Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plakkfjerning Effekten av elektriske tannbørster ved ADHD

1. juli 2023 oppdatert av: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Sammenlignende evaluering av plakkfjerningseffektivitet av elektriske tannbørster mellom barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og friske barn

Totalt 52 barn, hvorav 26 ble diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som forsøksgruppe og 26 friske uten systemisk sykdom som kontrollgruppe, ble inkludert i studien. Deretter, for å evaluere effektiviteten til elektriske og manuelle tannbørster, ble hver gruppe tilfeldig delt inn i 2 undergrupper: elektrisk og manuell. Barn ble utdannet i tannbørsting i henhold til undergrupper. DMFT/dft og Löe-Silness Gingival Index (GI) verdier ble registrert. Ved den første avtalen ble plakkavsløring utført og Turesky-modifisering av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) og Approximal Plaque Index (API) verdier ble registrert for å bestemme mengden tannplakk før børsting. Deretter pusset barna tennene i 2 minutter med undergruppens tannbørstetype. Deretter ble plakkavsløring og målinger gjentatt for å bestemme mengden plakkfjerning etter børsting. De samme prosedyretrinnene ble gjentatt ved henholdsvis 1. og 3. måneds avtaler. en p-verdi under 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 52 barn, hvorav 26 ble diagnostisert med ADHD, som forsøksgruppe og 26 av dem var friske, som kontrollgruppe, ble inkludert i studien. Intraoral undersøkelse av barna ble utført i tannlegestol. Standard kodesystemer og verktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon ble brukt til å samle inn data for å beregne kriteriene for oral helse. Bløtvev, tunge, kinn og ganeområde ble kontrollert i hver undersøkelsesperiode. Intraoral undersøkelse ble utført nøye, fra de distale høyre maxillære jekslene til de mest distale høyre underkjevene jekslene. Hvis det ikke var kavitasjon med hvite flekklesjoner og svarte/mørke og lyse misfarginger ble ansett som sunt. I henhold til DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) med de oppnådde postene, ble DMFT-verdier for permanente tenner og dft-verdier for primære tenner beregnet.

Randomisering av pasientene for å bestemme undergruppene ble utført av legen som utførte den første undersøkelsen (B.M.A) ved bruk av et dataprogram kalt www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irland). For å evaluere effektiviteten til elektriske og manuelle tannbørster, ble hver gruppe delt inn i 2 undergrupper i henhold til typen børste (elektrisk og manuell). Det er totalt 4 undergrupper i studien. I de manuelle tannbørsteundergruppene fikk barna en demonstrasjon av hvordan man børste med Bass Technique på modellen. Undergruppene for elektriske tannbørster hadde en demonstrasjon om hvordan de bør pusse tennene med en elektrisk tannbørste i henhold til produsentens instruksjoner på modellen. I løpet av studien pusset barn tenner hjemme under foreldrenes tilsyn. Det er instruert om å pusse tennene i 2 minutter 2 ganger om dagen. I løpet av studieperioden ble Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brasil) gitt til barn. Både i forsøks- og kontrollgruppene og foreldrene deres hadde fått instruksjoner om å unngå munnhygieneprosedyrer som bruk av tanntråd og bruk av munnvann i løpet av studieperioden, bortsett fra tannpuss.

Etter randomisering, ved første avtale, ble Löe-Silness Gingival Index-verdier registrert i alle fullt utbrutte permanente tenner og primære tenner uten peeling. For å bestemme mengden av tannplakk før den første børstingen ble Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Tyskland) påført labial- og lingualoverflatene på alle tenner med en mikrobørste, og deretter ble barna spurt å skylle munnen med vann i 30 sekunder. Etter plakkmisfarging ble den approksimale plakkindeksen og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeksverdier registrert. Barna pusset tennene foran et speil i 2 minutter med tannbørstene i henhold til undergrupper, under tilsyn av en lege som ikke var inkludert i studien. For å bestemme mengden plakkfjerning etter første børsting, ble plakkmisfarging utført på nytt. Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index og Approximal Plaque Index målinger ble registrert. De samme prosedyrene ble gjentatt for å evaluere børstevanene ved henholdsvis 1. måned og 3. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ikke hatt oral profylakse siste 1 måned
  • Ikke tatt antibiotika siste 1 måned
  • Har ikke hatt alvorlig periodontal sykdom og karies
  • Har ingen smertesymptomer på grunn av karies i noen av tennene,
  • Bruker ikke kjeveortopedisk utstyr
  • Har ikke brukt en elektrisk tannbørste før
  • Å ha minst 16 tenner i munnen

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kompleks sykehistorie
  • Har andre psykiatriske lidelser enn oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADHD-Elektrisk tannbørstegruppe
Barn i alderen 8-10 år som ble diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5-kriterier, som søkte til Aydın Adnan Menderes University of Medicine Child Psychiatry Clinic, ble tilfeldig tildelt gruppen med elektriske tannbørster.
Ved baseline-avtalen ble Löe-Silness Gingival Index-verdier registrert i alle fullt utbrutte permanente tenner og primære tenner uten peeling. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution ble påført på labiale og linguale overflater av alle tenner med en mikrobørste for å bestemme mengden av tannplakk før den første børstingen. Etter plakkmisfarging ble den approksimale plakkindeksen og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeksverdier registrert. Barna pusset tennene med en elektrisk tannbørste i 2 minutter, under tilsyn av en lege som ikke var inkludert i studien. Plakkmisfarging ble utført igjen for å bestemme mengden plakkfjerning etter den første børstingen. Approksimal plakkindeks og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeks målingene ble registrert. De samme prosedyrene ble gjentatt for å evaluere børstevanene ved henholdsvis 1. måned og 3. måned.
Eksperimentell: ADHD-Manuell tannbørstegruppe
Barn i alderen 8-10 år som ble diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5-kriterier, som søkte til Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Child Psychiatry Clinic, ble tilfeldig tildelt den manuelle tannbørstegruppen.
Ved baseline-avtalen ble Löe-Silness Gingival Index-verdier registrert i alle fullt utbrutte permanente tenner og primære tenner uten peeling. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution ble påført på labiale og linguale overflater av alle tenner med en mikrobørste for å bestemme mengden av tannplakk før den første børstingen. Etter plakkmisfarging ble den approksimale plakkindeksen og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeksverdier registrert. Barna pusset tennene med en manuell tannbørste i 2 minutter, under tilsyn av en lege som ikke var inkludert i studien. Plakkmisfarging ble utført igjen for å bestemme mengden plakkfjerning etter den første børstingen. Approksimal plakkindeks og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeks målingene ble registrert. De samme prosedyrene ble gjentatt for å evaluere børstevanene ved henholdsvis 1. måned og 3. måned.
Aktiv komparator: Sunn- Elektrisk tannbørstegruppe
Blant de fysisk og psykologisk friske barna i alderen 8-10 år som søkte til Pediatric Dentistry Clinic ved ADU Fakultet for odontologi, de som ble tildelt gruppen elektriske tannbørster som et resultat av randomisering
Ved baseline-avtalen ble Löe-Silness Gingival Index-verdier registrert i alle fullt utbrutte permanente tenner og primære tenner uten peeling. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution ble påført på labiale og linguale overflater av alle tenner med en mikrobørste for å bestemme mengden av tannplakk før den første børstingen. Etter plakkmisfarging ble den approksimale plakkindeksen og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeksverdier registrert. Barna pusset tennene med en elektrisk tannbørste i 2 minutter, under tilsyn av en lege som ikke var inkludert i studien. Plakkmisfarging ble utført igjen for å bestemme mengden plakkfjerning etter den første børstingen. Approksimal plakkindeks og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeks målingene ble registrert. De samme prosedyrene ble gjentatt for å evaluere børstevanene ved henholdsvis 1. måned og 3. måned.
Aktiv komparator: Sunn- Manuell tannbørstegruppe
Blant de fysisk og psykologisk friske barna i alderen 8-10 år som søkte til Pediatric Dentistry Clinic ved ADU Fakultet for odontologi, de som ble tildelt den manuelle tannbørstegruppen som et resultat av randomisering
Ved baseline-avtalen ble Löe-Silness Gingival Index-verdier registrert i alle fullt utbrutte permanente tenner og primære tenner uten peeling. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution ble påført på labiale og linguale overflater av alle tenner med en mikrobørste for å bestemme mengden av tannplakk før den første børstingen. Etter plakkmisfarging ble den approksimale plakkindeksen og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeksverdier registrert. Barna pusset tennene med en manuell tannbørste i 2 minutter, under tilsyn av en lege som ikke var inkludert i studien. Plakkmisfarging ble utført igjen for å bestemme mengden plakkfjerning etter den første børstingen. Approksimal plakkindeks og Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein plakkindeks målingene ble registrert. De samme prosedyrene ble gjentatt for å evaluere børstevanene ved henholdsvis 1. måned og 3. måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av Gingival Index (GI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort før intervensjonen ved baseline
Evaluering av barns tannkjøtthelse i studieperioden
Målingene vil bli gjort før intervensjonen ved baseline
Bestemmelse av Gingival Index (GI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort før intervensjonen 1. måned
Evaluering av barns tannkjøtthelse i studieperioden
Målingene vil bli gjort før intervensjonen 1. måned
Bestemmelse av Gingival Index (GI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort før intervensjonen ved 3. måned
Evaluering av barns tannkjøtthelse i studieperioden
Målingene vil bli gjort før intervensjonen ved 3. måned
Bestemmelse av Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved baseline
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra labiale og linguale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved baseline
Bestemmelse av Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved baseline
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra labiale og linguale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved baseline
Bestemmelse av Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart før inngrepet 1. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra labiale og linguale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart før inngrepet 1. måned
Bestemmelse av Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart etter inngrepet 1. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra labiale og linguale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart etter inngrepet 1. måned
Bestemmelse av Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved 3. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra labiale og linguale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved 3. måned
Bestemmelse av Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved 3. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra labiale og linguale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved 3. måned
Bestemmelse av Approximal Plaque Index (API) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved baseline
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra proksimale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved baseline
Bestemmelse av Approximal Plaque Index (API) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved baseline
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra proksimale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved baseline
Bestemmelse av Approximal Plaque Index (API) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart før inngrepet 1. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra proksimale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart før inngrepet 1. måned
Bestemmelse av Approximal Plaque Index (API) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart etter inngrepet 1. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra proksimale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart etter inngrepet 1. måned
Bestemmelse av Approximal Plaque Index (API) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved 3. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra proksimale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart før intervensjonen ved 3. måned
Bestemmelse av Approximal Plaque Index (API) verdier
Tidsramme: Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved 3. måned
Evaluering av plakkfjerningseffektivitet fra proksimale overflater av tenner med en tannbørste
Målingene vil bli gjort umiddelbart etter intervensjonen ved 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av DMFT-indeksen (Decayed, Missing and filled Teeth Index) for undergruppene
Tidsramme: Grunnlinje
For å bestemme risikoen for tannkaries i den permanente tannbehandlingsperioden til barn i studieperioden.
Grunnlinje
Bestemmelse av DMFT-indeksen (Decayed, Missing and filled Teeth Index) for undergruppene
Tidsramme: 3. måned
For å bestemme risikoen for tannkaries i den permanente tannbehandlingsperioden til barn i studieperioden.
3. måned
Bestemmelse av dft Index (decay filled teeth index) for undergruppene
Tidsramme: Grunnlinje
Å bestemme risikoen for karies i primærtann hos barn i løpet av studieperioden.
Grunnlinje
Bestemmelse av dft Index (decay filled teeth index) for undergruppene
Tidsramme: 3. måned
Å bestemme risikoen for karies i primærtann hos barn i løpet av studieperioden.
3. måned
Et spørreskjema bestående av 19 spørsmål som alle barn som deltok i studien kunne svare på sammen med sine foreldre.
Tidsramme: Grunnlinje
For å bestemme ernæring, kosthold og tannpussevaner til barn og sosiodemografiske faktorer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Hovedetterforsker: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Hovedetterforsker: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere