Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność usuwania płytki nazębnej elektrycznych szczoteczek do zębów w ADHD

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Ocena porównawcza skuteczności szczoteczek elektrycznych w usuwaniu płytki nazębnej między dziećmi z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej a dziećmi zdrowymi

W badaniu wzięło udział łącznie 52 dzieci, z których 26 z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) stanowiło grupę eksperymentalną, a 26 zdrowych bez chorób ogólnoustrojowych stanowiło grupę kontrolną. Następnie, w celu oceny skuteczności szczoteczek elektrycznych i manualnych, każdą grupę losowo podzielono na 2 podgrupy: Elektryczną i Manualną. Dzieci edukowano w zakresie szczotkowania zębów w podziale na podgrupy. Rejestrowano wartości DMFT/dft i wskaźnika dziąseł Loe-Silnessa (GI). Podczas pierwszej wizyty przeprowadzono odsłonięcie płytki nazębnej i zarejestrowano modyfikację Turesky'ego wartości wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI) i przybliżonego wskaźnika płytki nazębnej (API), aby określić ilość płytki nazębnej przed szczotkowaniem. Następnie dzieci myły zęby przez 2 minuty za pomocą szczoteczki do zębów należącej do podgrupy. Następnie powtórzono odsłonięcie płytki nazębnej i powtórzono pomiary w celu określenia ilości płytki nazębnej usuniętej po szczotkowaniu. Te same etapy procedury powtórzono odpowiednio podczas wizyt w 1. i 3. miesiącu. wartość p poniżej 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 52 dzieci, z których 26 z rozpoznaniem ADHD stanowiło grupę eksperymentalną, a 26 zdrowych stanowiło grupę kontrolną. Badanie wewnątrzustne dzieci przeprowadzono na fotelu dentystycznym. Standardowe systemy kodowania i narzędzia opracowane przez Światową Organizację Zdrowia zostały wykorzystane do zebrania danych w celu obliczenia kryteriów zdrowia jamy ustnej. W każdym okresie badania sprawdzano tkanki miękkie, okolice języka, policzków i podniebienia. Badanie wewnątrzustne przeprowadzono starannie, od dystalnych prawych zębów trzonowych szczęki do najbardziej dystalnych prawych zębów trzonowych żuchwy. Jeśli nie było kawitacji ze zmianami w postaci białych plam, a przebarwienia czarne/ciemne i jasne uznano za zdrowe. Na podstawie wskaźnika DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) z uzyskanymi zapisami obliczono wartości DMFT dla zębów stałych oraz wartości dft dla zębów mlecznych.

Randomizację pacjentów w celu określenia podgrup przeprowadził lekarz, który wykonał pierwsze badanie (B.M.A) za pomocą programu komputerowego o nazwie www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irlandia). W celu oceny skuteczności szczoteczek elektrycznych i manualnych każdą grupę podzielono na 2 podgrupy w zależności od rodzaju szczoteczki (elektryczna i manualna). W badaniu występują łącznie 4 podgrupy. W podgrupach manualnych szczoteczek do zębów dzieci miały pokaz, jak szczotkować Technikę Bassa na modelu. Podgrupy szczoteczek elektrycznych miały pokaz, jak myć zęby szczoteczką elektryczną zgodnie z instrukcjami producenta na modelu. Podczas badania dzieci myły zęby w domu pod nadzorem rodziców. Zaleca się szczotkowanie zębów przez 2 minuty 2 razy dziennie. W okresie badania dzieciom podawano Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brazylia). Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej oraz ich rodzice zostali pouczeni o unikaniu zabiegów higieny jamy ustnej, takich jak nitkowanie i stosowanie płynów do płukania jamy ustnej w okresie badania, z wyjątkiem szczotkowania zębów.

Po randomizacji, podczas pierwszej wizyty, we wszystkich w pełni wyrzniętych zębach stałych i mlecznych bez złuszczania rejestrowano wartości wskaźnika dziąsłowego Löe-Silnessa. W celu określenia ilości płytki nazębnej przed pierwszym szczotkowaniem, za pomocą mikroszczoteczki na powierzchnie wargowe i językowe wszystkich zębów nanoszono płyn Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Niemcy), a następnie poproszono dzieci o płukać usta wodą przez 30 sekund. Po przebarwieniu płytki rejestrowano wartości przybliżonego wskaźnika płytki nazębnej i zmodyfikowanego przez Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Dzieci myły zęby przed lustrem przez 2 minuty szczoteczkami do zębów zgodnie z podgrupami, pod nadzorem lekarza niewłączonego do badania. Aby określić ilość usuniętej płytki nazębnej po pierwszym szczotkowaniu, ponownie wykonano odbarwienie płytki nazębnej. Zarejestrowano modyfikację Turesky'ego pomiarów wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina i przybliżonego wskaźnika płytki nazębnej. Te same procedury powtórzono, aby ocenić nawyki szczotkowania odpowiednio w 1. i 3. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak profilaktyki doustnej w ciągu ostatniego miesiąca
  • Nie przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatniego 1 miesiąca
  • Nie miał ciężkiej choroby przyzębia i próchnicy
  • Brak objawów bólowych spowodowanych próchnicą w którymkolwiek z zębów,
  • Niestosowanie żadnych aparatów ortodontycznych
  • Nieużywanie wcześniej elektrycznej szczoteczki do zębów
  • Posiadanie co najmniej 16 zębów w jamie ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Mają złożoną historię medyczną
  • Masz chorobę psychiczną inną niż zespół deficytu uwagi i nadpobudliwości ruchowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szczoteczek elektrycznych ADHD
Dzieci w wieku 8-10 lat, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zgodnie z kryteriami DSM-5, które zgłosiły się do Kliniki Psychiatrii Dziecięcej Uniwersytetu im.
Podczas wizyty wyjściowej rejestrowano wartości wskaźnika dziąseł Löe-Silness we wszystkich w pełni wyrzniętych zębach stałych i zębach mlecznych bez złuszczania. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution nanoszono na powierzchnie wargowe i językowe wszystkich zębów za pomocą mikroszczoteczki, aby określić ilość płytki nazębnej przed pierwszym szczotkowaniem. Po przebarwieniu płytki rejestrowano wartości przybliżonego wskaźnika płytki nazębnej i zmodyfikowanego przez Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Dzieci szczotkowały zęby szczoteczką elektryczną przez 2 minuty pod nadzorem lekarza, który nie był objęty badaniem. Przebarwienie płytki nazębnej wykonano ponownie w celu określenia ilości płytki nazębnej usuniętej po pierwszym szczotkowaniu. Zarejestrowano przybliżony wskaźnik płytki nazębnej i modyfikację Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Te same procedury powtórzono, aby ocenić nawyki szczotkowania odpowiednio w 1. i 3. miesiącu.
Eksperymentalny: Grupa szczoteczek manualnych ADHD
Dzieci w wieku 8-10 lat, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zgodnie z kryteriami DSM-5, które zgłosiły się do Kliniki Psychiatrii Dziecięcej Uniwersytetu im.
Podczas wizyty wyjściowej rejestrowano wartości wskaźnika dziąseł Löe-Silness we wszystkich w pełni wyrzniętych zębach stałych i zębach mlecznych bez złuszczania. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution nanoszono na powierzchnie wargowe i językowe wszystkich zębów za pomocą mikroszczoteczki, aby określić ilość płytki nazębnej przed pierwszym szczotkowaniem. Po przebarwieniu płytki rejestrowano wartości przybliżonego wskaźnika płytki nazębnej i zmodyfikowanego przez Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Dzieci myły zęby szczoteczką manualną przez 2 minuty pod nadzorem lekarza, który nie był objęty badaniem. Przebarwienie płytki nazębnej wykonano ponownie w celu określenia ilości płytki nazębnej usuniętej po pierwszym szczotkowaniu. Zarejestrowano przybliżony wskaźnik płytki nazębnej i modyfikację Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Te same procedury powtórzono, aby ocenić nawyki szczotkowania odpowiednio w 1. i 3. miesiącu.
Aktywny komparator: Grupa zdrowej elektrycznej szczoteczki do zębów
Wśród zdrowych fizycznie i psychicznie dzieci w wieku 8-10 lat, które zgłosiły się do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologicznego ADU, te przydzielone w wyniku randomizacji do grupy szczoteczek elektrycznych
Podczas wizyty wyjściowej rejestrowano wartości wskaźnika dziąseł Löe-Silness we wszystkich w pełni wyrzniętych zębach stałych i zębach mlecznych bez złuszczania. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution nanoszono na powierzchnie wargowe i językowe wszystkich zębów za pomocą mikroszczoteczki, aby określić ilość płytki nazębnej przed pierwszym szczotkowaniem. Po przebarwieniu płytki rejestrowano wartości przybliżonego wskaźnika płytki nazębnej i zmodyfikowanego przez Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Dzieci szczotkowały zęby szczoteczką elektryczną przez 2 minuty pod nadzorem lekarza, który nie był objęty badaniem. Przebarwienie płytki nazębnej wykonano ponownie w celu określenia ilości płytki nazębnej usuniętej po pierwszym szczotkowaniu. Zarejestrowano przybliżony wskaźnik płytki nazębnej i modyfikację Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Te same procedury powtórzono, aby ocenić nawyki szczotkowania odpowiednio w 1. i 3. miesiącu.
Aktywny komparator: Healthy- Manualna Grupa Szczoteczek Do Zębów
Wśród zdrowych fizycznie i psychicznie dzieci w wieku 8-10 lat, które zgłosiły się do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologicznego ADU, te przydzielone w wyniku randomizacji do grupy manualnej szczoteczki do zębów
Podczas wizyty wyjściowej rejestrowano wartości wskaźnika dziąseł Löe-Silness we wszystkich w pełni wyrzniętych zębach stałych i zębach mlecznych bez złuszczania. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution nanoszono na powierzchnie wargowe i językowe wszystkich zębów za pomocą mikroszczoteczki, aby określić ilość płytki nazębnej przed pierwszym szczotkowaniem. Po przebarwieniu płytki rejestrowano wartości przybliżonego wskaźnika płytki nazębnej i zmodyfikowanego przez Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Dzieci myły zęby szczoteczką manualną przez 2 minuty pod nadzorem lekarza, który nie był objęty badaniem. Przebarwienie płytki nazębnej wykonano ponownie w celu określenia ilości płytki nazębnej usuniętej po pierwszym szczotkowaniu. Zarejestrowano przybliżony wskaźnik płytki nazębnej i modyfikację Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Te same procedury powtórzono, aby ocenić nawyki szczotkowania odpowiednio w 1. i 3. miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wartości wskaźnika dziąseł (GI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją na linii bazowej
Ocena stanu dziąseł dzieci w okresie badań
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją na linii bazowej
Określenie wartości wskaźnika dziąseł (GI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją w 1. miesiącu
Ocena stanu dziąseł dzieci w okresie badań
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją w 1. miesiącu
Określenie wartości wskaźnika dziąseł (GI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją w 3 miesiącu
Ocena stanu dziąseł dzieci w okresie badań
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją w 3 miesiącu
Określenie wartości modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją na linii bazowej
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z powierzchni wargowych i językowych zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją na linii bazowej
Określenie wartości modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane natychmiast po interwencji na linii podstawowej
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z powierzchni wargowych i językowych zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane natychmiast po interwencji na linii podstawowej
Określenie wartości modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 1. miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z powierzchni wargowych i językowych zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 1. miesiącu
Określenie wartości modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 1. miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z powierzchni wargowych i językowych zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 1. miesiącu
Określenie wartości modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 3 miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z powierzchni wargowych i językowych zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 3 miesiącu
Określenie wartości modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (TQHPI).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 3 miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z powierzchni wargowych i językowych zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 3 miesiącu
Określenie przybliżonych wartości wskaźnika płytki nazębnej (API).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją na linii bazowej
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z proksymalnych powierzchni zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją na linii bazowej
Określenie przybliżonych wartości wskaźnika płytki nazębnej (API).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane natychmiast po interwencji na linii podstawowej
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z proksymalnych powierzchni zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane natychmiast po interwencji na linii podstawowej
Określenie przybliżonych wartości wskaźnika płytki nazębnej (API).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 1. miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z proksymalnych powierzchni zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 1. miesiącu
Określenie przybliżonych wartości wskaźnika płytki nazębnej (API).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 1. miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z proksymalnych powierzchni zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 1. miesiącu
Określenie przybliżonych wartości wskaźnika płytki nazębnej (API).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 3 miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z proksymalnych powierzchni zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed interwencją w 3 miesiącu
Określenie przybliżonych wartości wskaźnika płytki nazębnej (API).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 3 miesiącu
Ocena skuteczności usuwania płytki nazębnej z proksymalnych powierzchni zębów za pomocą szczoteczki do zębów
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po interwencji w 3 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wskaźnika DMFT (wskaźnik próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów) podgrup
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie ryzyka wystąpienia próchnicy zębów w okresie uzębienia stałego dzieci w okresie badań.
Linia bazowa
Określenie wskaźnika DMFT (wskaźnik próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów) podgrup
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Określenie ryzyka wystąpienia próchnicy zębów w okresie uzębienia stałego dzieci w okresie badań.
3. miesiąc
Wyznaczenie wskaźnika dft (wskaźnik zębów wypełnionych próchnicą) podgrup
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie zagrożenia próchnicą zębów mlecznych u dzieci w okresie badań.
Linia bazowa
Wyznaczenie wskaźnika dft (wskaźnik zębów wypełnionych próchnicą) podgrup
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Określenie zagrożenia próchnicą zębów mlecznych u dzieci w okresie badań.
3. miesiąc
Ankieta składająca się z 19 pytań, na które wszystkie dzieci biorące udział w badaniu mogły odpowiedzieć wraz z rodzicami.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie nawyków żywieniowych, diet i mycia zębów dzieci oraz czynników socjodemograficznych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Główny śledczy: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Główny śledczy: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Subskrybuj