Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plakfjernelseseffektivitet af elektriske tandbørster ved ADHD

1. juli 2023 opdateret af: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Sammenlignende evaluering af plakfjernelseseffektivitet af elektriske tandbørster mellem børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse og sunde børn

I alt 52 børn, hvoraf 26 blev diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som forsøgsgruppe og 26 raske uden systemisk sygdom som kontrolgruppe, blev inkluderet i undersøgelsen. Derefter, for at evaluere effektiviteten af ​​elektriske og manuelle tandbørster, blev hver gruppe tilfældigt opdelt i 2 undergrupper: elektriske og manuelle. Børn blev undervist i tandbørstning i henhold til undergrupper. DMFT/dft og Löe-Silness Gingival Index (GI) værdier blev registreret. Ved den første aftale blev plakafsløring udført, og Turesky-modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) og Approximal Plaque Index (API) værdier blev registreret for at bestemme mængden af ​​tandplak før børstning. Efterfølgende børstede børn tænder i 2 minutter med undergruppens tandbørstetype. Derefter blev plakafsløring og målinger gentaget for at bestemme mængden af ​​plakfjernelse efter børstning. De samme proceduretrin blev gentaget ved henholdsvis 1. og 3. måneds aftaler. en p-værdi under 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 52 børn, hvoraf 26 fik diagnosen ADHD, som forsøgsgruppe og 26 af dem var raske, som kontrolgruppe, blev inkluderet i undersøgelsen. Intraoral undersøgelse af børnene blev udført i en tandlægestol. Standardkodesystemer og værktøjer udviklet af Verdenssundhedsorganisationen blev brugt til at indsamle data ved beregning af kriterierne for oral sundhed. Blødt væv, tunge, kind og ganeområde blev kontrolleret i hver undersøgelsesperiode. Intraoral undersøgelse blev udført omhyggeligt, fra de distale højre maxillære kindtænder til de mest distale højre mandibular molarer. Hvis der ikke var kavitation med hvide pletlæsioner og sorte/mørke og lyse misfarvninger blev betragtet som sunde. I henhold til DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) med de opnåede registreringer blev DMFT-værdier for permanente tænder og dft-værdier for primære tænder beregnet.

Randomisering af patienterne for at bestemme undergrupperne blev udført af den læge, der udførte den første undersøgelse (B.M.A) ved hjælp af et computerprogram kaldet www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irland). For at evaluere effektiviteten af ​​elektriske og manuelle tandbørster blev hver gruppe opdelt i 2 undergrupper i henhold til typerne af børste (elektriske og manuelle). Der er i alt 4 undergrupper i undersøgelsen. I de manuelle tandbørsteundergrupper fik børnene en demonstration af, hvordan man børste med basteknikken på modellen. El-tandbørsteundergrupperne havde en demonstration om, hvordan man børste tænder med en elektrisk tandbørste efter producentens anvisninger på modellen. Under undersøgelsen børstede børn deres tænder derhjemme under forældrenes opsyn. Det er instrueret i at børste tænder i 2 minutter 2 gange om dagen. I løbet af undersøgelsesperioden blev Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brasilien) givet til børn. I både forsøgs- og kontrolgruppen havde deres forældre modtaget instruktion i at undgå mundhygiejneprocedurer såsom tandtråd og mundskyl i undersøgelsesperioden, undtagen tandbørstning.

Efter randomisering, ved den første aftale, blev Löe-Silness Gingival Index-værdier registreret i alle fuldt frembrudte permanente tænder og primære tænder uden eksfoliering. For at bestemme mængden af ​​tandplak før den første børstning, blev Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Tyskland) påført på læbe- og lingualoverfladerne på alle tænder med en mikrobørste, og derefter blev børnene spurgt. at skylle deres mund med vand i 30 sekunder. Efter plakmisfarvning blev værdierne for det approksimale plakindeks og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein plakindeksværdierne registreret. Børnene børstede deres tænder foran et spejl i 2 minutter med tandbørsterne i henhold til undergrupper, under opsyn af en læge, som ikke var inkluderet i undersøgelsen. For at bestemme mængden af ​​plakfjernelse efter den første børstning, blev plakmisfarvning udført igen. Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index og målingerne af Approximal Plaque Index blev registreret. De samme procedurer blev gentaget for at evaluere børstevanerne i henholdsvis 1. måned og 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ikke haft oral profylakse inden for den sidste 1 måned
  • Har ikke taget antibiotika inden for de sidste 1 måned
  • Har ikke haft alvorlig paradentose og karies
  • Har ingen smertesymptomer på grund af caries i nogen af ​​deres tænder,
  • Bruger ikke ortodontiske apparater
  • Har ikke brugt en elektrisk tandbørste før
  • At have mindst 16 tænder i munden

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kompleks sygehistorie
  • Har andre psykiatriske sygdomme end opmærksomhedsforstyrrelser og hyperaktivitetsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADHD-Elektrisk tandbørstegruppe
Børn i alderen 8-10 år, som blev diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5 kriterier, som ansøgte til Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Child Psychiatry Clinic, blev tilfældigt tildelt gruppen med elektriske tandbørster.
Ved baseline-aftalen blev Löe-Silness Gingival Index-værdier registreret i alle fuldt frembrudte permanente tænder og primære tænder uden eksfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution blev påført på læbe- og linguale overflader af alle tænder med en mikrobørste for at bestemme mængden af ​​tandplak før den første børstning. Efter plakmisfarvning blev værdierne for det approksimale plakindeks og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein plakindeksværdierne registreret. Børnene børstede deres tænder med en elektrisk tandbørste i 2 minutter under opsyn af en læge, som ikke var inkluderet i undersøgelsen. Plakmisfarvning blev udført igen for at bestemme mængden af ​​plakfjernelse efter den første børstning. Approximal Plaque Index og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index målingerne blev registreret. De samme procedurer blev gentaget for at evaluere børstevanerne i henholdsvis 1. måned og 3. måned.
Eksperimentel: ADHD-manuel tandbørstegruppe
Børn i alderen 8-10 år, som blev diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5 kriterier, som ansøgte til Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Child Psychiatry Clinic, blev tilfældigt tildelt den manuelle tandbørstegruppe.
Ved baseline-aftalen blev Löe-Silness Gingival Index-værdier registreret i alle fuldt frembrudte permanente tænder og primære tænder uden eksfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution blev påført på læbe- og linguale overflader af alle tænder med en mikrobørste for at bestemme mængden af ​​tandplak før den første børstning. Efter plakmisfarvning blev værdierne for det approksimale plakindeks og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein plakindeksværdierne registreret. Børnene børstede deres tænder med en manuel tandbørste i 2 minutter under opsyn af en læge, som ikke var inkluderet i undersøgelsen. Plakmisfarvning blev udført igen for at bestemme mængden af ​​plakfjernelse efter den første børstning. Approximal Plaque Index og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index målingerne blev registreret. De samme procedurer blev gentaget for at evaluere børstevanerne i henholdsvis 1. måned og 3. måned.
Aktiv komparator: Sund- Elektrisk tandbørstegruppe
Blandt de fysisk og psykisk raske børn i alderen 8-10 år, der søgte ind på Pædiatrisk Tandlægeklinik på ADU Tandlægefakultetet, var de, der var tilknyttet gruppen elektriske tandbørster som følge af randomisering
Ved baseline-aftalen blev Löe-Silness Gingival Index-værdier registreret i alle fuldt frembrudte permanente tænder og primære tænder uden eksfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution blev påført på læbe- og linguale overflader af alle tænder med en mikrobørste for at bestemme mængden af ​​tandplak før den første børstning. Efter plakmisfarvning blev værdierne for det approksimale plakindeks og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein plakindeksværdierne registreret. Børnene børstede deres tænder med en elektrisk tandbørste i 2 minutter under opsyn af en læge, som ikke var inkluderet i undersøgelsen. Plakmisfarvning blev udført igen for at bestemme mængden af ​​plakfjernelse efter den første børstning. Approximal Plaque Index og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index målingerne blev registreret. De samme procedurer blev gentaget for at evaluere børstevanerne i henholdsvis 1. måned og 3. måned.
Aktiv komparator: Sund- Manuel tandbørstegruppe
Blandt de fysisk og psykisk raske børn i alderen 8-10 år, der søgte ind på Pædiatrisk Tandlægeklinik ved ADU Det Tandlæge Fakultet, var de, der blev tildelt den manuelle tandbørstegruppe som følge af randomisering
Ved baseline-aftalen blev Löe-Silness Gingival Index-værdier registreret i alle fuldt frembrudte permanente tænder og primære tænder uden eksfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution blev påført på læbe- og linguale overflader af alle tænder med en mikrobørste for at bestemme mængden af ​​tandplak før den første børstning. Efter plakmisfarvning blev værdierne for det approksimale plakindeks og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein plakindeksværdierne registreret. Børnene børstede deres tænder med en manuel tandbørste i 2 minutter under opsyn af en læge, som ikke var inkluderet i undersøgelsen. Plakmisfarvning blev udført igen for at bestemme mængden af ​​plakfjernelse efter den første børstning. Approximal Plaque Index og Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index målingerne blev registreret. De samme procedurer blev gentaget for at evaluere børstevanerne i henholdsvis 1. måned og 3. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af Gingival Index (GI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive udført før interventionen ved baseline
Evaluering af børns tandkødssundhed i studieperioden
Målingerne vil blive udført før interventionen ved baseline
Bestemmelse af Gingival Index (GI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget før indgrebet ved 1. måned
Evaluering af børns tandkødssundhed i studieperioden
Målingerne vil blive foretaget før indgrebet ved 1. måned
Bestemmelse af Gingival Index (GI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget før interventionen ved 3. måned
Evaluering af børns tandkødssundhed i studieperioden
Målingerne vil blive foretaget før interventionen ved 3. måned
Bestemmelse af Turesky-modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive udført umiddelbart før interventionen ved baseline
Evaluering af plakfjernelseseffektivitet fra labiale og linguale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive udført umiddelbart før interventionen ved baseline
Bestemmelse af Turesky-modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive udført umiddelbart efter interventionen ved baseline
Evaluering af plakfjernelseseffektivitet fra labiale og linguale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive udført umiddelbart efter interventionen ved baseline
Bestemmelse af Turesky-modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 1. måned
Evaluering af plakfjernelseseffektivitet fra labiale og linguale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 1. måned
Bestemmelse af Turesky-modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 1. måned
Evaluering af plakfjernelseseffektivitet fra labiale og linguale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 1. måned
Bestemmelse af Turesky-modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 3. måned
Evaluering af plakfjernelseseffektivitet fra labiale og linguale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 3. måned
Bestemmelse af Turesky-modifikation af Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 3. måned
Evaluering af plakfjernelseseffektivitet fra labiale og linguale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 3. måned
Bestemmelse af Approximal Plaque Index (API) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive udført umiddelbart før interventionen ved baseline
Evaluering af plakfjernelse effektivitet fra proksimale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive udført umiddelbart før interventionen ved baseline
Bestemmelse af Approximal Plaque Index (API) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive udført umiddelbart efter interventionen ved baseline
Evaluering af plakfjernelse effektivitet fra proksimale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive udført umiddelbart efter interventionen ved baseline
Bestemmelse af Approximal Plaque Index (API) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 1. måned
Evaluering af plakfjernelse effektivitet fra proksimale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 1. måned
Bestemmelse af Approximal Plaque Index (API) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 1. måned
Evaluering af plakfjernelse effektivitet fra proksimale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 1. måned
Bestemmelse af Approximal Plaque Index (API) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 3. måned
Evaluering af plakfjernelse effektivitet fra proksimale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart før indgrebet ved 3. måned
Bestemmelse af Approximal Plaque Index (API) værdier
Tidsramme: Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 3. måned
Evaluering af plakfjernelse effektivitet fra proksimale overflader af tænder med en tandbørste
Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter indgrebet ved 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af DMFT-indekset (Decayed, Missing and filled Teeth Index) for undergrupperne
Tidsramme: Baseline
At bestemme risikoen for caries i den permanente tandbehandlingsperiode for børn i undersøgelsesperioden.
Baseline
Bestemmelse af DMFT-indekset (Decayed, Missing and filled Teeth Index) for undergrupperne
Tidsramme: 3. måned
At bestemme risikoen for caries i den permanente tandbehandlingsperiode for børn i undersøgelsesperioden.
3. måned
Bestemmelse af dft Index (decay filled teeth index) for undergrupperne
Tidsramme: Baseline
At bestemme risikoen for caries i den primære tandsætning af børn i studieperioden.
Baseline
Bestemmelse af dft Index (decay filled teeth index) for undergrupperne
Tidsramme: 3. måned
At bestemme risikoen for caries i den primære tandsætning af børn i studieperioden.
3. måned
Et spørgeskema bestående af 19 spørgsmål, som alle børn, der deltager i undersøgelsen, kunne besvare sammen med deres forældre.
Tidsramme: Baseline
At bestemme børns ernæring, kost og tandbørstningsvaner og sociodemografiske faktorer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Ledende efterforsker: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Ledende efterforsker: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Abonner