Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность удаления налета электрическими зубными щетками при СДВГ

1 июля 2023 г. обновлено: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Сравнительная оценка эффективности удаления налета электрическими зубными щетками у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и здоровых детей

Всего в исследование было включено 52 ребенка, у 26 из которых был диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в качестве экспериментальной группы и 26 здоровых без системных заболеваний в качестве контрольной группы. Затем для оценки эффективности электрических и мануальных зубных щеток каждую группу случайным образом разделили на 2 подгруппы: электрические и ручные. Обучение детей чистке зубов проводилось по подгруппам. Были зарегистрированы значения DMFT/dft и десневого индекса (GI) Löe-Silness. При первом посещении было выполнено выявление зубного налета и зарегистрированы значения индекса зубного налета Куигли-Хейна (TQHPI) и приблизительного индекса зубного налета (API) в модификации Турески для определения количества зубного налета перед чисткой. Затем дети чистили зубы в течение 2 минут зубной щеткой подгруппы. Затем повторили обнаружение зубного налета и измерения, чтобы определить степень удаления зубного налета после чистки зубов. Те же этапы процедуры были повторены при встречах на 1-м и 3-м месяцах соответственно. значение p ниже 0,05 считалось статистически значимым.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в исследование было включено 52 ребенка, из которых 26 с диагнозом СДВГ в составе экспериментальной группы и 26 здоровых в составе контрольной группы. Внутриротовой осмотр детей проводили в стоматологическом кресле. Стандартные системы кодирования и инструменты, разработанные Всемирной организацией здравоохранения, использовались для сбора данных при расчете критериев гигиены полости рта. Мягкие ткани, язык, область щек и неба проверяли в каждый период обследования. Внутриротовое исследование проводилось тщательно, от дистального правого моляра верхней челюсти до самого дистального правого моляра нижней челюсти. Если не было кавитации с поражениями в виде белых пятен, а также черными/темными и яркими пятнами, считалось здоровым. По индексу DMFT (индекс разрушенных, отсутствующих и заполненных зубов) с полученными записями были рассчитаны значения DMFT для постоянных зубов и значения dft для временных зубов.

Рандомизацию пациентов для определения подгрупп проводил врач, проводивший первое обследование (B.M.A) с помощью компьютерной программы под названием www.Random.org. (Randomness and Integrity Services Ltd., Ирландия). Для оценки эффективности электрических и мануальных зубных щеток каждая группа была разделена на 2 подгруппы по типу щетки (электрическая и ручная). Всего в исследовании 4 подгруппы. В подгруппах с ручными зубными щетками детям демонстрировали, как чистить зубы с помощью техники Басса на модели. Подгруппы, пользующиеся электрическими зубными щетками, продемонстрировали, как чистить зубы электрической зубной щеткой в ​​соответствии с инструкциями производителя на модели. Во время исследования дети чистили зубы дома под присмотром родителей. Рекомендуется чистить зубы по 2 минуты 2 раза в день. В период исследования детям давали Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Жакарепагуа, Рио-де-Жанейро, Бразилия). Как в экспериментальной, так и в контрольной группах, а также их родители были проинструктированы избегать процедур гигиены полости рта, таких как использование зубной нити и ополаскивателя, в течение периода исследования, за исключением чистки зубов щеткой.

После рандомизации при первом посещении значения гингивального индекса Löe-Silness регистрировались для всех полностью прорезавшихся постоянных зубов и молочных зубов без эксфолиации. Для определения количества зубного налета перед первой чисткой микрощеткой наносили раствор Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Германия) на вестибулярную и язычную поверхности всех зубов, после чего детей опрашивали полоскать рот водой в течение 30 секунд. После обесцвечивания зубного налета регистрировали приблизительный индекс зубного налета и модификацию Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна. Дети чистили зубы перед зеркалом в течение 2 минут зубными щетками по подгруппам под наблюдением врача, не включенного в исследование. Чтобы определить степень удаления зубного налета после первой чистки зубов, снова проводили обесцвечивание зубного налета. Были зарегистрированы измерения индекса зубного налета Куигли-Хейна в модификации Турески и приблизительный индекс зубного налета. Те же самые процедуры были повторены для оценки привычек чистки зубов в 1-й и 3-й месяц соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydın, Турция, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие пероральной профилактики в течение последнего 1 месяца
  • Неприем антибиотиков в течение последнего 1 месяца
  • Отсутствие тяжелых заболеваний пародонта и кариеса
  • Отсутствие болевых симптомов из-за кариеса ни в одном из зубов,
  • Не использовать ортодонтические аппараты
  • Не пользуйтесь электрической зубной щеткой раньше
  • Наличие не менее 16 зубов во рту

Критерий исключения:

  • Иметь сложную историю болезни
  • Имеют психические заболевания, отличные от синдрома дефицита внимания и гиперактивности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа электрических зубных щеток ADHD
Дети в возрасте 8-10 лет, у которых был диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в соответствии с критериями DSM-5, обратившиеся в Клинику детской психиатрии Медицинского факультета Университета Айдына Аднана Мендереса, были случайным образом распределены в группу использования электрической зубной щетки.
На исходном уровне значения десневого индекса Löe-Silness регистрировались для всех полностью прорезавшихся постоянных зубов и молочных зубов без эксфолиации. Раствор Mira-2-Ton Plaque Staining Solution наносили на вестибулярную и язычную поверхности всех зубов с помощью микрощетки для определения количества зубного налета перед первой чисткой. После обесцвечивания зубного налета регистрировали приблизительный индекс зубного налета и модификацию Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна. Дети чистили зубы электрической зубной щеткой в ​​течение 2 минут под наблюдением врача, не включенного в исследование. Изменение цвета зубного налета было выполнено снова, чтобы определить степень удаления налета после первой чистки. Приблизительный индекс зубного налета и модификация Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна были записаны. Те же самые процедуры были повторены для оценки привычек чистки зубов в 1-й и 3-й месяц соответственно.
Экспериментальный: Группа СДВГ-ручных зубных щеток
Дети в возрасте 8-10 лет, у которых был диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в соответствии с критериями DSM-5, обратившиеся в Клинику детской психиатрии Медицинского факультета Университета Айдына Аднана Мендереса, были случайным образом распределены в группу ручной зубной щетки.
На исходном уровне значения десневого индекса Löe-Silness регистрировались для всех полностью прорезавшихся постоянных зубов и молочных зубов без эксфолиации. Раствор Mira-2-Ton Plaque Staining Solution наносили на вестибулярную и язычную поверхности всех зубов с помощью микрощетки для определения количества зубного налета перед первой чисткой. После обесцвечивания зубного налета регистрировали приблизительный индекс зубного налета и модификацию Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна. Дети чистили зубы мануальной зубной щеткой в ​​течение 2 минут под наблюдением врача, не включенного в исследование. Изменение цвета зубного налета было выполнено снова, чтобы определить степень удаления налета после первой чистки. Приблизительный индекс зубного налета и модификация Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна были записаны. Те же самые процедуры были повторены для оценки привычек чистки зубов в 1-й и 3-й месяц соответственно.
Активный компаратор: Healthy- Electric Toothbrush Group
Среди физически и психологически здоровых детей 8-10 лет, обратившихся в клинику детской стоматологии стоматологического факультета АДУ, в результате рандомизации отнесены к группе электрозубных щеток.
На исходном уровне значения десневого индекса Löe-Silness регистрировались для всех полностью прорезавшихся постоянных зубов и молочных зубов без эксфолиации. Раствор Mira-2-Ton Plaque Staining Solution наносили на вестибулярную и язычную поверхности всех зубов с помощью микрощетки для определения количества зубного налета перед первой чисткой. После обесцвечивания зубного налета регистрировали приблизительный индекс зубного налета и модификацию Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна. Дети чистили зубы электрической зубной щеткой в ​​течение 2 минут под наблюдением врача, не включенного в исследование. Изменение цвета зубного налета было выполнено снова, чтобы определить степень удаления налета после первой чистки. Приблизительный индекс зубного налета и модификация Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна были записаны. Те же самые процедуры были повторены для оценки привычек чистки зубов в 1-й и 3-й месяц соответственно.
Активный компаратор: Healthy- Группа ручных зубных щеток
Среди физически и психологически здоровых детей 8-10 лет, обратившихся в клинику детской стоматологии стоматологического факультета АДУ, в результате рандомизации отнесены к группе ручных зубных щеток.
На исходном уровне значения десневого индекса Löe-Silness регистрировались для всех полностью прорезавшихся постоянных зубов и молочных зубов без эксфолиации. Раствор Mira-2-Ton Plaque Staining Solution наносили на вестибулярную и язычную поверхности всех зубов с помощью микрощетки для определения количества зубного налета перед первой чисткой. После обесцвечивания зубного налета регистрировали приблизительный индекс зубного налета и модификацию Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна. Дети чистили зубы мануальной зубной щеткой в ​​течение 2 минут под наблюдением врача, не включенного в исследование. Изменение цвета зубного налета было выполнено снова, чтобы определить степень удаления налета после первой чистки. Приблизительный индекс зубного налета и модификация Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна были записаны. Те же самые процедуры были повторены для оценки привычек чистки зубов в 1-й и 3-й месяц соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение значений десневого индекса (GI)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до вмешательства на исходном уровне.
Оценка состояния десен у детей в период исследования
Измерения будут проводиться до вмешательства на исходном уровне.
Определение значений десневого индекса (GI)
Временное ограничение: Измерения будут сделаны до вмешательства в 1-й месяц
Оценка состояния десен у детей в период исследования
Измерения будут сделаны до вмешательства в 1-й месяц
Определение значений десневого индекса (GI)
Временное ограничение: Измерения будут сделаны до вмешательства на 3-м месяце
Оценка состояния десен у детей в период исследования
Измерения будут сделаны до вмешательства на 3-м месяце
Определение модификации Турески значений индекса налета Куигли-Хейна (TQHPI)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на исходном уровне.
Оценка эффективности удаления налета с вестибулярной и язычной поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на исходном уровне.
Определение модификации Турески значений индекса налета Куигли-Хейна (TQHPI)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться сразу после вмешательства на исходном уровне.
Оценка эффективности удаления налета с вестибулярной и язычной поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться сразу после вмешательства на исходном уровне.
Определение модификации Турески значений индекса налета Куигли-Хейна (TQHPI)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством в 1-й месяц.
Оценка эффективности удаления налета с вестибулярной и язычной поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством в 1-й месяц.
Определение модификации Турески значений индекса налета Куигли-Хейна (TQHPI)
Временное ограничение: Измерения будут сделаны сразу после вмешательства в 1-й месяц.
Оценка эффективности удаления налета с вестибулярной и язычной поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут сделаны сразу после вмешательства в 1-й месяц.
Определение модификации Турески значений индекса налета Куигли-Хейна (TQHPI)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на 3-м месяце.
Оценка эффективности удаления налета с вестибулярной и язычной поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на 3-м месяце.
Определение модификации Турески значений индекса налета Куигли-Хейна (TQHPI)
Временное ограничение: Измерения будут сделаны сразу после вмешательства на 3-м месяце.
Оценка эффективности удаления налета с вестибулярной и язычной поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут сделаны сразу после вмешательства на 3-м месяце.
Определение значений приблизительного индекса зубного налета (API)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на исходном уровне.
Оценка эффективности удаления налета с проксимальных поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на исходном уровне.
Определение значений приблизительного индекса зубного налета (API)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться сразу после вмешательства на исходном уровне.
Оценка эффективности удаления налета с проксимальных поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться сразу после вмешательства на исходном уровне.
Определение значений приблизительного индекса зубного налета (API)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством в 1-й месяц.
Оценка эффективности удаления налета с проксимальных поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством в 1-й месяц.
Определение значений приблизительного индекса зубного налета (API)
Временное ограничение: Измерения будут сделаны сразу после вмешательства в 1-й месяц.
Оценка эффективности удаления налета с проксимальных поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут сделаны сразу после вмешательства в 1-й месяц.
Определение значений приблизительного индекса зубного налета (API)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на 3-м месяце.
Оценка эффективности удаления налета с проксимальных поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут проводиться непосредственно перед вмешательством на 3-м месяце.
Определение значений приблизительного индекса зубного налета (API)
Временное ограничение: Измерения будут сделаны сразу после вмешательства на 3-м месяце.
Оценка эффективности удаления налета с проксимальных поверхностей зубов зубной щеткой
Измерения будут сделаны сразу после вмешательства на 3-м месяце.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение индекса DMFT (индекс разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов) подгрупп
Временное ограничение: Базовый уровень
Определить риск развития кариеса зубов в период постоянного прикуса у детей в период исследования.
Базовый уровень
Определение индекса DMFT (индекс разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов) подгрупп
Временное ограничение: 3-й месяц
Определить риск развития кариеса зубов в период постоянного прикуса у детей в период исследования.
3-й месяц
Определение индекса dft (индекс запломбированных зубов) подгрупп
Временное ограничение: Базовый уровень
Определить риск развития кариеса молочных зубов у детей в период исследования.
Базовый уровень
Определение индекса dft (индекс запломбированных зубов) подгрупп
Временное ограничение: 3-й месяц
Определить риск развития кариеса молочных зубов у детей в период исследования.
3-й месяц
Анкета, состоящая из 19 вопросов, на которые все дети, участвующие в исследовании, могли ответить вместе с родителями.
Временное ограничение: Базовый уровень
Определить особенности питания, диеты и чистки зубов детей, а также социально-демографические факторы.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Главный следователь: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Главный следователь: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться