Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het verwijderen van tandplak van elektrische tandenborstels bij ADHD

1 juli 2023 bijgewerkt door: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Vergelijkende evaluatie van de effectiviteit van het verwijderen van tandplak van elektrische tandenborstels tussen kinderen met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis en gezonde kinderen

Een totaal van 52 kinderen, van wie er 26 gediagnosticeerd waren met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) als de experimentele groep en 26 gezonde zonder systemische ziekte als de controlegroep, werden in het onderzoek opgenomen. Om de effectiviteit van elektrische en handtandenborstels te evalueren, werd elke groep vervolgens willekeurig verdeeld in 2 subgroepen: elektrische en manuele tandenborstels. Kinderen kregen volgens subgroepen voorlichting over tandenpoetsen. DMFT/dft en Löe-Silness Gingival Index (GI)-waarden werden geregistreerd. Bij de eerste afspraak werd plaque-onthulling uitgevoerd en werden Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) en Approximal Plaque Index (API)-waarden geregistreerd om de hoeveelheid tandplak vóór het poetsen te bepalen. Vervolgens poetsten de kinderen 2 minuten hun tanden met het tandenborsteltype van de subgroep. Vervolgens werd het onthullen van tandplak en werden metingen herhaald om de hoeveelheid verwijderde tandplak na het poetsen te bepalen. Dezelfde procedurestappen werden herhaald bij respectievelijk de 1e en 3e maand afspraken. een p-waarde lager dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 52 kinderen, van wie er 26 de diagnose ADHD kregen, als experimentele groep en 26 van hen gezond waren, als controlegroep, werden in het onderzoek opgenomen. Intraoraal onderzoek van de kinderen werd uitgevoerd in een tandartsstoel. Standaard coderingssystemen en hulpmiddelen ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie werden gebruikt om gegevens te verzamelen bij het berekenen van de criteria voor mondgezondheid. Zachte weefsels, tong-, wang- en gehemeltegebied werden in elke onderzoeksperiode gecontroleerd. Intraoraal onderzoek werd zorgvuldig uitgevoerd, van de distale rechter maxillaire molaren tot de meest distale rechter mandibulaire molaren. Als er geen cavitatie was met witte vlek laesies en zwarte/donkere en lichte verkleuringen werden als gezond beschouwd. Volgens de DMFT-index (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) met de verkregen records, werden DMFT-waarden voor blijvende tanden en dft-waarden voor primaire tanden berekend.

Randomisatie van de patiënten om de subgroepen te bepalen werd uitgevoerd door de arts die het eerste onderzoek (B.M.A) uitvoerde met behulp van een computerprogramma genaamd www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Ierland). Om de effectiviteit van elektrische en handtandenborstels te evalueren, werd elke groep verdeeld in 2 subgroepen volgens het type borstel (elektrisch en handtandenborstel). Er zijn in totaal 4 subgroepen in het onderzoek. In de subgroepen handtandenborstel kregen de kinderen een demonstratie van het poetsen met de bastechniek op het model. De subgroepen elektrische tandenborstels kregen een demonstratie over hoe ze hun tanden moeten poetsen met een elektrische tandenborstel volgens de instructies van de fabrikant op het model. Tijdens het onderzoek poetsten kinderen thuis onder ouderlijk toezicht hun tanden. Het is geïnstrueerd om 2 keer per dag 2 minuten tanden te poetsen. Tijdens de onderzoeksperiode werd Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brazilië) aan kinderen gegeven. In zowel de experimentele als de controlegroep hadden hun ouders instructies gekregen om tijdens de onderzoeksperiode mondhygiëneprocedures zoals flossen en het gebruik van mondwater te vermijden, met uitzondering van tandenpoetsen.

Na randomisatie werden bij de eerste afspraak de Löe-Silness Gingival Index-waarden geregistreerd in alle volledig doorgebroken blijvende tanden en primaire tanden zonder exfoliatie. Om de hoeveelheid tandplak vóór de eerste poetsbeurt te bepalen, werd Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Duitsland) met een microborstel aangebracht op de labiale en linguale oppervlakken van alle tanden, en daarna werd de kinderen gevraagd om hun mond 30 seconden met water te spoelen. Na plaqueverkleuring werden de Approximal Plaque Index en de Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index-waarden geregistreerd. De kinderen poetsten gedurende 2 minuten hun tanden voor de spiegel met de tandenborstels volgens subgroepen, onder toezicht van een arts die niet in het onderzoek was betrokken. Om de hoeveelheid verwijderde tandplak na de eerste poetsbeurt te bepalen, werd opnieuw tandplakverkleuring uitgevoerd. De Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque Index- en de Approximal Plaque Index-metingen werden geregistreerd. Dezelfde procedures werden herhaald om de poetsgewoonten in respectievelijk de eerste maand en de derde maand te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de afgelopen 1 maand geen orale profylaxe hebben gehad
  • In de afgelopen 1 maand geen antibiotica gebruikt
  • Geen ernstige parodontitis en tandcariës hebben gehad
  • Geen pijnsymptomen hebben als gevolg van cariës in een van hun tanden,
  • Geen orthodontische hulpmiddelen gebruiken
  • Nog niet eerder een elektrische tandenborstel gebruikt
  • Minstens 16 tanden in de mond hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een complexe medische geschiedenis
  • Een andere psychiatrische aandoening hebben dan aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADHD-elektrische tandenborstelgroep
Kinderen van 8-10 jaar bij wie de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) werd gesteld volgens de DSM-5-criteria, die zich aanmeldden bij de kinderpsychiatriekliniek Aydın Adnan Menderes University, Faculteit Geneeskunde, werden willekeurig toegewezen aan de elektrische tandenborstelgroep.
Apparaat: Effectiviteit van het verwijderen van tandplak van elektrische tandenborstels voor kinderen (Oral-B D100 Vitality; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Verenigde Staten)
Bij de basisafspraak werden de Löe-Silness Gingival Index-waarden geregistreerd in alle volledig doorgebroken permanente tanden en primaire tanden zonder exfoliatie. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution werd met een microborstel aangebracht op de labiale en linguale oppervlakken van alle tanden om de hoeveelheid tandplak te bepalen vóór de eerste poetsbeurt. Na plaqueverkleuring werden de Approximal Plaque Index en de Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index-waarden geregistreerd. De kinderen poetsten gedurende 2 minuten hun tanden met een elektrische tandenborstel, onder toezicht van een arts die niet meedeed aan het onderzoek. Tandplakverkleuring werd opnieuw uitgevoerd om de hoeveelheid tandplakverwijdering na de eerste poetsbeurt te bepalen. Approximal Plaque Index en de Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque Index werden de metingen geregistreerd. Dezelfde procedures werden herhaald om de poetsgewoonten in respectievelijk de eerste maand en de derde maand te evalueren.
Experimenteel: ADHD-handtandenborstelgroep
Kinderen van 8-10 jaar bij wie de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) volgens de DSM-5-criteria werd gesteld, die zich aanmeldden bij Aydın Adnan Menderes University, Faculteit Geneeskunde, Kinderpsychiatriekliniek, werden willekeurig toegewezen aan de handtandenborstelgroep.
Apparaat: Effectiviteit van het verwijderen van tandplak van de zachte handtandenborstel voor kinderen (Oral-B Stages 6-12 years; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Verenigde Staten)
Bij de basisafspraak werden de Löe-Silness Gingival Index-waarden geregistreerd in alle volledig doorgebroken permanente tanden en primaire tanden zonder exfoliatie. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution werd met een microborstel aangebracht op de labiale en linguale oppervlakken van alle tanden om de hoeveelheid tandplak te bepalen vóór de eerste poetsbeurt. Na plaqueverkleuring werden de Approximal Plaque Index en de Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index-waarden geregistreerd. De kinderen poetsten gedurende 2 minuten hun tanden met een handtandenborstel, onder toezicht van een arts die niet bij het onderzoek was betrokken. Tandplakverkleuring werd opnieuw uitgevoerd om de hoeveelheid tandplakverwijdering na de eerste poetsbeurt te bepalen. Approximal Plaque Index en de Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque Index werden de metingen geregistreerd. Dezelfde procedures werden herhaald om de poetsgewoonten in respectievelijk de eerste maand en de derde maand te evalueren.
Actieve vergelijker: Gezonde elektrische tandenborstelgroep
Onder de fysiek en psychologisch gezonde kinderen van 8-10 jaar die zich aanmeldden bij de kindertandheelkundekliniek van de ADU Faculteit der Tandheelkunde, werden degenen die als gevolg van randomisatie in de elektrische tandenborstelgroep waren ingedeeld
Apparaat: Effectiviteit van het verwijderen van tandplak van elektrische tandenborstels voor kinderen (Oral-B D100 Vitality; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Verenigde Staten)
Bij de basisafspraak werden de Löe-Silness Gingival Index-waarden geregistreerd in alle volledig doorgebroken permanente tanden en primaire tanden zonder exfoliatie. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution werd met een microborstel aangebracht op de labiale en linguale oppervlakken van alle tanden om de hoeveelheid tandplak te bepalen vóór de eerste poetsbeurt. Na plaqueverkleuring werden de Approximal Plaque Index en de Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index-waarden geregistreerd. De kinderen poetsten gedurende 2 minuten hun tanden met een elektrische tandenborstel, onder toezicht van een arts die niet meedeed aan het onderzoek. Tandplakverkleuring werd opnieuw uitgevoerd om de hoeveelheid tandplakverwijdering na de eerste poetsbeurt te bepalen. Approximal Plaque Index en de Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque Index werden de metingen geregistreerd. Dezelfde procedures werden herhaald om de poetsgewoonten in respectievelijk de eerste maand en de derde maand te evalueren.
Actieve vergelijker: Gezond Handtandenborstel Groep
Onder de fysiek en psychologisch gezonde kinderen van 8-10 jaar die zich aanmeldden bij de kindertandheelkundekliniek van de ADU Faculteit der Tandheelkunde, werden degenen die als gevolg van randomisatie in de handtandenborstelgroep werden ingedeeld
Apparaat: Effectiviteit van het verwijderen van tandplak van de zachte handtandenborstel voor kinderen (Oral-B Stages 6-12 years; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Verenigde Staten)
Bij de basisafspraak werden de Löe-Silness Gingival Index-waarden geregistreerd in alle volledig doorgebroken permanente tanden en primaire tanden zonder exfoliatie. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution werd met een microborstel aangebracht op de labiale en linguale oppervlakken van alle tanden om de hoeveelheid tandplak te bepalen vóór de eerste poetsbeurt. Na plaqueverkleuring werden de Approximal Plaque Index en de Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index-waarden geregistreerd. De kinderen poetsten gedurende 2 minuten hun tanden met een handtandenborstel, onder toezicht van een arts die niet bij het onderzoek was betrokken. Tandplakverkleuring werd opnieuw uitgevoerd om de hoeveelheid tandplakverwijdering na de eerste poetsbeurt te bepalen. Approximal Plaque Index en de Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque Index werden de metingen geregistreerd. Dezelfde procedures werden herhaald om de poetsgewoonten in respectievelijk de eerste maand en de derde maand te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van Gingival Index (GI) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vóór de interventie bij nulmeting
Evaluatie van de tandvleesgezondheid van kinderen tijdens de onderzoeksperiode
De metingen worden uitgevoerd vóór de interventie bij nulmeting
Bepaling van Gingival Index (GI) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vóór de ingreep in de 1e maand
Evaluatie van de tandvleesgezondheid van kinderen tijdens de onderzoeksperiode
De metingen worden uitgevoerd vóór de ingreep in de 1e maand
Bepaling van Gingival Index (GI) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vóór de ingreep op de 3e maand
Evaluatie van de tandvleesgezondheid van kinderen tijdens de onderzoeksperiode
De metingen worden uitgevoerd vóór de ingreep op de 3e maand
Bepaling van Turesky-modificatie van Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) -waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vlak voor de interventie bij nulmeting
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van labiale en linguale oppervlakken van tanden met een tandenborstel
De metingen worden uitgevoerd vlak voor de interventie bij nulmeting
Bepaling van Turesky-modificatie van Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) -waarden
Tijdsspanne: De metingen worden direct na de ingreep bij baseline uitgevoerd
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van labiale en linguale oppervlakken van tanden met een tandenborstel
De metingen worden direct na de ingreep bij baseline uitgevoerd
Bepaling van Turesky-modificatie van Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) -waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep in de 1e maand
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van labiale en linguale oppervlakken van tanden met een tandenborstel
De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep in de 1e maand
Bepaling van Turesky-modificatie van Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) -waarden
Tijdsspanne: De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 1e maand uitgevoerd
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van labiale en linguale oppervlakken van tanden met een tandenborstel
De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 1e maand uitgevoerd
Bepaling van Turesky-modificatie van Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) -waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep op de 3e maand
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van labiale en linguale oppervlakken van tanden met een tandenborstel
De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep op de 3e maand
Bepaling van Turesky-modificatie van Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) -waarden
Tijdsspanne: De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 3e maand uitgevoerd
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van labiale en linguale oppervlakken van tanden met een tandenborstel
De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 3e maand uitgevoerd
Bepaling van Approximal Plaque Index (API) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vlak voor de interventie bij nulmeting
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van proximale tandoppervlakken met een tandenborstel
De metingen worden uitgevoerd vlak voor de interventie bij nulmeting
Bepaling van Approximal Plaque Index (API) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden direct na de ingreep bij baseline uitgevoerd
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van proximale tandoppervlakken met een tandenborstel
De metingen worden direct na de ingreep bij baseline uitgevoerd
Bepaling van Approximal Plaque Index (API) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep in de 1e maand
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van proximale tandoppervlakken met een tandenborstel
De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep in de 1e maand
Bepaling van Approximal Plaque Index (API) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 1e maand uitgevoerd
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van proximale tandoppervlakken met een tandenborstel
De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 1e maand uitgevoerd
Bepaling van Approximal Plaque Index (API) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep op de 3e maand
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van proximale tandoppervlakken met een tandenborstel
De metingen worden uitgevoerd vlak voor de ingreep op de 3e maand
Bepaling van Approximal Plaque Index (API) waarden
Tijdsspanne: De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 3e maand uitgevoerd
Evaluatie van de efficiëntie van het verwijderen van tandplak van proximale tandoppervlakken met een tandenborstel
De metingen worden onmiddellijk na de ingreep op de 3e maand uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de DMFT Index (Decayed, Missing and filled Teeth Index) van de subgroepen
Tijdsspanne: Basislijn
Vaststellen van het risico op tandcariës in de periode van blijvend gebit van kinderen tijdens de studieperiode.
Basislijn
Bepaling van de DMFT Index (Decayed, Missing and filled Teeth Index) van de subgroepen
Tijdsspanne: 3e maand
Vaststellen van het risico op tandcariës in de periode van blijvend gebit van kinderen tijdens de studieperiode.
3e maand
Bepaling van de dft-index (index van verval gevulde tanden) van de subgroepen
Tijdsspanne: Basislijn
Vaststellen van het risico op tandcariës in het melkgebit van kinderen tijdens de onderzoeksperiode.
Basislijn
Bepaling van de dft-index (index van verval gevulde tanden) van de subgroepen
Tijdsspanne: 3e maand
Vaststellen van het risico op tandcariës in het melkgebit van kinderen tijdens de onderzoeksperiode.
3e maand
Een vragenlijst bestaande uit 19 vragen die alle kinderen die meededen aan het onderzoek samen met hun ouders konden beantwoorden.
Tijdsspanne: Basislijn
Vaststellen van voedings-, dieet- en tandenpoetsgewoonten van kinderen en sociodemografische factoren
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Hoofdonderzoeker: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Hoofdonderzoeker: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AdnanMU-ZUCAR.001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren