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Eficacia de eliminación de placa de los cepillos de dientes eléctricos en el TDAH

1 de julio de 2023 actualizado por: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Evaluación comparativa de la eficacia de eliminación de placa de los cepillos de dientes eléctricos entre niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y niños sanos

Se incluyeron en el estudio un total de 52 niños, de los cuales 26 fueron diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) como grupo experimental y 26 sanos sin enfermedad sistémica como grupo control. Luego, para evaluar la efectividad de los cepillos de dientes eléctricos y manuales, cada grupo se dividió aleatoriamente en 2 subgrupos: Eléctrico y Manual. Los niños fueron educados sobre el cepillado de dientes según subgrupos. Se registraron los valores de DMFT/dft y Löe-Silness Gingival Index (GI). En la primera cita, se realizó la exposición de la placa y se registraron los valores del índice de placa de Quigley-Hein (TQHPI) y del índice de placa aproximada (API) modificados por Turesky para determinar la cantidad de placa dental antes del cepillado. Posteriormente, los niños se cepillaron los dientes durante 2 minutos con el tipo de cepillo de dientes del subgrupo. Luego, se repitieron las mediciones y la revelación de la placa para determinar la cantidad de placa eliminada después del cepillado. Los mismos pasos del procedimiento se repitieron en las citas del primer y tercer mes, respectivamente. un valor de p por debajo de 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio un total de 52 niños, de los cuales 26 fueron diagnosticados con TDAH, como grupo experimental y 26 sanos, como grupo control. El examen intraoral de los niños se realizó en un sillón dental. Se utilizaron sistemas y herramientas de codificación estándar desarrollados por la Organización Mundial de la Salud para recopilar datos en el cálculo de los criterios de salud bucal. Se revisaron los tejidos blandos, la lengua, la mejilla y el paladar en cada período de examen. El examen intraoral se realizó cuidadosamente, desde los molares maxilares derechos distales hasta los molares mandibulares derechos más distales. Si no había cavitación con lesiones de manchas blancas y decoloraciones negras/oscuras y brillantes, se consideraban saludables. De acuerdo con el índice CPOD (Índice de dientes cariados, perdidos y obturados) con los registros obtenidos, se calcularon los valores de CPOD para dientes permanentes y valores de dft para dientes primarios.

La aleatorización de los pacientes para determinar los subgrupos fue realizada por el médico que realizó el primer examen (B.M.A) utilizando un programa informático llamado www.Random.org (Randomness and Integrity Services Ltd., Irlanda). Para evaluar la efectividad de los cepillos de dientes eléctricos y manuales, cada grupo se dividió en 2 subgrupos según los tipos de cepillo (eléctrico y manual). Hay un total de 4 subgrupos en el estudio. En los subgrupos de cepillado manual, los niños tuvieron una demostración de cómo cepillarse con la Técnica Bass sobre el modelo. Los subgrupos de cepillos de dientes eléctricos tuvieron una demostración sobre cómo cepillarse los dientes con un cepillo de dientes eléctrico de acuerdo con las instrucciones del fabricante en el modelo. Durante el estudio, los niños se cepillaron los dientes en casa bajo la supervisión de los padres. Se indica cepillarse los dientes durante 2 minutos 2 veces al día. Durante el período de estudio, Sensodyne Promine Kids (GlaxoSmithKline Brasil Ltda., Jacarepaguá, Rio de Janeiro, Brasil) fue administrado a niños. Tanto en el grupo experimental como en el de control, sus padres habían recibido instrucciones para evitar procedimientos de higiene bucal como el uso de hilo dental y enjuague bucal durante el período de estudio, excepto el cepillado de dientes.

Después de la aleatorización, en la primera cita, se registraron los valores del índice gingival de Löe-Silness en todos los dientes permanentes completamente erupcionados y los dientes primarios sin exfoliación. Para determinar la cantidad de placa dental antes del primer cepillado, se aplicó Mira-2-Ton Plaque Staining Solution (Hager Werken, Alemania) a las superficies labial y lingual de todos los dientes con un microcepillo, y luego se preguntó a los niños enjuagarse la boca con agua durante 30 segundos. Después de la decoloración de la placa, se registraron los valores del índice de placa proximal y la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein. Los niños se cepillaron los dientes frente a un espejo durante 2 minutos con los cepillos de dientes según subgrupos, bajo la supervisión de un médico que no estaba incluido en el estudio. Para determinar la cantidad de placa eliminada después del primer cepillado, se realizó nuevamente la decoloración de la placa. Se registraron la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein y las mediciones del índice de placa aproximado. Se repitieron los mismos procedimientos para evaluar los hábitos de cepillado al primer y tercer mes, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No haber tenido profilaxis oral en el último mes
  • No tomar antibióticos en el último mes
  • No haber tenido enfermedad periodontal severa y caries dental.
  • No tener síntomas de dolor por caries en ninguno de sus dientes,
  • No usar aparatos de ortodoncia
  • No usar un cepillo de dientes eléctrico antes
  • Tener al menos 16 dientes en la boca.

Criterio de exclusión:

  • Tener un historial médico complejo.
  • Tiene una enfermedad psiquiátrica distinta del trastorno por déficit de atención e hiperactividad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDAH-Grupo de cepillos de dientes eléctricos
Los niños de 8 a 10 años que fueron diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) de acuerdo con los criterios del DSM-5, que aplicaron a la Clínica de Psiquiatría Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad Aydın Adnan Menderes, fueron asignados al azar al grupo del cepillo de dientes eléctrico.
En la cita inicial, se registraron los valores del índice gingival de Löe-Silness en todos los dientes permanentes completamente erupcionados y en los dientes primarios sin exfoliación. Se aplicó Mira-2-Ton Plaque Staining Solution a las superficies labial y lingual de todos los dientes con un microcepillo para determinar la cantidad de placa dental antes del primer cepillado. Después de la decoloración de la placa, se registraron los valores del índice de placa proximal y la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein. Los niños se cepillaron los dientes con un cepillo de dientes eléctrico durante 2 minutos, bajo la supervisión de un médico que no estaba incluido en el estudio. La decoloración de la placa se realizó nuevamente para determinar la cantidad de placa eliminada después del primer cepillado. Índice de Placa Aproximal y la modificación de Turesky del Índice de Placa de Quigley-Hein se registraron las mediciones. Se repitieron los mismos procedimientos para evaluar los hábitos de cepillado al primer y tercer mes, respectivamente.
Experimental: TDAH-Grupo de cepillos de dientes manuales
Los niños de 8 a 10 años que fueron diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) de acuerdo con los criterios del DSM-5, que aplicaron a la Clínica de Psiquiatría Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad Aydın Adnan Menderes, fueron asignados aleatoriamente al grupo de cepillo de dientes manual.
En la cita inicial, se registraron los valores del índice gingival de Löe-Silness en todos los dientes permanentes completamente erupcionados y en los dientes primarios sin exfoliación. Se aplicó Mira-2-Ton Plaque Staining Solution a las superficies labial y lingual de todos los dientes con un microcepillo para determinar la cantidad de placa dental antes del primer cepillado. Después de la decoloración de la placa, se registraron los valores del índice de placa proximal y la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein. Los niños se cepillaron los dientes con un cepillo de dientes manual durante 2 minutos, bajo la supervisión de un médico que no estaba incluido en el estudio. La decoloración de la placa se realizó nuevamente para determinar la cantidad de placa eliminada después del primer cepillado. Índice de Placa Aproximal y la modificación de Turesky del Índice de Placa de Quigley-Hein se registraron las mediciones. Se repitieron los mismos procedimientos para evaluar los hábitos de cepillado al primer y tercer mes, respectivamente.
Comparador activo: Healthy- Grupo de cepillos de dientes eléctricos
Entre los niños física y psicológicamente sanos de 8 a 10 años de edad que postularon a la Clínica de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de ADU, los asignados al grupo del cepillo de dientes eléctrico como resultado de la aleatorización
En la cita inicial, se registraron los valores del índice gingival de Löe-Silness en todos los dientes permanentes completamente erupcionados y en los dientes primarios sin exfoliación. Se aplicó Mira-2-Ton Plaque Staining Solution a las superficies labial y lingual de todos los dientes con un microcepillo para determinar la cantidad de placa dental antes del primer cepillado. Después de la decoloración de la placa, se registraron los valores del índice de placa proximal y la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein. Los niños se cepillaron los dientes con un cepillo de dientes eléctrico durante 2 minutos, bajo la supervisión de un médico que no estaba incluido en el estudio. La decoloración de la placa se realizó nuevamente para determinar la cantidad de placa eliminada después del primer cepillado. Índice de Placa Aproximal y la modificación de Turesky del Índice de Placa de Quigley-Hein se registraron las mediciones. Se repitieron los mismos procedimientos para evaluar los hábitos de cepillado al primer y tercer mes, respectivamente.
Comparador activo: Healthy- Grupo de cepillos de dientes manuales
Entre los niños física y psicológicamente sanos de 8 a 10 años de edad que postularon a la Clínica de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de ADU, los asignados al grupo del cepillo de dientes manual como resultado de la aleatorización
En la cita inicial, se registraron los valores del índice gingival de Löe-Silness en todos los dientes permanentes completamente erupcionados y en los dientes primarios sin exfoliación. Se aplicó Mira-2-Ton Plaque Staining Solution a las superficies labial y lingual de todos los dientes con un microcepillo para determinar la cantidad de placa dental antes del primer cepillado. Después de la decoloración de la placa, se registraron los valores del índice de placa proximal y la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein. Los niños se cepillaron los dientes con un cepillo de dientes manual durante 2 minutos, bajo la supervisión de un médico que no estaba incluido en el estudio. La decoloración de la placa se realizó nuevamente para determinar la cantidad de placa eliminada después del primer cepillado. Índice de Placa Aproximal y la modificación de Turesky del Índice de Placa de Quigley-Hein se registraron las mediciones. Se repitieron los mismos procedimientos para evaluar los hábitos de cepillado al primer y tercer mes, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de los valores del Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la intervención al inicio
Evaluación de la salud gingival de los niños durante el período de estudio
Las mediciones se realizarán antes de la intervención al inicio
Determinación de los valores del Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Las medidas se harán antes de la intervención al 1er mes
Evaluación de la salud gingival de los niños durante el período de estudio
Las medidas se harán antes de la intervención al 1er mes
Determinación de los valores del Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Las medidas se harán antes de la intervención al 3er mes
Evaluación de la salud gingival de los niños durante el período de estudio
Las medidas se harán antes de la intervención al 3er mes
Determinación de la modificación de Turesky de los valores del índice de placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al inicio.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies labial y lingual de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al inicio.
Determinación de la modificación de Turesky de los valores del índice de placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al inicio.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies labial y lingual de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al inicio.
Determinación de la modificación de Turesky de los valores del índice de placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 1er mes
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies labial y lingual de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 1er mes
Determinación de la modificación de Turesky de los valores del índice de placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 1er mes.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies labial y lingual de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 1er mes.
Determinación de la modificación de Turesky de los valores del índice de placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 3er mes
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies labial y lingual de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 3er mes
Determinación de la modificación de Turesky de los valores del índice de placa de Quigley-Hein (TQHPI)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 3er mes.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies labial y lingual de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 3er mes.
Determinación de los valores del índice de placa aproximado (API)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al inicio.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies proximales de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al inicio.
Determinación de los valores del índice de placa aproximado (API)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al inicio.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies proximales de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al inicio.
Determinación de los valores del índice de placa aproximado (API)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 1er mes
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies proximales de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 1er mes
Determinación de los valores del índice de placa aproximado (API)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 1er mes.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies proximales de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 1er mes.
Determinación de los valores del índice de placa aproximado (API)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 3er mes
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies proximales de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente antes de la intervención al 3er mes
Determinación de los valores del índice de placa aproximado (API)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 3er mes.
Evaluación de la eficiencia de eliminación de placa de las superficies proximales de los dientes con un cepillo de dientes
Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la intervención al 3er mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del índice CPOD (Índice de dientes cariados, perdidos y obturados) de los subgrupos
Periodo de tiempo: Base
Determinar el riesgo de caries dental en el periodo de dentición permanente de los niños durante el periodo de estudio.
Base
Determinación del índice CPOD (Índice de dientes cariados, perdidos y obturados) de los subgrupos
Periodo de tiempo: 3er Mes
Determinar el riesgo de caries dental en el periodo de dentición permanente de los niños durante el periodo de estudio.
3er Mes
Determinación del índice dft (índice de dientes obturados con caries) de los subgrupos
Periodo de tiempo: Base
Determinar el riesgo de caries dental en la dentición temporal de los niños durante el periodo de estudio.
Base
Determinación del índice dft (índice de dientes obturados con caries) de los subgrupos
Periodo de tiempo: 3er Mes
Determinar el riesgo de caries dental en la dentición temporal de los niños durante el periodo de estudio.
3er Mes
Un cuestionario compuesto por 19 preguntas que todos los niños participantes en el estudio podían responder con sus padres.
Periodo de tiempo: Base
Determinar los hábitos de nutrición, dieta y cepillado dental de los niños y factores sociodemográficos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Investigador principal: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • Investigador principal: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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