Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena domowego programu wsparcia dla rodziców: Rodzicielstwo małych dzieci (PYC)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden

Ocena domowego programu wsparcia rodzicielskiego — Rodzicielstwo małych dzieci — dla rodziców z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową, gdy istnieje ryzyko zaniedbania

Kontekst: Rodzice z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD) mają tendencję do zapewniania niewystarczającej opieki i często potrzebują wsparcia rodzicielskiego, aby zapobiec zaniedbywaniu i usuwaniu dzieci. Jednak rodzice z IDD nie otrzymują odpowiedniego wsparcia i brakuje programów opartych na dowodach, dostosowanych do potrzeb tych rodziców. Parenting Young Children (PYC) to domowy program wychowawczy opracowany dla rodziców z IDD. PYC wykazał obiecujące wyniki kliniczne w badaniach opartych na wywiadach, ale nie ma dowodów na jego skuteczność. Celem proponowanego badania jest ocena programu PYC na rzecz poprawy rodzicielstwa u rodziców z IDD, u których występuje ryzyko zaniedbywania dzieci. Badanie będzie obejmowało ocenę ilościową, ocenę procesu oraz ocenę jakościową perspektywy dzieci i rodziców na uczestnictwo w PYC.

Metody: Ocena ilościowa będzie oparta na wieloośrodkowym, nierandomizowanym badaniu porównawczym. Kwalifikują się do udziału rodzice z IDD, których dzieci w wieku 0-9 lat mieszkają w domu i którzy zostali uznani za potrzebujących dostosowanego wsparcia rodzicielskiego. Trzydziestu rodziców otrzymujących PYC i trzydziestu rodziców otrzymujących leczenie jak zwykle (TAU) zostanie zatrudnionych ze szwedzkich miejskich służb społecznych. Zmienne wyniku zostaną zbadane przed i po interwencji, z kontynuacją 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. Głównym rezultatem będzie osiągnięcie celu w umiejętnościach rodzicielskich, a drugorzędnymi rezultatami będzie poczucie własnej skuteczności rodziców i dobre samopoczucie dzieci. Metody wywiadu zostaną wykorzystane do zbadania perspektywy rodziców i dzieci w grupie PYC.

Dyskusja: Niniejsze badanie jest motywowane potrzebą opartego na dowodach wsparcia dla rodziców z IDD i koncentruje się na podtrzymywaniu centralnej roli relacji dziecko-opiekun i zachowania rodziny, a także praw dziecka i praw osób niepełnosprawnych. Opieka społeczna wyraziła obawy etyczne związane z zastosowaniem randomizowanego projektu dla tej wrażliwej grupy, dlatego niniejsze badanie oceni PYC w nierandomizowanym badaniu porównawczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Enköping, Szwecja, 749 35
        • Rekrutacyjny
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Szwecja, 551 89
        • Rekrutacyjny
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Szwecja, 591 86
        • Rekrutacyjny
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Szwecja, 815 80
        • Rekrutacyjny
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Szwecja, 751 40
        • Rekrutacyjny
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anette Wettervik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice z IDD, w tym z ID i innymi zaburzeniami poznawczymi (np. ADHD i ASD). Rodzice muszą mieć dzieci w wieku 0-9 lat mieszkające w domu i zostać ocenione przez służby społeczne, aby kwalifikować się do dostosowanego wsparcia rodzicielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciągłe nadużywanie substancji psychoaktywnych, ciągłe wykorzystywanie dzieci i/lub choroby psychiczne o takim charakterze i stopniu, że mogą wpływać na szkolenie rodziców w zakresie zarządzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzicielstwo małych dzieci
Domowy program dla rodziców wspierający rodziców z IDD. 3-6 miesięcy ustrukturyzowanych sesji coachingowych.
Behawioralne: Rodzicielstwo małych dzieci
PYC to domowy program interwencyjny obejmujący cotygodniowe, godzinne sesje przez okres co najmniej sześciu miesięcy. Program składa się z dwóch podstawowych modułów (1) Interakcja rodzic-dziecko oraz (2) Umiejętności i bezpieczeństwo opieki nad dzieckiem. Moduł Interakcja rodzic-dziecko koncentruje się na relacjach rodzic-dziecko i umiejętnościach interakcji, takich jak reagowanie rodziców na sygnały dziecka, zwracanie uwagi i zachęcanie dziecka oraz wspieranie zachowań prospołecznych. Moduł „Umiejętności opieki nad dzieckiem i bezpieczeństwo” koncentruje się na bezpieczeństwie w domu i umiejętnościach rodzica w zakresie opieki (np. żywność, zdrowie i higiena). Listy kontrolne są dostosowane do każdego rodzica w celu wsparcia lekarza PYC i rodzica. Program jest skompilowany w podręczniku, który zawiera zadania robocze, instrukcje dotyczące wykonywania zadań oraz materiały dydaktyczne.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Różnorodność interwencji zwykle zapewnianych przez służby socjalne.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
TAU składa się z różnych interwencji służb społecznych. Wsparcie zostanie zarejestrowane i sklasyfikowane zgodnie z wytycznymi Szwedzkiej Narodowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej dotyczącymi klasyfikacji jej działań. TAU zostanie podzielony na następujące pięć kategorii: 1) poradnictwo konwersacyjne lub wsparcie emocjonalne, 2) wsparcie praktyczne, 3) szkolenie umiejętności, 4) strategie kompensacyjne i 5) inne wsparcie. Wsparcie zostanie również sklasyfikowane na podstawie tego, czy jest udzielane w domu, czy poza domem oraz czy jest zindywidualizowane, czy grupowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej, podskala wydajności.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)
1 pozycja, zgłaszana jako 1-10 punktów.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej, podskala satysfakcji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)
1 pozycja, zgłaszana jako 1-10 punktów.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Poczucia Kompetencji Rodziców.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)
15 pozycji, zgłoszonych jako 15-90 punktów.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)
25 pozycji, zgłaszane jako 0-50 punktów.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 3-6 miesięcy (po interwencji), 9-12 miesięcy (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Współpracownicy

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Rodzicielstwo małych dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj