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家庭育儿支持计划的评估:育儿幼儿 (PYC)

2025年8月11日 更新者:Örebro University, Sweden

对存在忽视风险时智力和发育障碍父母的家庭育儿支持计划 - 育儿幼儿 - 的评估

背景:患有智力和发育障碍(IDD)的父母往往无法提供足够的照顾,并且经常需要育儿支持以防止忽视和带走儿童。 然而,患有IDD的父母没有得到适当的支持,并且缺乏针对这些父母的需求而量身定制的循证计划。 育儿幼儿 (PYC) 是一项为 IDD 父母开发的家庭育儿计划。 PYC 在基于访谈的研究中显示出有希望的临床结果,但没有证据表明其有效性。 拟议研究的目的是评估 PYC 计划,以改善存在忽视儿童风险的 IDD 父母的养育方式。 该研究将包括对儿童和家长参与 PYC 的看法进行定量评估、过程评估和定性评估。

方法:定量评估将采用多中心、非随机、比较研究设计。 有资格参与的是患有 IDD、家里有 0-9 岁孩子并被评估为需要量身定制的育儿支持的父母。 将从瑞典市政社会服务机构招募 30 名接受 PYC 的家长和 30 名接受照常治疗 (TAU) 的家长。 将在干预前后检查结果变量,并在完成干预后 6 个月进行随访。 主要成果将是育儿技能目标的实现,次要成果将是父母的自我效能和儿童的福祉。 将采用访谈的方式探讨PYC小组中家长和孩子的观点。

讨论:本研究的动机是需要为患有 IDD 的父母提供基于证据的支持,其重点是维护儿童照顾者关系和家庭保护以及儿童权利和残疾人权利的中心地位。 社会服务机构对针对这一弱势群体采用随机设计表示了伦理担忧,因此本研究将在非随机比较研究中评估 PYC。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Enköping、瑞典、749 35
        • 招聘中
        • Social Welfare Office
        • 接触:
          • Helena Svelander
      • Jönköping、瑞典、551 89
        • 招聘中
        • Social Welfare Office
        • 接触:
          • Ida Jönsson
      • Motala、瑞典、591 86
        • 招聘中
        • Social Welfare Office
        • 接触:
          • Anna Nylén
      • Tierp、瑞典、815 80
        • 招聘中
        • Social Welfare Office
        • 接触:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala、瑞典、751 40
        • 招聘中
        • Social Welfare Office
        • 接触:
          • Anette Wettervik

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有智力障碍的父母,包括智力障碍和其他认知障碍(例如多动症和自闭症谱系障碍)。 父母必须有 0-9 岁的孩子住在家里,并接受社会服务机构的评估,才有资格获得量身定制的育儿支持。

排除标准:

  • 持续的药物滥用、持续的儿童虐待和/或精神疾病的性质和程度可能会影响家长管理培训。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:养育幼儿
支持 IDD 家长的家庭育儿计划。 3-6 个月的结构化辅导课程。
PYC 是一项以家庭为基础的干预计划,每周一次,每次一小时,持续至少六个月。 该计划有两个核心模块(1)亲子互动和(2)儿童保育技能和安全。 亲子互动模块重点关注亲子关系和互动技巧,例如父母对孩子信号的反应、给予孩子关注和鼓励以及支持亲社会行为。 儿童保育技能和安全模块针对家庭安全和家长的保育技能(例如,照顾孩子的技巧)。 食品、健康和卫生)。 检查清单适合每位家长,以支持 PYC 从业者和家长。 该程序被汇编成一本手册,其中包括工作任务、如何执行任务的说明以及教材。
有源比较器:照常治疗
通常由社会服务机构提供的各种干预措施。
TAU 包括社会服务的各种干预措施。 这些支持将根据瑞典国家健康和福利委员会的活动分类指南进行记录和分类。 TAU将分为以下五类:1)对话咨询或情感支持,2)实践支持,3)技能培训,4)补偿策略,5)其他支持。 还将根据支持是在家中还是在家庭外提供以及是个人还是团体进行分类。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准、绩效子量表的变化。
大体时间:基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)
1 项,记为 1-10 分。
基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)
加拿大职业绩效衡量标准、满意度子量表的变化。
大体时间:基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)
1 项,记为 1-10 分。
基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母能力感量表的变化。
大体时间:基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)
15项,报15-90分。
基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)
优势和困难问卷调查。
大体时间:基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)
25 项,记为 0-50 分。
基线(干预前)、3-6个月(干预后)、9-12个月(随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月29日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月11日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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