Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plackborttagningseffekt av elektriska tandborstar vid ADHD

1 juli 2023 uppdaterad av: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Jämförande utvärdering av plackborttagningseffekten hos elektriska tandborstar mellan barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning och friska barn

Totalt 52 barn, varav 26 diagnostiserades med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som experimentgrupp och 26 friska utan systemisk sjukdom som kontrollgrupp, inkluderades i studien. Sedan, för att utvärdera effektiviteten av elektriska och manuella tandborstar, delades varje grupp slumpmässigt in i 2 undergrupper: elektriska och manuella. Barn utbildades i tandborstning enligt undergrupper. Värden för DMFT/dft och Löe-Silness Gingival Index (GI) registrerades. Vid det första mötet utfördes plackavslöjande och Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) och Approximal Plaque Index (API) värden registrerades för att bestämma mängden tandplack före borstningen. Därefter borstade barn sina tänder i 2 minuter med undergruppens tandborstetyp. Sedan upprepades plackavslöjande och mätningar för att bestämma mängden plackborttagning efter borstning. Samma procedursteg upprepades vid den första respektive tredje månadens möten. ett p-värde under 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 52 barn, varav 26 diagnostiserades med ADHD, som experimentgrupp och 26 av vilka var friska, som kontrollgrupp, ingick i studien. Intraoral undersökning av barnen gjordes i en tandläkarstol. Standardkodningssystem och verktyg utvecklade av Världshälsoorganisationen användes för att samla in data för att beräkna kriterierna för oral hälsa. Mjuka vävnader, tunga, kind och gomområde kontrollerades under varje undersökningsperiod. Intraoral undersökning utfördes noggrant, från de distala högra maxillära molarerna till de mest distala höger underkäksmolarerna. Om det inte fanns någon kavitation med vita fläckskador och svarta/mörka och ljusa missfärgningar ansågs vara friska. Enligt DMFT-index (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) med de erhållna posterna beräknades DMFT-värden för permanenta tänder och dft-värden för primärtänder.

Randomisering av patienterna för att bestämma undergrupperna utfördes av läkaren som utförde den första undersökningen (B.M.A) med hjälp av ett datorprogram som heter www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irland). För att utvärdera effektiviteten av elektriska och manuella tandborstar, delades varje grupp in i 2 undergrupper enligt typerna av borstar (elektriska och manuella). Det finns totalt 4 undergrupper i studien. I undergrupperna för manuella tandborstar fick barnen en demonstration av hur man borstar med bastekniken på modellen. Eltandborstar undergrupperna hade en demonstration om hur man borstar sina tänder med en eltandborste enligt tillverkarens instruktioner på modellen. Under studien borstade barn sina tänder hemma under föräldrars uppsikt. Den instrueras att borsta tänderna i 2 minuter 2 gånger om dagen. Under studieperioden gavs Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brasilien) till barn. I både experiment- och kontrollgruppen hade deras föräldrar fått instruktioner om att undvika munhygieniska procedurer som tandtråd och munvatten under studieperioden, förutom tandborstning.

Efter randomisering, vid första mötet, registrerades Löe-Silness Gingival Index-värden i alla fullt utbrutna permanenta tänder och primärtänder utan exfoliering. För att bestämma mängden tandplack före den första borstningen applicerades Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Tyskland) på blygdläpparna och lingualytorna på alla tänder med en mikroborste, och sedan tillfrågades barnen att skölja munnen med vatten i 30 sekunder. Efter plackmissfärgning registrerades värdena för det approximala plackindexet och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex. Barnen borstade sina tänder framför en spegel i 2 minuter med tandborstarna enligt undergrupper, under överinseende av en läkare som inte ingick i studien. För att bestämma mängden plackborttagning efter den första borstningen utfördes plackmissfärgning igen. Turesky-modifieringen av Quigley-Hein-plackindexet och det approximala plackindexmätningarna registrerades. Samma procedurer upprepades för att utvärdera borstvanorna vid 1:a månaden respektive 3:e månaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har inte haft oral profylax under den senaste 1 månaden
  • Inte tagit antibiotika under den senaste 1 månaden
  • Har inte haft svår tandlossning och karies
  • Har inga smärtsymtom på grund av karies i någon av tänderna,
  • Använder inte några ortodontiska apparater
  • Har inte använt en elektrisk tandborste tidigare
  • Att ha minst 16 tänder i munnen

Exklusions kriterier:

  • Har en komplex sjukdomshistoria
  • Har annan psykiatrisk sjukdom än uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADHD-Elektrisk tandborstgrupp
Barn i åldrarna 8-10 år som diagnostiserades med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) enligt DSM-5-kriterier, som ansökte till Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Child Psychiatry Clinic, tilldelades slumpmässigt eltandborstgruppen.
Vid baslinjebesöket registrerades Löe-Silness Gingival Index-värden i alla helt utslagna permanenta tänder och primärtänder utan exfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution applicerades på blygdläpparna och linguala ytorna på alla tänder med en mikroborste för att bestämma mängden tandplack innan den första borstningen. Efter plackmissfärgning registrerades värdena för det approximala plackindexet och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex. Barnen borstade tänderna med en elektrisk tandborste i 2 minuter, under överinseende av en läkare som inte ingick i studien. Plackmissfärgning utfördes igen för att bestämma mängden plackborttagning efter den första borstningen. Approximalt plackindex och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex mätningarna registrerades. Samma procedurer upprepades för att utvärdera borstvanorna vid 1:a månaden respektive 3:e månaden.
Experimentell: ADHD-Manuell tandborstgrupp
Barn i åldern 8-10 år som diagnostiserades med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) enligt DSM-5-kriterier, som ansökte till Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Child Psychiatry Clinic, tilldelades slumpmässigt den manuella tandborstgruppen.
Vid baslinjebesöket registrerades Löe-Silness Gingival Index-värden i alla helt utslagna permanenta tänder och primärtänder utan exfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution applicerades på blygdläpparna och linguala ytorna på alla tänder med en mikroborste för att bestämma mängden tandplack innan den första borstningen. Efter plackmissfärgning registrerades värdena för det approximala plackindexet och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex. Barnen borstade sina tänder med en manuell tandborste i 2 minuter, under överinseende av en läkare som inte ingick i studien. Plackmissfärgning utfördes igen för att bestämma mängden plackborttagning efter den första borstningen. Approximalt plackindex och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex mätningarna registrerades. Samma procedurer upprepades för att utvärdera borstvanorna vid 1:a månaden respektive 3:e månaden.
Aktiv komparator: Hälsosam- Eltandborstgruppen
Bland de fysiskt och psykiskt friska barn i åldrarna 8-10 som sökte sig till Pediatric Dentistry Clinic vid ADU Faculty of Dentistry, de som tilldelades gruppen elektriska tandborstar som ett resultat av randomisering
Vid baslinjebesöket registrerades Löe-Silness Gingival Index-värden i alla helt utslagna permanenta tänder och primärtänder utan exfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution applicerades på blygdläpparna och linguala ytorna på alla tänder med en mikroborste för att bestämma mängden tandplack innan den första borstningen. Efter plackmissfärgning registrerades värdena för det approximala plackindexet och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex. Barnen borstade tänderna med en elektrisk tandborste i 2 minuter, under överinseende av en läkare som inte ingick i studien. Plackmissfärgning utfördes igen för att bestämma mängden plackborttagning efter den första borstningen. Approximalt plackindex och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex mätningarna registrerades. Samma procedurer upprepades för att utvärdera borstvanorna vid 1:a månaden respektive 3:e månaden.
Aktiv komparator: Frisk- Manuell tandborstgrupp
Bland de fysiskt och psykologiskt friska barn i åldrarna 8-10 som sökte till Pediatric Dentistry Clinic vid ADU Faculty of Dentistry, de som tilldelades den manuella tandborstgruppen som ett resultat av randomisering
Vid baslinjebesöket registrerades Löe-Silness Gingival Index-värden i alla helt utslagna permanenta tänder och primärtänder utan exfoliering. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution applicerades på blygdläpparna och linguala ytorna på alla tänder med en mikroborste för att bestämma mängden tandplack innan den första borstningen. Efter plackmissfärgning registrerades värdena för det approximala plackindexet och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex. Barnen borstade sina tänder med en manuell tandborste i 2 minuter, under överinseende av en läkare som inte ingick i studien. Plackmissfärgning utfördes igen för att bestämma mängden plackborttagning efter den första borstningen. Approximalt plackindex och Turesky-modifieringen av Quigley-Hein plackindex mätningarna registrerades. Samma procedurer upprepades för att utvärdera borstvanorna vid 1:a månaden respektive 3:e månaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av Gingival Index (GI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras före interventionen vid baslinjen
Utvärdering av barns tandköttshälsa under studieperioden
Mätningarna kommer att göras före interventionen vid baslinjen
Bestämning av Gingival Index (GI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras före interventionen vid 1:a månaden
Utvärdering av barns tandköttshälsa under studieperioden
Mätningarna kommer att göras före interventionen vid 1:a månaden
Bestämning av Gingival Index (GI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras före interventionen vid 3:e månaden
Utvärdering av barns tandköttshälsa under studieperioden
Mätningarna kommer att göras före interventionen vid 3:e månaden
Bestämning av Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart före interventionen vid baslinjen
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från labial och linguala ytor på tänder med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart före interventionen vid baslinjen
Bestämning av Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart efter interventionen vid baslinjen
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från labial och linguala ytor på tänder med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart efter interventionen vid baslinjen
Bestämning av Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 1:a månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från labial och linguala ytor på tänder med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 1:a månaden
Bestämning av Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 1:a månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från labial och linguala ytor på tänder med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 1:a månaden
Bestämning av Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 3:e månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från labial och linguala ytor på tänder med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 3:e månaden
Bestämning av Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 3:e månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från labial och linguala ytor på tänder med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 3:e månaden
Bestämning av Approximal Plaque Index (API) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart före interventionen vid baslinjen
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från proximala ytor på tänderna med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart före interventionen vid baslinjen
Bestämning av Approximal Plaque Index (API) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart efter interventionen vid baslinjen
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från proximala ytor på tänderna med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart efter interventionen vid baslinjen
Bestämning av Approximal Plaque Index (API) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 1:a månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från proximala ytor på tänderna med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 1:a månaden
Bestämning av Approximal Plaque Index (API) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 1:a månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från proximala ytor på tänderna med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 1:a månaden
Bestämning av Approximal Plaque Index (API) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 3:e månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från proximala ytor på tänderna med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart före ingreppet vid 3:e månaden
Bestämning av Approximal Plaque Index (API) värden
Tidsram: Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 3:e månaden
Utvärdering av plackborttagningseffektiviteten från proximala ytor på tänderna med en tandborste
Mätningarna kommer att göras omedelbart efter ingreppet vid 3:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av DMFT-index (Decayed, Missing and filled Teeth Index) för undergrupperna
Tidsram: Baslinje
Att fastställa risken för karies i den permanenta tandvårdsperioden för barn under studietiden.
Baslinje
Bestämning av DMFT-index (Decayed, Missing and filled Teeth Index) för undergrupperna
Tidsram: 3:e månaden
Att fastställa risken för karies i den permanenta tandvårdsperioden för barn under studietiden.
3:e månaden
Bestämning av dft Index (decay filled teeth index) för undergrupperna
Tidsram: Baslinje
Att bestämma risken för tandkaries i primärtandsättningen hos barn under studieperioden.
Baslinje
Bestämning av dft Index (decay filled teeth index) för undergrupperna
Tidsram: 3:e månaden
Att bestämma risken för tandkaries i primärtandsättningen hos barn under studieperioden.
3:e månaden
Ett frågeformulär bestående av 19 frågor som alla barn som deltog i studien kunde svara på tillsammans med sina föräldrar.
Tidsram: Baslinje
För att fastställa barns näring, diet och tandborstning och sociodemografiska faktorer
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Huvudutredare: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Huvudutredare: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera