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Eficácia de remoção de placa de escovas de dente elétricas no TDAH

1 de julho de 2023 atualizado por: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Avaliação comparativa da eficácia de remoção de placa de escovas de dentes elétricas entre crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e crianças saudáveis

Um total de 52 crianças, 26 das quais foram diagnosticadas com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) como grupo experimental e 26 saudáveis ​​sem doença sistêmica como grupo controle, foram incluídas no estudo. Em seguida, para avaliar a eficácia das escovas elétrica e manual, cada grupo foi dividido aleatoriamente em 2 subgrupos: Elétrica e Manual. As crianças foram educadas sobre a escovação de acordo com os subgrupos. Os valores de CPOD/dft e índice gengival de Löe-Silness (IG) foram registrados. Na primeira consulta, foi realizada a revelação da placa e os valores da modificação de Turesky do Quigley-Hein Plaque Index (TQHPI) e do Approximal Plaque Index (API) foram registrados para determinar a quantidade de placa dental antes da escovação. Posteriormente, as crianças escovaram os dentes por 2 minutos com o tipo de escova do subgrupo. Em seguida, a revelação da placa e as medições foram repetidas para determinar a quantidade de remoção da placa após a escovação. As mesmas etapas do procedimento foram repetidas nas consultas do 1º e 3º mês, respectivamente. um valor de p abaixo de 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 52 crianças, 26 das quais foram diagnosticadas com TDAH, como grupo experimental e 26 saudáveis, como grupo controle, foram incluídas no estudo. O exame intraoral das crianças foi realizado em uma cadeira odontológica. Sistemas de codificação padrão e ferramentas desenvolvidas pela Organização Mundial da Saúde foram usados ​​para coletar dados no cálculo dos critérios de saúde bucal. Tecidos moles, língua, bochecha e área do palato foram verificados em cada período de exame. O exame intraoral foi realizado cuidadosamente, desde os molares superiores direitos distais até os molares mandibulares direitos mais distais. Se não houvesse cavitação com manchas brancas, as lesões e descolorações preto/escuro e brilhante eram consideradas saudáveis. De acordo com o índice CPOD (Índice de dentes cariados, perdidos e obturados) com os registros obtidos, foram calculados os valores CPOD para dentes permanentes e valores dft para dentes decíduos.

A randomização dos pacientes para determinação dos subgrupos foi realizada pelo médico que realizou o primeiro exame (B.M.A) por meio de um programa de computador chamado www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irlanda). Para avaliar a eficácia das escovas elétrica e manual, cada grupo foi dividido em 2 subgrupos de acordo com os tipos de escova (elétrica e manual). Há um total de 4 subgrupos no estudo. Nos subgrupos de escova manual, as crianças tiveram uma demonstração de como escovar com a Técnica Bass no modelo. Os subgrupos da escova elétrica tiveram uma demonstração de como escovar os dentes com uma escova elétrica de acordo com as instruções do fabricante no modelo. Durante o estudo, as crianças escovaram os dentes em casa sob a supervisão dos pais. É instruído a escovar os dentes por 2 minutos 2 vezes ao dia. Durante o período do estudo, Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brasil Ltda, Jacarepaguá, Rio de Janeiro, Brasil) foi administrado às crianças. Tanto no grupo experimental quanto no controle, seus pais receberam instruções para evitar procedimentos de higiene bucal, como uso de fio dental e enxaguatório bucal durante o período do estudo, exceto a escovação dos dentes.

Após a randomização, na primeira consulta, os valores do índice gengival de Löe-Silness foram registrados em todos os dentes permanentes totalmente irrompidos e dentes decíduos sem esfoliação. A fim de determinar a quantidade de placa dental antes da primeira escovação, a solução de coloração de placa Mira-2-Ton (Hager Werken, Alemanha) foi aplicada nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes com uma micro escova e, em seguida, as crianças foram questionadas para enxaguar a boca com água por 30 segundos. Após a descoloração da placa, os valores do índice de placa aproximada e da modificação de Turesky do índice de placa de Quigley-Hein foram registrados. As crianças escovaram os dentes em frente ao espelho por 2 minutos com as escovas dentais de acordo com os subgrupos, sob a supervisão de um médico não incluído no estudo. Para determinar a quantidade de placa removida após a primeira escovação, a descoloração da placa foi realizada novamente. A modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein e as medições do Índice de Placa Aproximal foram registradas. Os mesmos procedimentos foram repetidos para avaliar os hábitos de escovação no 1º mês e 3º mês, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não ter feito profilaxia oral no último 1 mês
  • Não tomou antibióticos no último 1 mês
  • Não ter tido doença periodontal grave e cárie dentária
  • Não apresentar sintomas de dor devido a cárie em nenhum dos dentes,
  • Não usar nenhum aparelho ortodôntico
  • Não usar uma escova de dentes elétrica antes
  • Ter pelo menos 16 dentes na boca

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico médico complexo
  • Tem outra doença psiquiátrica além do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de escova de dentes elétrica TDAH
Crianças de 8 a 10 anos diagnosticadas com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) de acordo com os critérios do DSM-5, que se inscreveram na Clínica de Psiquiatria Infantil da Faculdade de Medicina da Universidade Aydın Adnan Menderes, foram aleatoriamente designadas para o grupo de escova de dentes elétrica.
Na consulta inicial, os valores do índice gengival de Löe-Silness foram registrados em todos os dentes permanentes totalmente irrompidos e dentes decíduos sem esfoliação. A solução de coloração de placa Mira-2-Ton foi aplicada nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes com uma micro escova para determinar a quantidade de placa dental antes da primeira escovação. Após a descoloração da placa, os valores do índice de placa aproximada e da modificação de Turesky do índice de placa de Quigley-Hein foram registrados. As crianças escovaram os dentes com escova elétrica por 2 minutos, sob a supervisão de um médico não incluído no estudo. A descoloração da placa foi realizada novamente para determinar a quantidade de remoção da placa após a primeira escovação. Índice de Placa Aproximal e a modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein as medições foram registradas. Os mesmos procedimentos foram repetidos para avaliar os hábitos de escovação no 1º mês e 3º mês, respectivamente.
Experimental: ADHD-Manual Toothbrush Group
Crianças de 8 a 10 anos diagnosticadas com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) de acordo com os critérios do DSM-5, que se inscreveram na Clínica de Psiquiatria Infantil da Faculdade de Medicina da Universidade Aydın Adnan Menderes, foram aleatoriamente designadas para o grupo de escova de dentes manual.
Na consulta inicial, os valores do índice gengival de Löe-Silness foram registrados em todos os dentes permanentes totalmente irrompidos e dentes decíduos sem esfoliação. A solução de coloração de placa Mira-2-Ton foi aplicada nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes com uma micro escova para determinar a quantidade de placa dental antes da primeira escovação. Após a descoloração da placa, os valores do índice de placa aproximada e da modificação de Turesky do índice de placa de Quigley-Hein foram registrados. As crianças escovaram os dentes com escova manual por 2 minutos, sob a supervisão de um médico não incluído no estudo. A descoloração da placa foi realizada novamente para determinar a quantidade de remoção da placa após a primeira escovação. Índice de Placa Aproximal e a modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein as medições foram registradas. Os mesmos procedimentos foram repetidos para avaliar os hábitos de escovação no 1º mês e 3º mês, respectivamente.
Comparador Ativo: Grupo de escovas de dentes elétricas saudáveis
Entre as crianças fisicamente e psicologicamente saudáveis ​​de 8 a 10 anos que se inscreveram na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da ADU, aquelas designadas para o grupo da escova de dentes elétrica como resultado da randomização
Na consulta inicial, os valores do índice gengival de Löe-Silness foram registrados em todos os dentes permanentes totalmente irrompidos e dentes decíduos sem esfoliação. A solução de coloração de placa Mira-2-Ton foi aplicada nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes com uma micro escova para determinar a quantidade de placa dental antes da primeira escovação. Após a descoloração da placa, os valores do índice de placa aproximada e da modificação de Turesky do índice de placa de Quigley-Hein foram registrados. As crianças escovaram os dentes com escova elétrica por 2 minutos, sob a supervisão de um médico não incluído no estudo. A descoloração da placa foi realizada novamente para determinar a quantidade de remoção da placa após a primeira escovação. Índice de Placa Aproximal e a modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein as medições foram registradas. Os mesmos procedimentos foram repetidos para avaliar os hábitos de escovação no 1º mês e 3º mês, respectivamente.
Comparador Ativo: Grupo Escova de Dentes Manual Saudável
Entre as crianças fisicamente e psicologicamente saudáveis ​​de 8 a 10 anos que se inscreveram na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da ADU, aquelas designadas para o grupo de escova de dentes manual como resultado da randomização
Na consulta inicial, os valores do índice gengival de Löe-Silness foram registrados em todos os dentes permanentes totalmente irrompidos e dentes decíduos sem esfoliação. A solução de coloração de placa Mira-2-Ton foi aplicada nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes com uma micro escova para determinar a quantidade de placa dental antes da primeira escovação. Após a descoloração da placa, os valores do índice de placa aproximada e da modificação de Turesky do índice de placa de Quigley-Hein foram registrados. As crianças escovaram os dentes com escova manual por 2 minutos, sob a supervisão de um médico não incluído no estudo. A descoloração da placa foi realizada novamente para determinar a quantidade de remoção da placa após a primeira escovação. Índice de Placa Aproximal e a modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein as medições foram registradas. Os mesmos procedimentos foram repetidos para avaliar os hábitos de escovação no 1º mês e 3º mês, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação dos valores do Índice Gengival (IG)
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção na linha de base
Avaliação da saúde gengival das crianças durante o período do estudo
As medições serão feitas antes da intervenção na linha de base
Determinação dos valores do Índice Gengival (IG)
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção no 1º mês
Avaliação da saúde gengival das crianças durante o período do estudo
As medições serão feitas antes da intervenção no 1º mês
Determinação dos valores do Índice Gengival (IG)
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção no 3º mês
Avaliação da saúde gengival das crianças durante o período do estudo
As medições serão feitas antes da intervenção no 3º mês
Determinação da modificação de Turesky dos valores do Índice de Placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção na linha de base
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies vestibular e lingual dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção na linha de base
Determinação da modificação de Turesky dos valores do Índice de Placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente após a intervenção na linha de base
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies vestibular e lingual dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente após a intervenção na linha de base
Determinação da modificação de Turesky dos valores do Índice de Placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 1º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies vestibular e lingual dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 1º mês
Determinação da modificação de Turesky dos valores do Índice de Placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 1º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies vestibular e lingual dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 1º mês
Determinação da modificação de Turesky dos valores do Índice de Placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 3º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies vestibular e lingual dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 3º mês
Determinação da modificação de Turesky dos valores do Índice de Placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 3º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies vestibular e lingual dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 3º mês
Determinação dos valores do Índice Aproximal de Placa (API)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção na linha de base
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies proximais dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção na linha de base
Determinação dos valores do Índice Aproximal de Placa (API)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente após a intervenção na linha de base
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies proximais dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente após a intervenção na linha de base
Determinação dos valores do Índice Aproximal de Placa (API)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 1º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies proximais dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 1º mês
Determinação dos valores do Índice Aproximal de Placa (API)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 1º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies proximais dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 1º mês
Determinação dos valores do Índice Aproximal de Placa (API)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 3º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies proximais dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente antes da intervenção no 3º mês
Determinação dos valores do Índice Aproximal de Placa (API)
Prazo: As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 3º mês
Avaliação da eficiência de remoção de placa das superfícies proximais dos dentes com escova de dente
As medições serão feitas imediatamente após a intervenção no 3º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do índice CPOD (índice de dentes cariados, perdidos e obturados) dos subgrupos
Prazo: Linha de base
Determinar o risco de cárie dentária na dentição permanente de crianças durante o período do estudo.
Linha de base
Determinação do índice CPOD (índice de dentes cariados, perdidos e obturados) dos subgrupos
Prazo: 3º mês
Determinar o risco de cárie dentária na dentição permanente de crianças durante o período do estudo.
3º mês
Determinação do índice dft (índice de dentes obturados por cárie) dos subgrupos
Prazo: Linha de base
Determinar o risco de cárie dentária na dentição decídua de crianças durante o período do estudo.
Linha de base
Determinação do índice dft (índice de dentes obturados por cárie) dos subgrupos
Prazo: 3º mês
Determinar o risco de cárie dentária na dentição decídua de crianças durante o período do estudo.
3º mês
Um questionário composto por 19 perguntas que todas as crianças participantes do estudo poderiam responder com seus pais.
Prazo: Linha de base
Determinar os hábitos de nutrição, dieta e escovação dos dentes de crianças e fatores sociodemográficos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Investigador principal: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Investigador principal: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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