Az otthoni nevelést támogató program értékelése: Kisgyermekek nevelése (PYC)
Otthoni szülői támogatási program értékelése – Kisgyermekek nevelése – értelmi és fejlődési fogyatékos szülők számára, ha fennáll az elhanyagolás veszélye
Háttér: Az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő szülők hajlamosak arra, hogy nem nyújtanak megfelelő gondozást, és gyakran szükségük van szülői támogatásra az elhanyagolás és a gyermekelvonás megelőzése érdekében. Az IDD-s szülők azonban nem részesülnek megfelelő támogatásban, és hiányoznak az e szülők igényeihez szabott, bizonyítékokon alapuló programok. A Parenting Young Children (PYC) egy otthoni szülői program, amelyet IDD-s szülők számára fejlesztettek ki. A PYC ígéretes klinikai eredményeket mutatott fel interjún alapuló vizsgálatokban, de nincs bizonyíték a hatékonyságára. A javasolt tanulmány célja a PYC program értékelése az IDD-s szülők szülői nevelésének javítására, ahol fennáll a gyermek elhanyagolásának kockázata. A tanulmány kvantitatív értékelést, folyamatértékelést és minőségi értékelést fog tartalmazni a gyermekek és a szülők PYC-ben való részvételével kapcsolatos szempontjairól.
Módszerek: A kvantitatív értékelés többközpontú, nem randomizált, összehasonlító vizsgálati felépítésű lesz. Azon IDD-s szülők vehetnek részt, akiknek 0-9 éves gyermekük van otthon, és akikről úgy ítélik meg, hogy személyre szabott szülői támogatásra van szükségük. Harminc PYC-ben részesülő szülőt és harminc szokásos kezelésben (TAU) részesülő szülőt a svéd önkormányzati szociális szolgálatoktól vesznek fel. Az eredményváltozókat a beavatkozás előtt és után is megvizsgálják, a beavatkozás befejezése után 6 hónappal követik. Az elsődleges eredmény a szülői készségekben elért cél, a másodlagos eredmény pedig a szülői önhatékonyság és a gyermekek jóléte. Interjúmódszereket alkalmaznak a PYC csoportban lévő szülők és gyermekek szempontjainak feltárására.
Megbeszélés: Ezt a tanulmányt az IDD-s szülők bizonyítékokon alapuló támogatásának szükségessége motiválja, és a gyermekgondozói kapcsolatok és a családmegőrzés központi jelentőségének megőrzésére, valamint a gyermekek és a fogyatékkal élők jogaira összpontosít. A szociális szolgálatok etikai aggályaikat fejezték ki a sérülékeny csoport véletlenszerű elrendezésével kapcsolatban, ezért ez a tanulmány a PYC-t egy nem randomizált összehasonlító tanulmányban értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tommie Forslund, PhD
- Telefonszám: +468163958
- E-mail: tommie.forslund@psychology.su.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Birgitta Wennberg, PhD
- E-mail: birgitta.wennberg@liu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Enköping, Svédország, 749 35
- Toborzás
- Social Welfare Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Helena Svelander
-
Jönköping, Svédország, 551 89
- Toborzás
- Social Welfare Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Ida Jönsson
-
Motala, Svédország, 591 86
- Toborzás
- Social Welfare Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Nylén
-
Tierp, Svédország, 815 80
- Toborzás
- Social Welfare Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Ann Nilsson
-
Uppsala, Svédország, 751 40
- Toborzás
- Social Welfare Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Anette Wettervik
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IDD-s szülők, beleértve az azonosítót és egyéb kognitív fogyatékosokat (pl. ADHD és ASD). A személyre szabott szülői támogatásra csak akkor jogosultak a szülők, ha 0-9 éves kor közötti gyermeke otthon él, és a szociális szolgálat elbírálja őket.
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos kábítószerrel való visszaélés, folyamatos gyermekbántalmazás és/vagy olyan természetű és mértékű mentális betegség, amely hatással lehet a szülői menedzsment képzésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kisgyermekek nevelése
Otthoni szülői program az IDD-s szülők támogatására.
3-6 hónap strukturált coaching ülés.
|
A PYC egy otthoni beavatkozási program, amely heti, egyórás üléseket foglal magában, legalább hat hónapon keresztül.
A programnak két alapvető modulja van (1) a szülő-gyermek interakció és (2) a gyermekgondozási készségek és biztonság.
A Szülő-Gyermek interakció modul a szülő-gyermek kapcsolatra és interakciós készségekre összpontosít, mint például a szülők reagálása a gyermek jelzéseire, figyelem és bátorítás, valamint proszociális viselkedés támogatása.
A Gyermekgondozási készségek és biztonság modul az otthoni biztonságot és a szülő gondozási készségeit (pl.
élelmiszer, egészség és higiénia).
Az ellenőrző listák minden szülőhöz igazodnak, hogy támogassák a PYC-kezelőt és a szülőt.
A program egy kézikönyvben van összeállítva, amely munkafeladatokat, a feladatok végrehajtására vonatkozó utasításokat és tananyagokat tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szociális szolgálatok által általában biztosított beavatkozások változatossága.
|
A TAU a szociális szolgálatok különféle beavatkozásaiból áll.
A támogatás naplózása és besorolása a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács tevékenységeinek osztályozására vonatkozó iránymutatásai szerint történik.
A TAU a következő öt kategóriába sorolható: 1) beszélgetési tanácsadás vagy érzelmi támogatás, 2) gyakorlati támogatás, 3) készségfejlesztés, 4) kompenzációs stratégiák és 5) egyéb támogatás.
A támogatást aszerint is besorolják, hogy otthonról vagy otthonon kívül adják-e, illetve egyénileg vagy csoportos formában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítmény mérésében, teljesítmény alskálában.
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
1 tétel, 1-10 pontként jelentve.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítmény mérésében, elégedettségi alskála.
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
1 tétel, 1-10 pontként jelentve.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői kompetencia skálájában.
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
15 tétel, 15-90 pontként jelentették.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve.
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
25 tétel, 0-50 pontként jelentve.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 3-6 hónap (beavatkozás után), 9-12 hónap (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Autizmus spektrum zavar
- Fejlődési fogyatékosságok
- Értelmi fogyatékosság
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORU 4.2-00340/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .