- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935254
Efficacia di rimozione della placca degli spazzolini elettrici nell'ADHD
Valutazione comparativa dell'efficacia di rimozione della placca degli spazzolini elettrici tra bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e bambini sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Efficacia di rimozione della placca dello spazzolino elettrico per bambini (Oral-B D100 Vitality; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Stati Uniti)
- Dispositivo: Efficacia nella rimozione della placca con lo spazzolino manuale morbido per bambini (Fasi Oral-B 6-12 anni; Procter & Gamble, Cincinnati, OH, Stati Uniti)
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio un totale di 52 bambini, 26 dei quali con diagnosi di ADHD, come gruppo sperimentale e 26 sani, come gruppo di controllo. L'esame intraorale dei bambini è stato eseguito su una poltrona odontoiatrica. I sistemi e gli strumenti di codifica standard sviluppati dall'Organizzazione mondiale della sanità sono stati utilizzati per raccogliere dati nel calcolo dei criteri per la salute orale. I tessuti molli, la lingua, la guancia e l'area del palato sono stati controllati in ciascun periodo di esame. L'esame intraorale è stato eseguito con attenzione, dai molari mascellari di destra distali ai molari mandibolari di destra più distali. Se non c'era cavitazione con macchie bianche, lesioni e scolorimenti neri/scuri e luminosi erano considerati sani. In base all'indice DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth Index) con i record ottenuti, sono stati calcolati i valori DMFT per i denti permanenti e i valori dft per i denti decidui.
La randomizzazione dei pazienti per determinare i sottogruppi è stata effettuata dal medico che ha eseguito il primo esame (B.M.A) utilizzando un programma per computer chiamato www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irlanda). Al fine di valutare l'efficacia degli spazzolini elettrici e manuali, ciascun gruppo è stato suddiviso in 2 sottogruppi in base alle tipologie di spazzolino (elettrico e manuale). Ci sono un totale di 4 sottogruppi nello studio. Nei sottogruppi dello spazzolino manuale, i bambini hanno avuto una dimostrazione di come spazzolare i denti con la tecnica del basso sul modello. I sottogruppi di spazzolini elettrici hanno avuto una dimostrazione su come lavarsi i denti con uno spazzolino elettrico secondo le istruzioni del produttore sul modello. Durante lo studio, i bambini si sono lavati i denti a casa sotto la supervisione dei genitori. È incaricato di lavarsi i denti per 2 minuti 2 volte al giorno. Durante il periodo di studio, Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brasile) è stato somministrato ai bambini. Sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo, i loro genitori avevano ricevuto istruzioni per evitare procedure di igiene orale come il filo interdentale e l'uso del collutorio durante il periodo di studio, ad eccezione dello spazzolamento dei denti.
Dopo la randomizzazione, al primo appuntamento, i valori del Löe-Silness Gingival Index sono stati registrati in tutti i denti permanenti completamente erotti e nei denti decidui senza esfoliazione. Per determinare la quantità di placca dentale prima del primo spazzolamento, è stata applicata la soluzione colorante per placca Mira-2-Ton (Hager Werken, Germania) sulle superfici labiali e linguali di tutti i denti con un micro spazzolino, quindi è stato chiesto ai bambini sciacquarsi la bocca con acqua per 30 secondi. Dopo lo scolorimento della placca, sono stati registrati i valori dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein. I bambini si sono lavati i denti davanti a uno specchio per 2 minuti con gli spazzolini secondo i sottogruppi, sotto la supervisione di un medico che non è stato incluso nello studio. Per determinare la quantità di placca rimossa dopo il primo spazzolamento, è stata eseguita nuovamente la decolorazione della placca. Sono state registrate la modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein e le misurazioni dell'indice della placca approssimale. Le stesse procedure sono state ripetute per valutare le abitudini di spazzolamento rispettivamente al 1° e al 3° mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydın, Tacchino, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non aver ricevuto profilassi orale nell'ultimo mese
- Non prendere antibiotici nell'ultimo mese
- Non aver avuto gravi malattie parodontali e carie dentali
- Non avere sintomi di dolore dovuti alla carie in nessuno dei loro denti,
- Non utilizzare alcun apparecchio ortodontico
- Non usare uno spazzolino elettrico prima
- Avere almeno 16 denti in bocca
Criteri di esclusione:
- Avere una storia medica complessa
- Avere una malattia psichiatrica diversa dal disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo spazzolino elettrico ADHD
I bambini di età compresa tra 8 e 10 anni a cui è stato diagnosticato il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) secondo i criteri del DSM-5, che hanno presentato domanda alla Clinica di psichiatria infantile della Facoltà di Medicina dell'Università Aydın Adnan Menderes, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo dello spazzolino elettrico.
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All'appuntamento di base, i valori dell'indice gengivale di Löe-Silness sono stati registrati in tutti i denti permanenti completamente erotti e nei denti decidui senza esfoliazione.
La soluzione colorante per placca Mira-2-Ton è stata applicata alle superfici labiali e linguali di tutti i denti con un microspazzolino per determinare la quantità di placca dentale prima del primo spazzolamento.
Dopo lo scolorimento della placca, sono stati registrati i valori dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
I bambini si sono lavati i denti con uno spazzolino elettrico per 2 minuti, sotto la supervisione di un medico non incluso nello studio.
Lo scolorimento della placca è stato eseguito nuovamente per determinare la quantità di placca rimossa dopo il primo spazzolamento.
Sono state registrate le misurazioni dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
Le stesse procedure sono state ripetute per valutare le abitudini di spazzolamento rispettivamente al 1° e al 3° mese.
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Sperimentale: Gruppo spazzolino manuale ADHD
I bambini di età compresa tra 8 e 10 anni a cui è stato diagnosticato il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) secondo i criteri del DSM-5, che hanno presentato domanda alla Clinica di psichiatria infantile della Facoltà di Medicina dell'Università Aydın Adnan Menderes, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo dello spazzolino manuale.
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All'appuntamento di base, i valori dell'indice gengivale di Löe-Silness sono stati registrati in tutti i denti permanenti completamente erotti e nei denti decidui senza esfoliazione.
La soluzione colorante per placca Mira-2-Ton è stata applicata alle superfici labiali e linguali di tutti i denti con un microspazzolino per determinare la quantità di placca dentale prima del primo spazzolamento.
Dopo lo scolorimento della placca, sono stati registrati i valori dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
I bambini si sono lavati i denti con uno spazzolino manuale per 2 minuti, sotto la supervisione di un medico non incluso nello studio.
Lo scolorimento della placca è stato eseguito nuovamente per determinare la quantità di placca rimossa dopo il primo spazzolamento.
Sono state registrate le misurazioni dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
Le stesse procedure sono state ripetute per valutare le abitudini di spazzolamento rispettivamente al 1° e al 3° mese.
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Comparatore attivo: Gruppo spazzolino elettrico sano
Tra i bambini fisicamente e psicologicamente sani di età compresa tra 8 e 10 anni che hanno presentato domanda presso la Clinica di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'ADU, quelli assegnati al gruppo dello spazzolino elettrico a seguito della randomizzazione
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All'appuntamento di base, i valori dell'indice gengivale di Löe-Silness sono stati registrati in tutti i denti permanenti completamente erotti e nei denti decidui senza esfoliazione.
La soluzione colorante per placca Mira-2-Ton è stata applicata alle superfici labiali e linguali di tutti i denti con un microspazzolino per determinare la quantità di placca dentale prima del primo spazzolamento.
Dopo lo scolorimento della placca, sono stati registrati i valori dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
I bambini si sono lavati i denti con uno spazzolino elettrico per 2 minuti, sotto la supervisione di un medico non incluso nello studio.
Lo scolorimento della placca è stato eseguito nuovamente per determinare la quantità di placca rimossa dopo il primo spazzolamento.
Sono state registrate le misurazioni dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
Le stesse procedure sono state ripetute per valutare le abitudini di spazzolamento rispettivamente al 1° e al 3° mese.
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Comparatore attivo: Gruppo spazzolino manuale sano
Tra i bambini fisicamente e psicologicamente sani di età compresa tra 8 e 10 anni che hanno presentato domanda presso la Clinica di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'ADU, quelli assegnati al gruppo dello spazzolino manuale a seguito di randomizzazione
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All'appuntamento di base, i valori dell'indice gengivale di Löe-Silness sono stati registrati in tutti i denti permanenti completamente erotti e nei denti decidui senza esfoliazione.
La soluzione colorante per placca Mira-2-Ton è stata applicata alle superfici labiali e linguali di tutti i denti con un microspazzolino per determinare la quantità di placca dentale prima del primo spazzolamento.
Dopo lo scolorimento della placca, sono stati registrati i valori dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
I bambini si sono lavati i denti con uno spazzolino manuale per 2 minuti, sotto la supervisione di un medico non incluso nello studio.
Lo scolorimento della placca è stato eseguito nuovamente per determinare la quantità di placca rimossa dopo il primo spazzolamento.
Sono state registrate le misurazioni dell'indice della placca approssimale e della modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein.
Le stesse procedure sono state ripetute per valutare le abitudini di spazzolamento rispettivamente al 1° e al 3° mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei valori dell'indice gengivale (GI).
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento al basale
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Valutazione della salute gengivale dei bambini durante il periodo di studio
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Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento al basale
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Determinazione dei valori dell'indice gengivale (GI).
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento al 1° mese
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Valutazione della salute gengivale dei bambini durante il periodo di studio
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Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento al 1° mese
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Determinazione dei valori dell'indice gengivale (GI).
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento al 3° mese
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Valutazione della salute gengivale dei bambini durante il periodo di studio
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Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento al 3° mese
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Determinazione della modifica di Turesky dei valori dell'indice della placca di Quigley-Hein (TQHPI).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al basale
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici labiali e linguali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni verranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al basale
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Determinazione della modifica di Turesky dei valori dell'indice della placca di Quigley-Hein (TQHPI).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al basale
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici labiali e linguali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al basale
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Determinazione della modifica di Turesky dei valori dell'indice della placca di Quigley-Hein (TQHPI).
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 1° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici labiali e linguali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 1° mese
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Determinazione della modifica di Turesky dei valori dell'indice della placca di Quigley-Hein (TQHPI).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 1° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici labiali e linguali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 1° mese
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Determinazione della modifica di Turesky dei valori dell'indice della placca di Quigley-Hein (TQHPI).
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 3° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici labiali e linguali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 3° mese
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Determinazione della modifica di Turesky dei valori dell'indice della placca di Quigley-Hein (TQHPI).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 3° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici labiali e linguali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 3° mese
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Determinazione dei valori dell'indice di placca approssimale (API).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al basale
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici prossimali dei denti con uno spazzolino
|
Le misurazioni verranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al basale
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|
Determinazione dei valori dell'indice di placca approssimale (API).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al basale
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici prossimali dei denti con uno spazzolino
|
Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al basale
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|
Determinazione dei valori dell'indice di placca approssimale (API).
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 1° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici prossimali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 1° mese
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Determinazione dei valori dell'indice di placca approssimale (API).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 1° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici prossimali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 1° mese
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Determinazione dei valori dell'indice di placca approssimale (API).
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 3° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici prossimali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'intervento al 3° mese
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Determinazione dei valori dell'indice di placca approssimale (API).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 3° mese
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Valutazione dell'efficienza di rimozione della placca dalle superfici prossimali dei denti con uno spazzolino
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Le misurazioni verranno effettuate immediatamente dopo l'intervento al 3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dell'Indice DMFT (Decayed, Missing and Filled Teeth Index) dei sottogruppi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per determinare il rischio di carie dentale nel periodo di dentizione permanente dei bambini durante il periodo di studio.
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Linea di base
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Determinazione dell'Indice DMFT (Decayed, Missing and Filled Teeth Index) dei sottogruppi
Lasso di tempo: 3° mese
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Per determinare il rischio di carie dentale nel periodo di dentizione permanente dei bambini durante il periodo di studio.
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3° mese
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Determinazione dell'Indice dft (indice dei denti cariati) dei sottogruppi
Lasso di tempo: Linea di base
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Per determinare il rischio di carie dentale nella dentatura primaria dei bambini durante il periodo di studio.
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Linea di base
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Determinazione dell'Indice dft (indice dei denti cariati) dei sottogruppi
Lasso di tempo: 3° mese
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Per determinare il rischio di carie dentale nella dentatura primaria dei bambini durante il periodo di studio.
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3° mese
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Un questionario composto da 19 domande a cui tutti i bambini partecipanti allo studio hanno potuto rispondere insieme ai propri genitori.
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinare l'alimentazione, la dieta e le abitudini di spazzolamento dei denti dei bambini e i fattori sociodemografici
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
- Investigatore principale: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
- Investigatore principale: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sonuga-Barke EJ, Brandeis D, Cortese S, Daley D, Ferrin M, Holtmann M, Stevenson J, Danckaerts M, van der Oord S, Dopfner M, Dittmann RW, Simonoff E, Zuddas A, Banaschewski T, Buitelaar J, Coghill D, Hollis C, Konofal E, Lecendreux M, Wong IC, Sergeant J; European ADHD Guidelines Group. Nonpharmacological interventions for ADHD: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials of dietary and psychological treatments. Am J Psychiatry. 2013 Mar;170(3):275-89. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12070991.
- Clinical practice guideline: diagnosis and evaluation of the child with attention-deficit/hyperactivity disorder. American Academy of Pediatrics. Pediatrics. 2000 May;105(5):1158-70. doi: 10.1542/peds.105.5.1158.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Andersson H, Sonnesen L. Sleepiness, occlusion, dental arch and palatal dimensions in children attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):91-97. doi: 10.1007/s40368-018-0330-3. Epub 2018 Mar 14.
- Erbe C, Klees V, Braunbeck F, Ferrari-Peron P, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Adam R, Wehrbein H. Comparative assessment of plaque removal and motivation between a manual toothbrush and an interactive power toothbrush in adolescents with fixed orthodontic appliances: A single-center, examiner-blind randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Apr;155(4):462-472. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.12.013.
- Subcommittee on Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder; Steering Committee on Quality Improvement and Management; Wolraich M, Brown L, Brown RT, DuPaul G, Earls M, Feldman HM, Ganiats TG, Kaplanek B, Meyer B, Perrin J, Pierce K, Reiff M, Stein MT, Visser S. ADHD: clinical practice guideline for the diagnosis, evaluation, and treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in children and adolescents. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1007-22. doi: 10.1542/peds.2011-2654. Epub 2011 Oct 16.
- Drumond VZ, Souza GLN, Pereira MJC, Mesquita RA, Amin M, Abreu LG. Dental Caries in Children with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder: A Meta-Analysis. Caries Res. 2022;56(1):3-14. doi: 10.1159/000521142. Epub 2021 Dec 20.
- Paszynska E, Krahel A, Pawinska M, Dmitrzak-Weglarz M, Perczak A, Slopien A, Gawriolek M. Management for Caries Prevention in ADHD Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 17;19(12):7455. doi: 10.3390/ijerph19127455.
- Atmetlla G, Burgos V, Carrillo A, Chaskel R. Behavior and orofacial characteristics of children with attention-deficit hyperactivity disorder during a dental visit. J Clin Pediatr Dent. 2006 Spring;30(3):183-90. doi: 10.17796/jcpd.30.3.g66h2750h11242p6.
- Pirila-Parkkinen K, Pirttiniemi P, Nieminen P, Tolonen U, Pelttari U, Lopponen H. Dental arch morphology in children with sleep-disordered breathing. Eur J Orthod. 2009 Apr;31(2):160-7. doi: 10.1093/ejo/cjn061. Epub 2008 Nov 20.
- Avsar A, Akbas S, Ataibis T. Traumatic dental injuries in children with attention deficit/hyperactivity disorder. Dent Traumatol. 2009 Oct;25(5):484-9. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00792.x. Epub 2009 Jun 1.
- Blomqvist M, Holmberg K, Fernell E, Dahllof G. A retrospective study of dental behavior management problems in children with attention and learning problems. Eur J Oral Sci. 2004 Oct;112(5):406-11. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00150.x.
- Sujlana A, Dang R. Dental care for children with attention deficit hyperactivity disorder. J Dent Child (Chic). 2013 May-Aug;80(2):67-70.
- Marsh PD. Dental plaque: biological significance of a biofilm and community life-style. J Clin Periodontol. 2005;32 Suppl 6:7-15. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00790.x.
- Nishihara T, Koseki T. Microbial etiology of periodontitis. Periodontol 2000. 2004;36:14-26. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03671.x. No abstract available.
- Schmidt JC, Zaugg C, Weiger R, Walter C. Brushing without brushing?--a review of the efficacy of powered toothbrushes in noncontact biofilm removal. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):687-709. doi: 10.1007/s00784-012-0836-8. Epub 2012 Sep 23.
- Turgut MD, Keceli TI, Tezel B, Cehreli ZC, Dolgun A, Tekcicek M. Number, length and end-rounding quality of bristles in manual child and adult toothbrushes. Int J Paediatr Dent. 2011 May;21(3):232-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01102.x. Epub 2010 Oct 21.
- Slot DE, Wiggelinkhuizen L, Rosema NA, Van der Weijden GA. The efficacy of manual toothbrushes following a brushing exercise: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2012 Aug;10(3):187-97. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00557.x. Epub 2012 Jun 6.
- Thomassen TMJA, Van der Weijden FGA, Slot DE. The efficacy of powered toothbrushes: A systematic review and network meta-analysis. Int J Dent Hyg. 2022 Feb;20(1):3-17. doi: 10.1111/idh.12563. Epub 2021 Dec 31.
- Rosema N, Slot DE, van Palenstein Helderman WH, Wiggelinkhuizen L, Van der Weijden GA. The efficacy of powered toothbrushes following a brushing exercise: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2016 Feb;14(1):29-41. doi: 10.1111/idh.12115. Epub 2014 Dec 25.
- Elkerbout TA, Slot DE, Rosema NAM, Van der Weijden GA. How effective is a powered toothbrush as compared to a manual toothbrush? A systematic review and meta-analysis of single brushing exercises. Int J Dent Hyg. 2020 Feb;18(1):17-26. doi: 10.1111/idh.12401. Epub 2019 Jul 23.
- Davidovich E, Shafir S, Shay B, Zini A. Plaque Removal by a Powered Toothbrush Versus a Manual Toothbrush in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Dent. 2020 Jul 15;42(4):280-287.
- Zimmer S, Didner B, Roulet JF. Clinical study on the plaque-removing ability of a new triple-headed toothbrush. J Clin Periodontol. 1999 May;26(5):281-5. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.260503.x.
- Garcia-Godoy F, Marcushamer M, Cugini M, Warren PR. The safety and efficacy of a children's power toothbrush and a manual toothbrush in 6-11 year-olds. Am J Dent. 2001 Aug;14(4):195-9.
- Silverman J, Rosivack RG, Matheson PB, Houpt MI. Comparison of powered and manual toothbrushes for plaque removal by 4- to 5-year-old children. Pediatr Dent. 2004 May-Jun;26(3):225-30.
- Sandstrom A, Cressey J, Stecksen-Blicks C. Tooth-brushing behaviour in 6-12 year olds. Int J Paediatr Dent. 2011 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01080.x.
- Yaacob M, Worthington HV, Deacon SA, Deery C, Walmsley AD, Robinson PG, Glenny AM. Powered versus manual toothbrushing for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD002281. doi: 10.1002/14651858.CD002281.pub3.
- Dogan MC, Alacam A, Asici N, Odabas M, Seydaoglu G. Clinical evaluation of the plaque-removing ability of three different toothbrushes in a mentally disabled group. Acta Odontol Scand. 2004 Dec;62(6):350-4. doi: 10.1080/00016350410010054.
- Droubi L, Laflouf M, Alkurdi S, Sauro S, Mancino D, Haikel Y, Kharouf N. Does Customized Handle Toothbrush Influence Dental Plaque Removal in Children with Down Syndrome? A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Aug 30;9(9):1130. doi: 10.3390/healthcare9091130.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Cunningham P, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of a power toothbrush in a paediatric population. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):558-567. doi: 10.1111/ipd.12298. Epub 2017 May 11.
- Grossman E, Proskin H. A comparison of the efficacy and safety of an electric and a manual children's toothbrush. J Am Dent Assoc. 1997 Apr;128(4):469-74. doi: 10.14219/jada.archive.1997.0232.
- Davidovich E, Ccahuana-Vasquez RA, Timm H, Grender J, Zini A. Randomised clinical study of plaque removal efficacy of an electric toothbrush in primary and mixed dentition. Int J Paediatr Dent. 2021 Sep;31(5):657-663. doi: 10.1111/ipd.12753. Epub 2021 Feb 14.
- Mafla AC, Benavides RJ, Meyer P, Giraudeau N, Schwendicke F. Association of children's toothbrushing and fine motor skills: a cross-sectional study. Braz Oral Res. 2022 Jul 11;36:e103. doi: 10.1590/1807-3107bor-2022.vol36.0103. eCollection 2022.
- Hidas A, Birman N, Noy AF, Shapira J, Matot I, Steinberg D, Moskovitz M. Salivary bacteria and oral health status in medicated and non-medicated children and adolescents with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Clin Oral Investig. 2013 Nov;17(8):1863-7. doi: 10.1007/s00784-012-0876-0. Epub 2012 Nov 8.
- Pitcher TM, Piek JP, Hay DA. Fine and gross motor ability in males with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2003 Aug;45(8):525-35. doi: 10.1017/s0012162203000975.
- Hidas A, Noy AF, Birman N, Shapira J, Matot I, Steinberg D, Moskovitz M. Oral health status, salivary flow rate and salivary quality in children, adolescents and young adults with ADHD. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):1137-41. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.03.018. Epub 2011 Apr 22.
- Vasileva M, Graf RK, Reinelt T, Petermann U, Petermann F. Research review: A meta-analysis of the international prevalence and comorbidity of mental disorders in children between 1 and 7 years. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Apr;62(4):372-381. doi: 10.1111/jcpp.13261. Epub 2020 May 20.
- Zorlu A, Unlu G, Cakaloz B, Zencir M, Buber A, Isildar Y. The Prevalence and Comorbidity Rates of ADHD Among School-Age Children in Turkey. J Atten Disord. 2020 Jul;24(9):1237-1245. doi: 10.1177/1087054715577991. Epub 2015 Apr 6.
- Millichap JG. Etiologic classification of attention-deficit/hyperactivity disorder. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e358-65. doi: 10.1542/peds.2007-1332.
- Palladino VS, McNeill R, Reif A, Kittel-Schneider S. Genetic risk factors and gene-environment interactions in adult and childhood attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychiatr Genet. 2019 Jun;29(3):63-78. doi: 10.1097/YPG.0000000000000220.
- Caye A, Swanson JM, Coghill D, Rohde LA. Treatment strategies for ADHD: an evidence-based guide to select optimal treatment. Mol Psychiatry. 2019 Mar;24(3):390-408. doi: 10.1038/s41380-018-0116-3. Epub 2018 Jun 28.
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Chau YC, Lai KY, McGrath CP, Yiu CK. Oral health of children with attention deficit hyperactivity disorder. Eur J Oral Sci. 2017 Feb;125(1):49-54. doi: 10.1111/eos.12323. Epub 2016 Dec 30.
- Blomqvist M, Ahadi S, Fernell E, Ek U, Dahllof G. Dental caries in adolescents with attention deficit hyperactivity disorder: a population-based follow-up study. Eur J Oral Sci. 2011 Oct;119(5):381-5. doi: 10.1111/j.1600-0722.2011.00844.x. Epub 2011 Aug 12.
- Ehlers V, Callaway A, Wantzen S, Patyna M, Deschner J, Azrak B. Oral health of children and adolescents with or without attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) living in residential care in rural Rhineland-Palatinate, Germany. BMC Oral Health. 2019 Nov 25;19(1):258. doi: 10.1186/s12903-019-0948-5.
- Cortese S, Moreira Maia CR, Rohde LA, Morcillo-Penalver C, Faraone SV. Prevalence of obesity in attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2014 Mar 18;4(3):e004541. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004541.
- Dursun OB, Sengul F, Esin IS, Demirci T, Yucel N, Omezli MM. Mind Conduct disorders in children with poor oral hygiene habits and attention deficit hyperactivity disorder in children with excessive tooth decay. Arch Med Sci. 2016 Dec 1;12(6):1279-1285. doi: 10.5114/aoms.2016.59723. Epub 2016 May 5.
- Kohlboeck G, Heitmueller D, Neumann C, Tiesler C, Heinrich J, Heinrich-Weltzien R, Hickel R, Koletzko S, Herbarth O, Kuhnisch J; GINIplus Study Group, LISAplus Study Group. Is there a relationship between hyperactivity/inattention symptoms and poor oral health? Results from the GINIplus and LISAplus study. Clin Oral Investig. 2013 Jun;17(5):1329-38. doi: 10.1007/s00784-012-0829-7. Epub 2012 Aug 29.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Discinesia
- Malattie dei denti
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Depositi dentali
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Ipercinesia
- Placca dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- AdnanMU-ZUCAR.001
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Prove cliniche su Placca dentale
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Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains