Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköhammasharjojen plakinpoistoteho ADHD:ssä

lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Sähköisten hammasharjojen plakinpoistotehokkuuden vertaileva arviointi tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten ja terveiden lasten välillä

Tutkimukseen osallistui yhteensä 52 lasta, joista 26:lla diagnosoitiin tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) koeryhmänä ja 26 tervettä, joilla ei ollut systeemistä sairautta kontrolliryhmänä. Tämän jälkeen sähköisten ja manuaalisten hammasharjojen tehokkuuden arvioimiseksi kukin ryhmä jaettiin satunnaisesti kahteen alaryhmään: Sähköinen ja Manuaalinen. Lapsia koulutettiin hampaiden harjaukseen alaryhmittäin. DMFT/dft ja Löe-Silness Gingival Index (GI) -arvot kirjattiin. Ensimmäisellä tapaamisella suoritettiin plakin paljastaminen ja Quigley-Heinin plakkiindeksin (TQHPI) ja likimääräisen plakkiindeksin (API) arvojen Turesky-muunnos tallennettiin plakin määrän määrittämiseksi ennen harjaamista. Tämän jälkeen lapset harjasivat hampaitaan 2 minuuttia alaryhmän hammasharjatyypillä. Sitten plakin paljastaminen ja mittaukset toistettiin harjauksen jälkeen poistetun plakin määrän määrittämiseksi. Samat menettelyvaiheet toistettiin 1. ja 3. kuukauden tapaamisilla, vastaavasti. p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui yhteensä 52 lasta, joista 26:lla diagnosoitiin ADHD koeryhmänä ja joista 26 oli terveitä kontrolliryhmänä. Lasten suunsisäinen tutkimus tehtiin hammaslääkärin tuolissa. Suun terveyden kriteerien laskennassa käytettiin tietoa kerättäessä Maailman terveysjärjestön kehittämiä standardikoodausjärjestelmiä ja -työkaluja. Pehmeät kudokset, kieli, poski ja kitalaen alue tarkastettiin jokaisella tutkimusjaksolla. Suunsisäinen tutkimus suoritettiin huolellisesti, distaalisista oikean yläleuan poskihaksista distaaliisimpiin oikean alaleuan poskihampaisiin. Jos kavitaatiota ei esiintynyt valkopisteleesioineen ja mustia/tummia ja kirkkaita värimuutoksia pidettiin terveenä. Saatujen tietueiden DMFT-indeksin (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) mukaan laskettiin DMFT-arvot pysyville hampaille ja dft-arvot primaarihampaille.

Potilaiden satunnaistamisen alaryhmien määrittämiseksi suoritti ensimmäisen tutkimuksen (B.M.A) suorittanut lääkäri käyttämällä tietokoneohjelmaa nimeltä www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irlanti). Sähköisten ja manuaalisten hammasharjojen tehokkuuden arvioimiseksi kukin ryhmä jaettiin kahteen alaryhmään harjatyyppien mukaan (sähköinen ja manuaalinen). Tutkimuksessa on yhteensä 4 alaryhmää. Manuaalisten hammasharjojen alaryhmissä lapset esittelivät mallissa kuinka harjataan bassotekniikalla. Sähköhammasharjan alaryhmissä esiteltiin hampaiden harjaamista sähköhammasharjalla mallin valmistajan ohjeiden mukaan. Tutkimuksen aikana lapset harjasivat hampaat kotona vanhempien valvonnassa. Hampaat on ohjeistettu harjaamaan 2 minuuttia 2 kertaa päivässä. Tutkimusjakson aikana lapsille annettiin Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brasilia). Sekä koe- että kontrolliryhmät ja heidän vanhempansa olivat saaneet opastusta välttää suuhygieniatoimenpiteitä, kuten hammaslangan käyttöä ja suuveden käyttöä hampaiden harjausta lukuun ottamatta.

Satunnaistamisen jälkeen, ensimmäisellä vastaanotolla, Löe-Silness Gingival Index -arvot kirjattiin kaikkiin täysin puhjenneisiin pysyviin hampaisiin ja primaarihampaisiin ilman kuorintaa. Hampaiden plakin määrän määrittämiseksi ennen ensimmäistä harjausta Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Saksa) levitettiin mikroharjalla kaikkien hampaiden labiaali- ja linguaalipinnoille, minkä jälkeen lapsilta kysyttiin. huuhtelemaan suunsa vedellä 30 sekunnin ajan. Plakin värjäytymisen jälkeen likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatioarvot kirjattiin. Lapset harjasivat hampaitaan peilin edessä 2 minuuttia hammasharjoilla alaryhmittäin sellaisen lääkärin valvonnassa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Plakin poiston määrän määrittämiseksi ensimmäisen harjauksen jälkeen suoritettiin plakin värjäys uudelleen. Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muunnos ja likimääräinen plakkiindeksin mittaukset tallennettiin. Samat menettelyt toistettiin harjaustapojen arvioimiseksi 1. ja 3. kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aydın, Turkki, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla ei ole ollut suun kautta tapahtuvaa estohoitoa viimeisen kuukauden aikana
  • Et ole ottanut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
  • Hänellä ei ole ollut vakavaa parodontiittisairautta ja hammaskariesta
  • heillä ei ole karieksen aiheuttamia kipuoireita missään hampaissa,
  • Ei käytä mitään oikomislaitteita
  • Älä käytä sähköhammasharjaa aiemmin
  • Vähintään 16 hammasta suussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on monimutkainen sairaushistoria
  • Onko sinulla muita psykiatrisia sairauksia kuin tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD-sähköhammasharjaryhmä
Aydın Adnan Menderesin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenpsykiatrian klinikalle hakeneet 8–10-vuotiaat lapset, joilla oli DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), valittiin satunnaisesti sähköhammasharjaryhmään.
Lähtötilanteessa Löe-Silness Gingival Index -arvot kirjattiin kaikista täysin puhjenneista pysyvistä hampaista ja perushampaista ilman kuorintaa. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution levitettiin kaikkien hampaiden huule- ja linguaalipinnoille mikroharjalla hammasplakin määrän määrittämiseksi ennen ensimmäistä harjausta. Plakin värjäytymisen jälkeen likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatioarvot kirjattiin. Lapset harjasivat hampaitaan sähköhammasharjalla 2 minuutin ajan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Plakin värjäys suoritettiin uudelleen plakin poiston määrän määrittämiseksi ensimmäisen harjauksen jälkeen. Likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muunnos mittaukset kirjattiin. Samat menettelyt toistettiin harjaustapojen arvioimiseksi 1. ja 3. kuukauden kohdalla.
Kokeellinen: ADHD-manuaalinen hammasharjaryhmä
Aydın Adnan Menderesin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenpsykiatrian klinikalle hakeneet 8–10-vuotiaat lapset, joilla oli DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), jaettiin satunnaisesti manuaalisen hammasharjan ryhmään.
Lähtötilanteessa Löe-Silness Gingival Index -arvot kirjattiin kaikista täysin puhjenneista pysyvistä hampaista ja perushampaista ilman kuorintaa. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution levitettiin kaikkien hampaiden huule- ja linguaalipinnoille mikroharjalla hammasplakin määrän määrittämiseksi ennen ensimmäistä harjausta. Plakin värjäytymisen jälkeen likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatioarvot kirjattiin. Lapset harjasivat hampaitaan manuaalisella hammasharjalla 2 minuutin ajan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Plakin värjäys suoritettiin uudelleen plakin poiston määrän määrittämiseksi ensimmäisen harjauksen jälkeen. Likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muunnos mittaukset kirjattiin. Samat menettelyt toistettiin harjaustapojen arvioimiseksi 1. ja 3. kuukauden kohdalla.
Active Comparator: Terve - Sähköhammasharjaryhmä
Fyysisesti ja psyykkisesti terveistä 8-10-vuotiaista lapsista, jotka hakeutuivat ADU Hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammasklinikalle, satunnaistuksen tuloksena sähköhammasharjaryhmään päässeet.
Lähtötilanteessa Löe-Silness Gingival Index -arvot kirjattiin kaikista täysin puhjenneista pysyvistä hampaista ja perushampaista ilman kuorintaa. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution levitettiin kaikkien hampaiden huule- ja linguaalipinnoille mikroharjalla hammasplakin määrän määrittämiseksi ennen ensimmäistä harjausta. Plakin värjäytymisen jälkeen likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatioarvot kirjattiin. Lapset harjasivat hampaitaan sähköhammasharjalla 2 minuutin ajan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Plakin värjäys suoritettiin uudelleen plakin poiston määrän määrittämiseksi ensimmäisen harjauksen jälkeen. Likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muunnos mittaukset kirjattiin. Samat menettelyt toistettiin harjaustapojen arvioimiseksi 1. ja 3. kuukauden kohdalla.
Active Comparator: Terve- Manuaalinen hammasharjaryhmä
Fyysisesti ja psyykkisesti terveistä 8-10-vuotiaista lapsista, jotka hakivat ADU:n hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammasklinikalle, ne, jotka on määrätty satunnaistuksen tuloksena manuaalisen hammasharjan ryhmään.
Lähtötilanteessa Löe-Silness Gingival Index -arvot kirjattiin kaikista täysin puhjenneista pysyvistä hampaista ja perushampaista ilman kuorintaa. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution levitettiin kaikkien hampaiden huule- ja linguaalipinnoille mikroharjalla hammasplakin määrän määrittämiseksi ennen ensimmäistä harjausta. Plakin värjäytymisen jälkeen likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatioarvot kirjattiin. Lapset harjasivat hampaitaan manuaalisella hammasharjalla 2 minuutin ajan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Plakin värjäys suoritettiin uudelleen plakin poiston määrän määrittämiseksi ensimmäisen harjauksen jälkeen. Likimääräinen plakkiindeksi ja Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muunnos mittaukset kirjattiin. Samat menettelyt toistettiin harjaustapojen arvioimiseksi 1. ja 3. kuukauden kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival Index (GI) -arvojen määrittäminen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota lähtötilanteessa
Lasten ienterveyden arviointi tutkimusjakson aikana
Mittaukset tehdään ennen interventiota lähtötilanteessa
Gingival Index (GI) -arvojen määrittäminen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota 1. kuukaudella
Lasten ienterveyden arviointi tutkimusjakson aikana
Mittaukset tehdään ennen interventiota 1. kuukaudella
Gingival Index (GI) -arvojen määrittäminen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota 3. kuukaudella
Lasten ienterveyden arviointi tutkimusjakson aikana
Mittaukset tehdään ennen interventiota 3. kuukaudella
Quigley-Hein plakkiindeksin (TQHPI) arvojen Turesky-muunnoksen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota lähtötilanteessa
Hampaiden huuli- ja linguaalipintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota lähtötilanteessa
Quigley-Hein plakkiindeksin (TQHPI) arvojen Turesky-muunnoksen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa
Hampaiden huuli- ja linguaalipintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa
Quigley-Hein plakkiindeksin (TQHPI) arvojen Turesky-muunnoksen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 1. kuukaudella
Hampaiden huuli- ja linguaalipintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 1. kuukaudella
Quigley-Hein plakkiindeksin (TQHPI) arvojen Turesky-muunnoksen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 1. kuukaudella
Hampaiden huuli- ja linguaalipintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 1. kuukaudella
Quigley-Hein plakkiindeksin (TQHPI) arvojen Turesky-muunnoksen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 3. kuukaudella
Hampaiden huuli- ja linguaalipintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 3. kuukaudella
Quigley-Hein plakkiindeksin (TQHPI) arvojen Turesky-muunnoksen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 3. kuukaudella
Hampaiden huuli- ja linguaalipintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 3. kuukaudella
Approksimaalisen plakkiindeksin (API) arvojen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota lähtötilanteessa
Hampaiden proksimaalisten pintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota lähtötilanteessa
Approksimaalisen plakkiindeksin (API) arvojen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa
Hampaiden proksimaalisten pintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa
Approksimaalisen plakkiindeksin (API) arvojen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 1. kuukaudella
Hampaiden proksimaalisten pintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 1. kuukaudella
Approksimaalisen plakkiindeksin (API) arvojen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 1. kuukaudella
Hampaiden proksimaalisten pintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 1. kuukaudella
Approksimaalisen plakkiindeksin (API) arvojen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 3. kuukaudella
Hampaiden proksimaalisten pintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota 3. kuukaudella
Approksimaalisen plakkiindeksin (API) arvojen määritys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 3. kuukaudella
Hampaiden proksimaalisten pintojen plakinpoistotehokkuuden arviointi hammasharjalla
Mittaukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen 3. kuukaudella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmien DMFT-indeksin (katoaneiden, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden indeksi) määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
Selvittää kariesriski lasten pysyvässä hampaistossa tutkimusjakson aikana.
Perustaso
Alaryhmien DMFT-indeksin (kadonneiden, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden indeksi) määrittäminen
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Selvittää kariesriski lasten pysyvässä hampaistossa tutkimusjakson aikana.
3. kuukausi
Alaryhmien dft-indeksin (cacay filled teeth index) määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
Hammaskarieksen riskin selvittäminen lasten primaarisessa hampaistossa tutkimusjakson aikana.
Perustaso
Alaryhmien dft-indeksin (cacay filled teeth index) määrittäminen
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Hammaskarieksen riskin selvittäminen lasten primaarisessa hampaistossa tutkimusjakson aikana.
3. kuukausi
19 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joihin kaikki tutkimukseen osallistuvat lapset saattoivat vastata vanhempiensa kanssa.
Aikaikkuna: Perustaso
Selvittää lasten ravitsemusta, ruokavaliota ja hampaiden pesutottumuksia sekä sosiodemografisia tekijöitä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Päätutkija: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Päätutkija: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa