Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett hembaserat föräldrastödsprogram: Föräldraskap till små barn (PYC)

11 augusti 2025 uppdaterad av: Örebro University, Sweden

Utvärdering av ett hembaserat föräldrastödsprogram - föräldraskap till små barn - för föräldrar med intellektuella och utvecklingsstörningar när det finns risk för vanvård

Bakgrund: Föräldrar med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD) har en tendens att ge otillräcklig omsorg och behöver ofta föräldrastöd för att förhindra vanvård och borttagande av barn. Föräldrar med IDD ges dock inte lämpligt stöd, och det saknas evidensbaserade program som är skräddarsydda för dessa föräldrars behov. Parenting Young Children (PYC) är ett hembaserat föräldraskapsprogram utvecklat för föräldrar med IDD. PYC har visat lovande kliniska resultat i intervjubaserade studier, men det finns inga bevis för dess effektivitet. Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera PYC-programmet för att förbättra föräldraskap hos föräldrar med IDD där det finns risk för vanvård av barn. Studien kommer att innehålla en kvantitativ utvärdering, en processutvärdering och en kvalitativ utvärdering av barnens och föräldrarnas perspektiv på att delta i PYC.

Metoder: Den kvantitativa utvärderingen kommer att ha en multicenter, icke-randomiserad, jämförande studiedesign. Berättigade att delta är föräldrar med IDD som har hemmaboende barn i åldern 0-9 år och som bedöms behöva anpassat föräldrastöd. Trettio föräldrar som får PYC och trettio föräldrar som får behandling som vanligt (TAU) kommer att rekryteras från den svenska kommunala socialtjänsten. Utfallsvariabler kommer att undersökas före och efter interventionen, med en uppföljning 6 månader efter avslutad intervention. Det primära resultatet kommer att vara måluppfyllelse i föräldraskapsförmåga, och sekundära resultat kommer att vara föräldrarnas själveffektivitet och barns välbefinnande. Intervjumetoder kommer att användas för att utforska perspektiven hos föräldrar och barn i PYC-gruppen.

Diskussion: Denna studie motiveras av behovet av evidensbaserat stöd för föräldrar med IDD, och den fokuserar på att upprätthålla centraliteten i relationer mellan barn och vårdgivare och familjebevarande, såväl som barns rättigheter och rättigheter för personer med funktionsnedsättning. Socialtjänsten har uttryckt etiska problem med att använda en randomiserad design för denna utsatta grupp, och denna studie kommer därför att utvärdera PYC i en icke-randomiserad jämförande studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Enköping, Sverige, 749 35
        • Rekrytering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Sverige, 551 89
        • Rekrytering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Sverige, 591 86
        • Rekrytering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Sverige, 815 80
        • Rekrytering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Sverige, 751 40
        • Rekrytering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anette Wettervik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar med IDD, inklusive ID och andra kognitiva funktionsnedsättningar (t.ex. ADHD och ASD). Föräldrar ska ha hemmaboende barn i åldern 0-9 år och bedömas av socialtjänsten för att vara berättigade till skräddarsytt föräldrastöd.

Exklusions kriterier:

  • Pågående missbruk, pågående barnmissbruk och/eller psykisk ohälsa av sådan art och grad att det kan påverka föräldraledningsutbildningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldraskap för små barn
Hembaserat föräldraskapsprogram för att stödja förälder med IDD. 3-6 månaders strukturerade coachningssessioner.
Beteende: Föräldraskap för små barn
PYC är ett hembaserat interventionsprogram som involverar veckovisa sessioner på en timme under en period på minst sex månader. Programmet har två kärnmoduler (1) Interaktion mellan föräldrar och barn och (2) kompetens och säkerhet i barnomsorg. Modulen Förälder-barn-interaktion fokuserar på förälder-barn-relationen och interaktionsfärdigheter såsom föräldrars lyhördhet för barnets signaler, ge barnet uppmärksamhet och uppmuntran och stödja prosocialt beteende. Modulen Child Care Skills and Safety är inriktad på säkerhet i hemmet och förälderns omsorgsförmåga (t.ex. mat, hälsa och hygien). Checklistor anpassas till varje förälder för att stödja PYC-utövaren och föräldern. Programmet är sammanställt i en manual som innehåller arbetsuppgifter, instruktioner för hur uppgifterna ska utföras samt läromedel.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Olika insatser som vanligtvis tillhandahålls av socialtjänsten.
Beteende: Behandling som vanligt
TAU består av en mängd olika insatser från socialtjänsten. Stödet kommer att loggas och klassificeras i enlighet med Socialstyrelsens riktlinjer för klassificering av verksamheten. TAU kommer att delas in i följande fem kategorier: 1) samtalsrådgivning eller känslomässigt stöd, 2) praktiskt stöd, 3) färdighetsträning, 4) kompenserande strategier och 5) annat stöd. Stödet kommer också att klassificeras utifrån om det är hembaserat eller ges utanför hemmet och om det är individuellt eller i grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kanadensiskt yrkesprestationsmått, prestationsunderskala.
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)
1 Post, redovisad som 1-10 poäng.
Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)
Förändring i kanadensiskt mått på yrkesprestanda, delskala för tillfredsställelse.
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)
1 Post, redovisad som 1-10 poäng.
Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas känsla för kompetensskala.
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)
15 poster, redovisade som 15-90 poäng.
Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)
Frågeformulär för styrkor och svårigheter.
Tidsram: Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)
25 poster, redovisade som 0-50 poäng.
Baslinje (före intervention), 3-6 månader (efter intervention), 9-12 månader (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Samarbetspartners

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera