または金属物質が体内または体内に存在しないこと
- スキャナガントリーと互換性のあるサイズ
除外基準 (フェーズ 2 参加者):
- 過去または現在の精神疾患の病歴（単純な恐怖症を除く）、ただし薬物依存の過去の病歴は5年以上寛解していればOK
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：磁気共鳴画像法（MRI）グループ
健康なボランティアは、2 つの機能的磁気共鳴画像スキャン (ローカライザー セッションとリアルタイム機能的磁気共鳴画像ニューロフィードバック セッション) を受けます。
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健康な被験者は、最初の評価と休息集中タスク (RFT) のトレーニング後に 2 つの fMRI セッションを完了します。
最初のセッションは、RFT のスイッチングに関与するネットワークを識別するためのローカライザー セッションになります。
2 番目の fMRI セッションであるリアルタイム機能的磁気共鳴画像ニューロフィードバック (rtfMRI-NF) セッションは、最初の fMRI セッションからのローカライザー情報を使用して rtfMRI-NF 用のマスクを開発し、同時に血液を測定しながらニューロフィードバック (NF) 刺激を提供します。 STOP>RECALL コントラストの酸素レベル依存 (BOLD) アクティビティ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ローカライザー セッション中のフォーカス グレーター (>) レスト コントラスト中の血中酸素濃度依存 (BOLD) 信号の変化
時間枠：約40分（MRI時）
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約40分（MRI時）
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RtfMRI-NF セッション中の、ベースラインと転送実行 (どちらにも NF なし) を比較した、Focus>Rest コントラスト中の太字の信号変化
時間枠：約40分（MRI時）
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約40分（MRI時）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RtfMRI-NFセッション中のニューロフィードバック信号（各ストップ>リコールトライアルペアの移動ウィンドウ）
時間枠：約40分（2回目のMRI時）
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約40分（2回目のMRI時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephan Taylor, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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