电动牙刷对多动症的去除牙菌斑功效
注意力缺陷多动障碍儿童与健康儿童电动牙刷去除牙菌斑效果的比较评价
研究概览
地位
详细说明
该研究共纳入 52 名儿童,其中 26 名被诊断患有 ADHD 的儿童作为实验组,其中 26 名健康儿童作为对照组。 儿童的口内检查是在牙科椅上进行的。 世界卫生组织开发的标准编码系统和工具用于收集数据以计算口腔健康标准。 每个检查周期均检查软组织、舌头、脸颊和上颚区域。 仔细进行口内检查,从右上颌磨牙远端到右下颌磨牙最远端。 如果不存在带有白点病变的空化以及黑色/深色和明亮的变色,则被认为是健康的。 根据获得的记录的DMFT指数(蛀牙、缺失和补牙指数),计算恒牙的DMFT值和乳牙的dft值。
进行第一次检查 (B.M.A) 的医生使用名为 www.Random.org 的计算机程序对患者进行随机分组以确定亚组 (随机性和完整性服务有限公司,爱尔兰)。 为了评估电动牙刷和手动牙刷的有效性,根据牙刷类型(电动和手动)将每组分为 2 个亚组。 该研究共有 4 个亚组。 在手动牙刷分组中,孩子们在模型上演示了如何使用巴斯技术刷牙。 电动牙刷小组演示了如何根据制造商的型号说明使用电动牙刷刷牙。 研究期间,孩子们在父母的监督下在家刷牙。 建议每天刷牙 2 次,每次 2 分钟。 在研究期间,给儿童服用Sensodyne Promine Kids(葛兰素史克巴西有限公司,Jacarepagua,里约热内卢,巴西)。 在实验组和对照组中,他们的父母都接受了指导,要求在研究期间避免使用牙线和使用漱口水等口腔卫生程序(刷牙除外)。
随机化后,在第一次预约时,记录所有完全萌出的恒牙和没有脱落的乳牙的 Loe-Silness 牙龈指数值。 为了在第一次刷牙前确定牙菌斑的量,用微型刷将 Mira-2-Ton 牙菌斑染色溶液(Hager Werken,德国)涂在所有牙齿的唇面和舌面,然后询问孩子们用水漱口 30 秒。 斑块变色后,记录近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的图雷斯基修正值。 孩子们在未参与研究的医生的监督下,按照分组使用牙刷在镜子前刷牙 2 分钟。 为了确定第一次刷牙后牙菌斑的去除量,再次进行牙菌斑变色。 记录了 Quigley-Hein 斑块指数的 Turesky 修正和近似斑块指数测量值。 重复相同的程序,分别评估第 1 个月和第 3 个月的刷牙习惯。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aydın、火鸡、09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 过去 1 个月内未接受过口服预防
- 过去1个月内未服用抗生素
- 没有严重的牙周病和龋齿
- 没有任何牙齿因龋齿而出现疼痛症状,
- 不使用任何正畸器具
- 之前没有使用过电动牙刷
- 嘴里至少有 16 颗牙齿
排除标准:
- 有复杂的病史
- 患有注意力缺陷和多动症以外的精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ADHD-电动牙刷组
根据 DSM-5 标准诊断为注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的 8-10 岁儿童,向艾丁·阿德南·曼德雷斯大学医学院儿童精神病学诊所提出申请,被随机分配到电动牙刷组。
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在基线预约时,记录所有完全萌出的恒牙和没有脱落的乳牙的 Löe-Silness 牙龈指数值。
用微型刷将 Mira-2-Ton 牙菌斑染色溶液涂在所有牙齿的唇和舌表面,以确定第一次刷牙前的牙菌斑量。
斑块变色后,记录近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的图雷斯基修正值。
孩子们在未参与研究的医生的监督下用电动牙刷刷牙 2 分钟。
再次进行牙菌斑变色以确定第一次刷牙后牙菌斑去除量。
记录测量值的近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的 Tursky 修正。
重复相同的程序,分别评估第 1 个月和第 3 个月的刷牙习惯。
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实验性的:ADHD-手动牙刷组
根据 DSM-5 标准诊断为注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的 8-10 岁儿童,向艾丁·阿德南·曼德雷斯大学医学院儿童精神病学诊所提出申请,被随机分配到手动牙刷组。
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在基线预约时,记录所有完全萌出的恒牙和没有脱落的乳牙的 Löe-Silness 牙龈指数值。
用微型刷将 Mira-2-Ton 牙菌斑染色溶液涂在所有牙齿的唇和舌表面,以确定第一次刷牙前的牙菌斑量。
斑块变色后,记录近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的图雷斯基修正值。
孩子们在未参与研究的医生的监督下用手动牙刷刷牙 2 分钟。
再次进行牙菌斑变色以确定第一次刷牙后牙菌斑去除量。
记录测量值的近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的 Tursky 修正。
重复相同的程序,分别评估第 1 个月和第 3 个月的刷牙习惯。
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有源比较器:健康-电动牙刷集团
在申请ADU牙科学院儿童牙科诊所的8-10岁身心健康的儿童中,随机分配到电动牙刷组的儿童
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在基线预约时,记录所有完全萌出的恒牙和没有脱落的乳牙的 Löe-Silness 牙龈指数值。
用微型刷将 Mira-2-Ton 牙菌斑染色溶液涂在所有牙齿的唇和舌表面,以确定第一次刷牙前的牙菌斑量。
斑块变色后,记录近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的图雷斯基修正值。
孩子们在未参与研究的医生的监督下用电动牙刷刷牙 2 分钟。
再次进行牙菌斑变色以确定第一次刷牙后牙菌斑去除量。
记录测量值的近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的 Tursky 修正。
重复相同的程序,分别评估第 1 个月和第 3 个月的刷牙习惯。
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有源比较器:健康-手动牙刷组
在申请ADU牙科学院儿童牙科诊所的8-10岁身心健康的儿童中,随机分配到手动牙刷组的儿童
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在基线预约时,记录所有完全萌出的恒牙和没有脱落的乳牙的 Löe-Silness 牙龈指数值。
用微型刷将 Mira-2-Ton 牙菌斑染色溶液涂在所有牙齿的唇和舌表面,以确定第一次刷牙前的牙菌斑量。
斑块变色后,记录近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的图雷斯基修正值。
孩子们在未参与研究的医生的监督下用手动牙刷刷牙 2 分钟。
再次进行牙菌斑变色以确定第一次刷牙后牙菌斑去除量。
记录测量值的近似斑块指数和 Quigley-Hein 斑块指数的 Tursky 修正。
重复相同的程序,分别评估第 1 个月和第 3 个月的刷牙习惯。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈指数 (GI) 值的测定
大体时间:测量将在基线干预之前完成
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研究期间儿童牙龈健康状况评价
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测量将在基线干预之前完成
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牙龈指数 (GI) 值的测定
大体时间:测量将在第一个月的干预前进行
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研究期间儿童牙龈健康状况评价
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测量将在第一个月的干预前进行
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牙龈指数 (GI) 值的测定
大体时间:测量将在第 3 个月的干预前进行
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研究期间儿童牙龈健康状况评价
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测量将在第 3 个月的干预前进行
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确定 Quigley-Hein 斑块指数 (TQHPI) 值的 Tursky 修正
大体时间:测量将在基线干预前立即进行
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用牙刷评估牙齿唇舌面牙菌斑去除效率
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测量将在基线干预前立即进行
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确定 Quigley-Hein 斑块指数 (TQHPI) 值的 Tursky 修正
大体时间:测量将在基线干预后立即进行
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用牙刷评估牙齿唇舌面牙菌斑去除效率
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测量将在基线干预后立即进行
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确定 Quigley-Hein 斑块指数 (TQHPI) 值的 Tursky 修正
大体时间:测量将在第一个月干预前立即进行
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用牙刷评估牙齿唇舌面牙菌斑去除效率
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测量将在第一个月干预前立即进行
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确定 Quigley-Hein 斑块指数 (TQHPI) 值的 Tursky 修正
大体时间:测量将在第 1 个月干预后立即进行
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用牙刷评估牙齿唇舌面牙菌斑去除效率
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测量将在第 1 个月干预后立即进行
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确定 Quigley-Hein 斑块指数 (TQHPI) 值的 Tursky 修正
大体时间:测量将在第 3 个月的干预前立即进行
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用牙刷评估牙齿唇舌面牙菌斑去除效率
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测量将在第 3 个月的干预前立即进行
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确定 Quigley-Hein 斑块指数 (TQHPI) 值的 Tursky 修正
大体时间:测量将在第 3 个月干预后立即进行
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用牙刷评估牙齿唇舌面牙菌斑去除效率
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测量将在第 3 个月干预后立即进行
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确定近似斑块指数 (API) 值
大体时间:测量将在基线干预前立即进行
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用牙刷评估牙齿近端表面牙菌斑去除效率
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测量将在基线干预前立即进行
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确定近似斑块指数 (API) 值
大体时间:测量将在基线干预后立即进行
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用牙刷评估牙齿近端表面牙菌斑去除效率
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测量将在基线干预后立即进行
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确定近似斑块指数 (API) 值
大体时间:测量将在第一个月干预前立即进行
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用牙刷评估牙齿近端表面牙菌斑去除效率
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测量将在第一个月干预前立即进行
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确定近似斑块指数 (API) 值
大体时间:测量将在第 1 个月干预后立即进行
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用牙刷评估牙齿近端表面牙菌斑去除效率
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测量将在第 1 个月干预后立即进行
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确定近似斑块指数 (API) 值
大体时间:测量将在第 3 个月的干预前立即进行
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用牙刷评估牙齿近端表面牙菌斑去除效率
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测量将在第 3 个月的干预前立即进行
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确定近似斑块指数 (API) 值
大体时间:测量将在第 3 个月干预后立即进行
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用牙刷评估牙齿近端表面牙菌斑去除效率
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测量将在第 3 个月干预后立即进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定亚组的 DMFT 指数(蛀牙、缺失和补牙指数)
大体时间:基线
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确定研究期间儿童恒牙列期发生龋齿的风险。
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基线
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确定亚组的 DMFT 指数(蛀牙、缺失和补牙指数)
大体时间:第三个月
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确定研究期间儿童恒牙列期发生龋齿的风险。
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第三个月
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确定亚组的 dft 指数(蛀牙填充指数)
大体时间:基线
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确定研究期间儿童乳牙列龋齿的风险。
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基线
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确定亚组的 dft 指数(蛀牙填充指数)
大体时间:第三个月
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确定研究期间儿童乳牙列龋齿的风险。
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第三个月
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一份包含 19 个问题的问卷,所有参与研究的孩子都可以与父母一起回答。
大体时间:基线
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确定儿童的营养、饮食和刷牙习惯以及社会人口因素
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Bahar Melis AKYILDIZ、Aydın Adnan Menderes University, Turkey
- 首席研究员:Zeynep UÇAR、Aydın Adnan Menderes University, Turkey
- 首席研究员:Aylin Kaya、Aydın Adnan Menderes University, Turkey
出版物和有用的链接
一般刊物
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