Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost odstraňování plaku elektrickými zubními kartáčky u ADHD

1. července 2023 aktualizováno: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Srovnávací hodnocení účinnosti odstraňování plaku elektrickými zubními kartáčky mezi dětmi s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a zdravými dětmi

Do studie bylo zahrnuto celkem 52 dětí, z nichž 26 byla diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) jako experimentální skupina a 26 zdravých bez systémového onemocnění jako kontrolní skupina. Poté, aby bylo možné vyhodnotit účinnost elektrických a manuálních zubních kartáčků, byla každá skupina náhodně rozdělena do 2 podskupin: Elektrické a manuální. Děti byly vzdělávány o čištění zubů podle podskupin. Byly zaznamenány hodnoty DMFT/dft a Löe-Silness Gingival Index (GI). Při první schůzce bylo provedeno odhalení plaku a byly zaznamenány hodnoty Tureského modifikace Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) a Approximal Plaque Index (API), aby se určilo množství zubního plaku před čištěním kartáčkem. Následně si děti čistily zuby 2 minuty typem kartáčku podskupiny. Poté bylo odhalení plaku a měření opakováno, aby se určilo množství odstraněného plaku po čištění kartáčkem. Stejné kroky procedury byly opakovány při schůzkách v 1. a 3. měsíci. p-hodnota pod 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto celkem 52 dětí, z nichž 26 mělo diagnostikovanou ADHD jako experimentální skupina a 26 z nich bylo zdravých jako kontrolní skupina. Intraorální vyšetření dětí bylo provedeno na zubařském křesle. Ke sběru dat při výpočtu kritérií pro orální zdraví byly použity standardní kódovací systémy a nástroje vyvinuté Světovou zdravotnickou organizací. Měkké tkáně, jazyk, tváře a oblast patra byly kontrolovány v každém vyšetřovacím období. Intraorální vyšetření bylo provedeno opatrně, od distálních pravých maxilárních molárů až po nejdistálnější pravé dolní čelistní moláry. Pokud nedošlo k kavitaci s lézemi s bílými skvrnami a černé/tmavé a světlé zbarvení, byly považovány za zdravé. Podle indexu DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) se získanými záznamy byly vypočteny hodnoty DMFT pro stálé zuby a hodnoty dft pro primární zuby.

Randomizaci pacientů k určení podskupin provedl lékař, který provedl první vyšetření (B.M.A) pomocí počítačového programu s názvem www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irsko). Za účelem vyhodnocení účinnosti elektrických a manuálních zubních kartáčků byla každá skupina rozdělena do 2 podskupin podle typů kartáčků (elektrický a manuální). Ve studii jsou celkem 4 podskupiny. V podskupinách manuálních zubních kartáčků měly děti na modelu ukázku čištění Basovou technikou. Podskupiny elektrických zubních kartáčků měly ukázku, jak si čistit zuby elektrickým kartáčkem podle pokynů výrobce na modelu. Během studie si děti čistily zuby doma pod dohledem rodičů. Doporučuje se čistit zuby po dobu 2 minut 2krát denně. Během sledovaného období byly dětem podávány Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brazílie). V experimentální i kontrolní skupině a jejich rodiče byli instruováni, aby se během období studie vyhýbali postupům ústní hygieny, jako je používání zubní nitě a ústní vody, s výjimkou čištění zubů.

Po randomizaci byly při prvním vyšetření zaznamenány hodnoty Löe-Silness Gingival Index u všech plně prořezaných stálých zubů a primárních zubů bez exfoliace. Aby bylo možné určit množství zubního plaku před prvním čištěním, byl na labiální a lingvální povrch všech zubů mikrokartáčkem aplikován roztok Mira-2-Ton Plaque Stained Solution (Hager Werken, Německo) a poté byly děti požádány aby si vyplachovali ústa vodou po dobu 30 sekund. Po změně barvy plaku byly zaznamenány hodnoty Aproximálního indexu plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku. Děti si čistily zuby před zrcadlem po dobu 2 minut zubními kartáčky podle podskupin pod dohledem lékaře, který nebyl zařazen do studie. Pro stanovení množství odstraněného plaku po prvním čištění zubů bylo znovu provedeno odbarvení plaku. Byla zaznamenána Tureského modifikace Quigley-Heinova indexu plaku a měření aproximálního indexu plaku. Stejné postupy byly opakovány pro hodnocení návyků čištění v 1. a 3. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez perorální profylaxe v posledním 1 měsíci
  • Neužívat antibiotika během posledního 1 měsíce
  • Bez závažného onemocnění parodontu a zubního kazu
  • nemají žádné příznaky bolesti způsobené kazem v některém z jejich zubů,
  • Nepoužíváme žádné ortodontické aparáty
  • Dříve nepoužíval elektrický zubní kartáček
  • Mít v ústech alespoň 16 zubů

Kritéria vyloučení:

  • Mít složitou anamnézu
  • Máte jiné psychiatrické onemocnění než poruchu pozornosti a hyperaktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina elektrických zubních kartáčků ADHD
Děti ve věku 8–10 let, u kterých byla diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) podle kritérií DSM-5, které se přihlásily na kliniku dětské psychiatrie na lékařské fakultě Univerzity Aydına Adnana Menderese, byly náhodně zařazeny do skupiny elektrických zubních kartáčků.
Přístroj: Účinnost odstraňování plaku dětským elektrickým zubním kartáčkem (Oral-B D100 Vitality; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Spojené státy americké)
Při vstupním vyšetření byly hodnoty Löe-Silness Gingival Index zaznamenány u všech plně prořezaných stálých zubů a primárních zubů bez exfoliace. Roztok pro barvení plaků Mira-2-Ton byl aplikován na labiální a lingvální povrchy všech zubů mikrokartáčkem, aby se určilo množství zubního plaku před prvním čištěním. Po změně barvy plaku byly zaznamenány hodnoty Aproximálního indexu plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku. Děti si čistily zuby elektrickým zubním kartáčkem po dobu 2 minut pod dohledem lékaře, který nebyl zařazen do studie. Znovu se provedlo odbarvení plaku, aby se určilo množství odstraněného plaku po prvním čištění kartáčkem. Přibližný index plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku byla zaznamenána měření. Stejné postupy byly opakovány pro hodnocení návyků čištění v 1. a 3. měsíci.
Experimentální: ADHD-skupina manuálních zubních kartáčků
Děti ve věku 8–10 let, u kterých byla diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) podle kritérií DSM-5, které se přihlásily na kliniku dětské psychiatrie na lékařské fakultě Univerzity Aydına Adnana Menderese, byly náhodně zařazeny do skupiny manuálních zubních kartáčků.
Přístroj: Účinnost odstraňování plaku dětským měkkým manuálním zubním kartáčkem (Fáze Oral-B 6-12 let; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Spojené státy americké)
Při vstupním vyšetření byly hodnoty Löe-Silness Gingival Index zaznamenány u všech plně prořezaných stálých zubů a primárních zubů bez exfoliace. Roztok pro barvení plaků Mira-2-Ton byl aplikován na labiální a lingvální povrchy všech zubů mikrokartáčkem, aby se určilo množství zubního plaku před prvním čištěním. Po změně barvy plaku byly zaznamenány hodnoty Aproximálního indexu plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku. Děti si čistily zuby ručním zubním kartáčkem po dobu 2 minut pod dohledem lékaře, který nebyl zařazen do studie. Znovu se provedlo odbarvení plaku, aby se určilo množství odstraněného plaku po prvním čištění kartáčkem. Přibližný index plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku byla zaznamenána měření. Stejné postupy byly opakovány pro hodnocení návyků čištění v 1. a 3. měsíci.
Aktivní komparátor: Skupina zdravých elektrických zubních kartáčků
Mezi fyzicky a psychicky zdravými dětmi ve věku 8-10 let, které se přihlásily na Kliniku dětského zubního lékařství ADU Fakulty zubního lékařství, byly na základě randomizace zařazeny do skupiny elektrických zubních kartáčků
Přístroj: Účinnost odstraňování plaku dětským elektrickým zubním kartáčkem (Oral-B D100 Vitality; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Spojené státy americké)
Při vstupním vyšetření byly hodnoty Löe-Silness Gingival Index zaznamenány u všech plně prořezaných stálých zubů a primárních zubů bez exfoliace. Roztok pro barvení plaků Mira-2-Ton byl aplikován na labiální a lingvální povrchy všech zubů mikrokartáčkem, aby se určilo množství zubního plaku před prvním čištěním. Po změně barvy plaku byly zaznamenány hodnoty Aproximálního indexu plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku. Děti si čistily zuby elektrickým zubním kartáčkem po dobu 2 minut pod dohledem lékaře, který nebyl zařazen do studie. Znovu se provedlo odbarvení plaku, aby se určilo množství odstraněného plaku po prvním čištění kartáčkem. Přibližný index plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku byla zaznamenána měření. Stejné postupy byly opakovány pro hodnocení návyků čištění v 1. a 3. měsíci.
Aktivní komparátor: Skupina zdravých manuálních zubních kartáčků
Mezi fyzicky a psychicky zdravými dětmi ve věku 8-10 let, které se přihlásily na Kliniku dětského zubního lékařství ADU, byly na základě randomizace zařazeny do skupiny manuálních zubních kartáčků
Přístroj: Účinnost odstraňování plaku dětským měkkým manuálním zubním kartáčkem (Fáze Oral-B 6-12 let; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Spojené státy americké)
Při vstupním vyšetření byly hodnoty Löe-Silness Gingival Index zaznamenány u všech plně prořezaných stálých zubů a primárních zubů bez exfoliace. Roztok pro barvení plaků Mira-2-Ton byl aplikován na labiální a lingvální povrchy všech zubů mikrokartáčkem, aby se určilo množství zubního plaku před prvním čištěním. Po změně barvy plaku byly zaznamenány hodnoty Aproximálního indexu plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku. Děti si čistily zuby ručním zubním kartáčkem po dobu 2 minut pod dohledem lékaře, který nebyl zařazen do studie. Znovu se provedlo odbarvení plaku, aby se určilo množství odstraněného plaku po prvním čištění kartáčkem. Přibližný index plaku a Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku byla zaznamenána měření. Stejné postupy byly opakovány pro hodnocení návyků čištění v 1. a 3. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hodnot gingiválního indexu (GI).
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí na základní linii
Hodnocení zdraví dásní u dětí během sledovaného období
Měření budou provedena před intervencí na základní linii
Stanovení hodnot gingiválního indexu (GI).
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem v 1. měsíci
Hodnocení zdraví dásní u dětí během sledovaného období
Měření budou provedena před zásahem v 1. měsíci
Stanovení hodnot gingiválního indexu (GI).
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem ve 3. měsíci
Hodnocení zdraví dásní u dětí během sledovaného období
Měření budou provedena před zásahem ve 3. měsíci
Stanovení Tureského modifikace hodnot Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI).
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před intervencí na základní linii
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z labiálních a lingválních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena bezprostředně před intervencí na základní linii
Stanovení Tureského modifikace hodnot Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI).
Časové okno: Měření budou provedena ihned po intervenci na základní linii
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z labiálních a lingválních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena ihned po intervenci na základní linii
Stanovení Tureského modifikace hodnot Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI).
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před zásahem v 1. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z labiálních a lingválních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena bezprostředně před zásahem v 1. měsíci
Stanovení Tureského modifikace hodnot Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI).
Časové okno: Měření budou provedena ihned po zásahu v 1. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z labiálních a lingválních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena ihned po zásahu v 1. měsíci
Stanovení Tureského modifikace hodnot Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI).
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před zásahem ve 3. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z labiálních a lingválních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena bezprostředně před zásahem ve 3. měsíci
Stanovení Tureského modifikace hodnot Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI).
Časové okno: Měření budou provedena ihned po zásahu ve 3. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z labiálních a lingválních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena ihned po zásahu ve 3. měsíci
Stanovení hodnot Approximal Plaque Index (API).
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před intervencí na základní linii
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z proximálních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena bezprostředně před intervencí na základní linii
Stanovení hodnot Approximal Plaque Index (API).
Časové okno: Měření budou provedena ihned po intervenci na základní linii
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z proximálních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena ihned po intervenci na základní linii
Stanovení hodnot Approximal Plaque Index (API).
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před zásahem v 1. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z proximálních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena bezprostředně před zásahem v 1. měsíci
Stanovení hodnot Approximal Plaque Index (API).
Časové okno: Měření budou provedena ihned po zásahu v 1. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z proximálních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena ihned po zásahu v 1. měsíci
Stanovení hodnot Approximal Plaque Index (API).
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před zásahem ve 3. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z proximálních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena bezprostředně před zásahem ve 3. měsíci
Stanovení hodnot Approximal Plaque Index (API).
Časové okno: Měření budou provedena ihned po zásahu ve 3. měsíci
Hodnocení účinnosti odstraňování plaku z proximálních ploch zubů zubním kartáčkem
Měření budou provedena ihned po zásahu ve 3. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení indexu DMFT (decayed, chybějící a vyplněné zuby) podskupin
Časové okno: Základní linie
Zjistit riziko vzniku zubního kazu v období trvalého chrupu u dětí ve sledovaném období.
Základní linie
Stanovení indexu DMFT (decayed, chybějící a vyplněné zuby) podskupin
Časové okno: 3. měsíc
Zjistit riziko vzniku zubního kazu v období trvalého chrupu u dětí ve sledovaném období.
3. měsíc
Stanovení indexu dft (decayfilled teeth index) podskupin
Časové okno: Základní linie
Zjistit riziko vzniku zubního kazu v primárním chrupu dětí během sledovaného období.
Základní linie
Stanovení indexu dft (decayfilled teeth index) podskupin
Časové okno: 3. měsíc
Zjistit riziko vzniku zubního kazu v primárním chrupu dětí během sledovaného období.
3. měsíc
Dotazník skládající se z 19 otázek, na které mohly všechny děti účastnící se studie odpovědět se svými rodiči.
Časové okno: Základní linie
Zjistit stravovací návyky, stravovací návyky a návyky dětí při čištění zubů a sociodemografické faktory
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AdnanMU-ZUCAR.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit